مقایسه دو روش تهویه با کنترل حجمی و فشاری بر تبادلات گازی و متغیرهای مکانیکی سیستم تنفس در طی جراحی های چاقی به روش لاپاراسکوپی، یک کارآزمایی بالینی متقاطع .

مقایسه تاثیر دو روش تهویه با کنترل حجمی و فشاری بر تبادلات گازی و متغیرهای مکانیکی سیستم تنفس در طی جراحی چاقی

کار آزمایی بالینی متقاطع یک سو کور که تعداد 26 بیمار بصورت تصادفی در دو گروه 13 تایی تقسیم می شوند. مطالعه از نوع فاز 3 کارآزمایی می باشد و برای تصادفی سازی از روش ساده (قرعه کشی) استفاده می شود.

این مطالعه در بیمارستان آموزشی فیروزگر انجام می شود. پس از القاء بی هوشی عمومی در گروه اول بیماران ابتدا تحت تهویه مکانیکی با مد حجمی قرار می گیرند که تا 15 دقیقه پس از شروع جراحی و دمیده شدن گاز به حفره شکم ادامه می یابد، سپس نوع تهویه را به نوع فشاری تغییر داده و تا پایان عمل این مد استفاده می گردد. در گروه دوم بر عکس، ابتدا تهویه با مد فشاری شروع شده و سپس مانند روش فوق به نوع تهویه حجمی تبدیل می شود. بیماران و فردی که آنالیز داده ها را انجام خواهد داد، نسبت به نوع مداخله در هر بیمار کور خواهند بود.

شرایط ورود: بیماران با شاخص توده بدنی بین 40 تا 55؛ سن بالاتر از 18 سال. شرایط عدم ورود:عدم رضایت بیمار؛ سابقه بیماری تنفسی شدید؛ سابقه بیماری قلبی عروقی پیشرفته

در گروه اول پس از بیهوش شدن بیمار، تهویه ریوی ابتدا با نوع حجمی شروع شده و تا 15 دقیقه بعد از دمیده شدن گاز بداخل شکم ادامه می یابد، سپس تا انتهای جراحی تهویه به مد فشاری تغییر داده می شود. در گروه دوم برعکس گروه اول ابتدا از تهویه فشاری و سپس از تهویه حجمی به ترتیب فوق استفاده می شود.

اشباع اکسیژن خون؛ حداکثر فشار راه هوایی؛ آنالیز گازهای شریانی؛ دی اکسید کربن بازدمی؛ حجم فضای مرده تنفسی؛ کمپلیانس دینامیک ریه؛ گرادیان فشار اکسیژن آلوئول به خون شریانی.

ثبت زمان تحقق یافته برای بیمار گیری و زمان خاتمه کار آزمایی

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی است که در آن بیماران به ترتیب ورود با استفاده از روش تصادفی سازی ساده به یکی از دو گروه مطالعه تخصیص داده می شوند. واحد تصادفي سازي فردي بوده، ابزار تصادفي سازي بصورت قرعه كشي مي باشد، به اين شكل كه اسم دو گروه مطالعه روي 2 برگه كاغذ نوشته شده و كاغذ تا مي شود و سپس توسط فرد سوم قرعه برداشته مي شود. به اين شكل پنهان سازي توالي تصادفي هم اتفاق مي افتد چون اين قرعه كشي براي هر بيمار تازه وارد تكرار مي گردد.

با توجه به اینکه مطالعه حین بیهوشی عمومی انجام می شود، بیماران شرکت کننده از گروه و نوع مداخله خود اطلاعی ندارند. امکان کور سازی کسی که مداخله را انجام می دهد و پیامدها را ثبت می کند وجود ندارد.

اطلاعات فردي شركت كنندگان در مطالعه سري بوده و نيازي به انتشار آنها وجود ندارد.

فرم رضایت آگاهانه، پروتکل و جزئیات متدولوژی مطالعه، فایل داده ها بدون مشخص شدن اطلاعات فردی، جداول آنالیز و خروجی داده ها.

بعد از اتمام مطالعه و دفاع از پایاننامه رزیدنتی و ارسال مقاله به مجلات جهت انتشار.

محققین و دانشجویان علاقمند به موضوع، مسئولان دانشگاه و وزارتخانه، مدیر مسئول مجلات.

استفاده برای طراحی مطالعات تکمیلی، راستی آزمایی توسط مسئولان و مدیران مسئول مجلات.

نویسنده مسئول

درخواست از طریق نامه رسمی و یا ایمیل