تهیه و ارزیابی کرم های ملاتونین و رزوواستاتین در برابر دارونما در بیماران مبتلا به پسوریازیس با پلاک های خفیف تا متوسط پسوریازیس؛ یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه

تهیه کرم های ملاتونین و رزووستاتین و مقایسه ی اثرات بالینی آن ها بر روی بیماران مبتلا به پسوریازیس

تعداد 51 بیمار 18 سال یا بزرگتر، با تشخیص بالینی که کرایتریای مورفولوژیک پلاک سوریازیس پایدار را پر می کنند، با پلاک های با اندازه 100 سانتی متر مربع یا کمتر وارد مطالعه می شوند. در صورت احراز شایستگی، بیماران بر حسب جدول اعداد تصادفی جهت دریافت یکی از مداخلات کرم های ملاتونین یا رزوواستاتین یا پلاسبو (هر گروه 17 نفر) تصادفی سازی خواهند شد. بیماران، فرد ارزیابی کننده پاسخ بالینی و پزشک معالج نسبت به نوع مداخله کورسازی خواهند شد. تمامی بیماران، قبل از ورود به مطالعه، یک دوره wash-out چهار هفته ای از هر گونه فرآورده موضعی مرتبط با سوریازیس را می گذرانند. به علاوه درمان های سیستمیک شامل فوتوتراپی، از چهار هفته قبل از ورود به مطالعه قطع خواهد شد. به بیماران آموزش داده می شود تا از کرم موضعی گروه خود، روزانه دو نوبت استفاده نمایند و هنگام استعمال کرم، از هیچ مرطوب کننده دیگری استفاده نشود. اندازه مصرف پماد در بیماران به میزان بند اول انگشت اشاره fingertip unit) FTU) از پماد می شود، به صورت دو بار در روز، که یک نوبت از استفاده، هنگام خواب است. بعد از اتمام درمان، بیماران برای مدت 8 هفته از نظر عود پلاک، مانیتور می شوند.

مطب فوق تخصص روماتولوژِی یزد

معیار ورود: بیمارانی با سن بزرگتر مساوی 18سال؛ کمتر از 10 درصد سطح بدن درگیر باشند. معیار خروج : بارداری ؛ حساسیت به اجزا کرم

یک گروه دریافت کننده ی کرم ملاتونین، گروهی دریافت کننده ی کرم رزواستاتین و گروه آخر دریافت کننده ی کرم دارو نما هستند.

شاخص شدت ناحیه پسوریازیس؛مجموع نمره های پوستی ؛ معیار کیفیت زندگی

ابتدا با استفاده از نرم افزار Random allocation software ورژن 1.0 تحت ویندوز توالی تصادفی را به روش تخصیص تصادفی ساده تولید میکنیم. در این جدول از یک تا 51 را مشخص کرده و هر شماره به یک گروه مداخله ( A یا B یا C ) اختصاص داده می شود. به اولین فرد واجد شرایط مراجعه کننده عدد 1، دومین فرد عدد 2 و به همین ترتیب تا 51 بیمار نسبت داده می شود. به منظور کور بودن تخصیص تصادفی، بیماران با استناد به جدول مذکور توسط فرد سومی که از مداخله ها بی اطلاع است در یکی از گروه های مداخله ( A یا B یا C ) قرار داده می شوند.

بیماران، فرد ارزیابی کننده پاسخ بالینی و پزشک معالج نسبت به نوع مداخله کورسازی خواهند شد.