اثربخشی فورموترول استنشاقی در سرعت بهبودی در بیماران مبتلا به کووید-19

تعیین اثر بخشی فرموترول استنشاقی در بهبود علائم تنفسی در بیماران مبتلا به کووید 19

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای دو گروه موازی، بدون کورسازی، مبتنی بر 200 بیمار مبتلا به ویروس کرونا که از 30 فروردین 99 تا 30 خرداد وارد مطالعه می شوند.

200 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفی ساده بر اساس اعداد زوج و فرد در دو گروه قرار خواهند گرفت. بیماران گروه فورموترول، ( به مدت ده روز، یک دوز دارو دو بار در روز) بعلاوه درمان اصلی را دریافت می کنند. نرخ بهبود علایم در روزهای 5 و 10 ، طول بیماری و نرخ مرگ و میر در بازه ی زمانی 30 روزه بررسی خواهند شد.

بیماران 18 تا 75 ساله هر دو جنس مبتلایان به (COVID-19) که با توجه به تظاهرات بالینی CBC ، CRP و رادیوگرافی قفسه سینه یا سایر تست های آزمایشگاهی تأیید شده اند. بیمارانی که داوطلبانه برای شرکت در طرح موافقت می کنند و پس از ارایه اطلاعات لازم، فرم رضایت را امضا می کنند. در موارد بارداری ، وجود بیماری همراه، اشباع اکسیژن خون کمتر از 93٪ یا هر معیار بستری در بیمارستان ، سابقه عدم تحمل فرموترول ، بیماری های قلبی مانند نارسایی قلبی یا آریتمی ، سابقه اخیر استفاده از کورتیکواستروئیدهای استنشاقی ، گشادکننده های برونش و مهار کننده های ACE ، وجود آسم یا یک سابقه بیماری انسدادی مزمن ریوی (COPD) و سیگار کشیدن شدید ، بیمار از مطالعه خارج می شود.

1- گروه فورموترول استنشاقی در این گروه همراه با رژیم استاندارد COVID-19 که طبق دستورالعمل ملی تجویز می شود، بیماران هر 12 ساعت یکبار به مدت 10 روز 1 پاف از فرم استنشاقی فرموتررول استفاده می کنندکه ساخت شرکت Medochemie است. 2- گروه کنترل: این گروه فقط درمان تاییده ملی را طبق پروتکل کشوری دریافت می کنند.

میزان بهبودی در روز 5; میزان بهبودی در روز 10; طول دوره بیماری تا بهبودی.

برای عنوان ، علائم تنفسی در نظر گرفته شد ، بنابراین ، عنوان اصلاح شد. در طول اجرای مطالعه ، معیارهای خروج گسترش یافت. بنابراین ، این قسمت از پروتکل اصلاح شد. مواردی مانند سابقه اسم و بیناری قلبی به این موارد اضافه شد. حجم نمونه افزایش یافت تا شباهت بیشتری در مشخصات پایه دو گروه مداخله و کنترل داشته باشیم.در هر بازو ۱۰۰بیمار در نظر گرفته شد. مطالعه چند مرکزی بود لذا تمام مراکز فراخوانی بیماران به روز شد.

با استفاده از اعداد زوج و فرد، بیماران به صورت تصادفی ساده در دو گروه مداخله و (بدون مداخله ) قرار می گیرند.