بررسی اثر فراورده طب ایرانی آلگرو بر علائم بیماران مبتلا به کووید۱۹ (بیماری کرونا ویروس ۱۹)

بررسی اثر فراورده طب ایرانی آلگرو بر علائم بیماران مبتلا به کووید۱۹ (بیماری کرونا ویروس ۱۹)

این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، و با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز ۲ تا ۳ و بر روی ۸۰ بیمار انجام می شود. تصادفی سازی به روش تصادفی سازی بلوک بندی (بلوک های تصادفی چهارتایی) خواهد بود.

افراد شرکت کننده در گروه دارو علاوه بر داروهای طب رایج جهت کروناویروس، کپسول را به مدت ده روز و هر روز سه بار مصرف میکنند. گروه کنترل داروهای طب رایج و پلاسبو را استفاده میکنند. محل مطالعه بیمارستان بقیه الله الاعظم عج میباشد.

شرایط ورود: بیماران سرپایی مرد یا زن 18 سال به بالا، PCR مربوط به کرونا ویروس ۱۹ مثبت ، نمای Ground glass در low-dose CT scan متعلق به کرونا ویروس ۱۹، اشباع اکسیژن شریانی کمتر از 93%، فرم رضایت آگاهانه تکمیل شده توسط بیمار یا سرپرست بیمار. شرایط عدم ورود: سابقه بدخیمی ریوی، سابقه آسم یا COPD، سابقه بیماری ناتوان کننده یا بدخیمی، اختلال کبدی یا کلیوی.

گروههای مداخله دو گروه خواهند بود.افراد شرکت کننده در گروه دارو علاوه بر داروهای طب رایج جهت کروناویروس، فراورده طب سنتی را به کار میبرند.گروه کنترل داروهای طب رایج و پلاسبو را استفاده میکنند.

تغییرات سی تی اسکن سه بعدی ریه ، شدت تنگی نفس ، شدت سرفه، میزان اشباع اکسیژن شریانی ،تست PCR ، آزمایش CBC diff

تصادفی سازی به روش تصادفی سازی بلوک بندی (بلوک های تصادفی چهارتایی) خواهد بود. واحد تصادفی سازی، افراد هستند. 80 بیمار سرپایی مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان در قالب رشته تصادفی تولید شده در یکی از دو گروه مداخله و کنترل قرار میگیرند. این مطالعه به روش دوسوکور بوده و بیماران در گروه مداخله داروی مداخله را علاوه بر درمان روتین دریافت خواهند کرد ولی در گروه کنترل بیماران ، دارونما را همراه با درمان روتین دریافت خواهند نمود.

کورسازی با استفاده از دارونما در گروه کنترل انجام خواهد شد.