ارزیابی اثر درمانی داروی گیاهی آمله بر بیماران مبتلا به عفونت کرونا ویروس 2019، یک مطالعه دو سویه کور بالینی

Inclusion criteria: 1. Age ≥18 years 2. Polymerase chain reaction (PCR) test confirmed infection with COVID 19. 3. Lung involvement in imaging 4. Hospitalized 5. Less than 8 days since illness onset 6. Willingness of study participant to accept randomization to any assigned treatment arm. 7. Must agree not to enroll in another study before 28th day of this study. Exclusion Criteria: 1. Physician decision not to participate in the study 2. Severe liver disease 3. Known allergic reaction to Phyllanthus Emblica 4. Severe renal disease 5. Pregnant or breastfeeding women 6. Will be transferred to another hospital 7. Receipt of any another experimental treatment 8. Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor users

معیارهای ورود: 1 سن بالای 18 سال 2-تست واکنش زنجیره ای پلی مراز (PCR) مثبت برای کرونا ویروس 2019 3-درگیری ریه ها در تصویر برداری 4-بستری در بیمارستان 5-گذشت کمتر از 8 روز از شروع بیماری 6-- پذیرش از جانب شرکت کنندگان مبنی بر حضور تصادفی در هریک از بازوهای مطالعه 7-پذیرش عدم شرکت درمطالعه دیگری قبل از روز 28 از این مطالعه معیارهای خروج: 1- تصميم پزشك مبنی بر عدم شرکت در مطالعه 2- بیماری شدید کبدی 3-واکنش آلرژیک به آمله 4-بیماران با مشکل کلیوی پیشرفته 5-خانم های بادار یا شیرده 6-انتقال به بیمارستان دیگر 7- دریافت هرگونه درمان آزمایشی دیگر 8- مصرف کنندگان داروهای مهار کننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین

Main group will be received the drug of the study. Every sacher in main group contains 2 gram of Phyllanthus Emblica powder. Control group will be received placebo. Every sacher in control group contains 2 gram of starch powder. Patients should infuse the contents of one packet with 250 cc of boiling water for 10 minutes every 12 hours, then strain and sip

گروه مداخله: دارو دریافت می کنند محتویات هر بسته دارویی شامل 2گرم پودر گیاه آمله می باشد گروه کنترل: پلاسبو دریافت خواهند کرد محتویات هر بسته ی پلاسبو حاوی 2 گرم پودر نشاسته می باشد. بیماران باید هر 12 ساعت محتویات یک بسته را با 250 سی سی آب جوش به مدت 10 دقیقه دم نموده سپس صاف کرده و میل کنند.

Correct typing error

اصلاح اشتباه تایپی

Physician makes a decision that trial involvement is not in patients' best interest, or any condition that does not allow the protocol to be followed safely.
Severe liver disease
Known allergic reaction to Phyllanthus Emblica
Severe renal impairment
Pregnant or breastfeeding women
Transfer to another non-study hospital within the next 72 hours
Receipt of any experimental treatment for COVID 19 within the 30 days prior to the time of the screening evaluation
Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor user

تصميم پزشك مبنی بر اینکه شرکت در مطالعه به نفع بيمار نيست و يا هر شرايطي كه اجازه نمي دهد پروتكل به طور امن رعايت شود
بیماری شدیدی کبدی
واکنش آلرژیک به آمله
بیماران با مشکل کلیوی پیشرفته
خانم های بادار یا شیرده
انتقال به بیمارستان دیگری که محل مطالعه نیست ظرف 72 ساعت آینده
دریافت هرگونه درمان آزمایشی برای کووید19 در 30 روز گذشته قبل از ارزیابی
مصرف کنندگان داروهای مهار کننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین بیماران

Intervention group: After routine treatment, the main group will be received the drug of the study. Drugs are in the sacher form. Every sacher contain 2 gram of Phyllanthus Emblica powder. For 10 days Patients should infuse the contents of one packet with 250 cc of boiling water for 10 minutes every 12 hours, then strain and sip

گروه مداخله: بیماران گروه هدف پس از ادرمان با داروهای روتین بیماری، داروی گروه هدف را دریافت خواهند داشت.دارو به شکل ساشه دارویی بوده محتویات هر شاسه حاوی 2 گرم پودر گیاه آمله می باشد . بیماران باید به مدت 10 روز هر 12 ساعت محتویات یک بسته را با 250 سی سی آب جوش به مدت 10 دقیقه دم نموده سپس صاف کرده و میل کنند.

Control group: After routine treatment, the control group willl be received the placebo. They are in the sacher form. The contents of each package of placebo is 2 grams of starch powder. For 10 days, patients should infuse the contents of one packet with 250 cc of boiling water for 12 minutesevery 12 hours, then strain and sip.

گروه کنترل: پس از اینکه تحت درمان با داروهای روتین بیماری قرار گرفتند. تحت درمان با پلاسبو قرار خواهند گرفت. داروها به شکل ساشه دارویی بوده. محتویات هر بسته پلاسبو 2 گرم پودر نشاسته بوده که بیماران باید به مدت 10 روزهر 12 ساعت محتویات یک بسته را با 250 سی سی آب جوش به مدت 10 دقیقه دم نموده سپس صاف کرده و میل کنند.