1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

ارزیابی اثر درمانی دمنوش گیاهی از ختمی و شیرین بیان بر بیماران مبتلا به عفونت کرونا ویروس 2019، یک مطالعه دو سویه کور بالینی

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-04-17, ۱۳۹۹/۰۱/۲۹ 130003
1 2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱ 128734
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    Inclusion criteria: 1. Age ≥18 years 2. Polymerase chain reaction (PCR) test confirmed infection with COVID 19. 3. Lung involvement in imaging 4. Hospitalized 5. Less than 8 days since illness onset 6. Willingness of study participant to accept randomization to any assigned treatment arm. 7. Must agree not to enroll in another study before 28th day of this study. Exclusion Criteria: 1. Physician decision not to participate in the study 2. Severe liver disease 3. Low oxygen saturation 4. Known allergic reaction to remdesivir 5. Severe renal disease 6. Pregnant or breastfeeding women 7. Will be transferred to another hospital 8. Receipt of any another experimental treatment 9. Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor users 10. Hypertensive patients
    Inclusion criteria: 1. Age ≥18 years 2. Polymerase chain reaction (PCR) test confirmed infection with COVID 19. 3. Lung involvement in imaging 4. Hospitalized 5. Less than 8 days since illness onset 6. Willingness of study participant to accept randomization to any assigned treatment arm. 7. Must agree not to enroll in another study before 28th day of this study. Exclusion Criteria: 1. Physician decision not to participate in the study 2. Severe liver disease 3. Low oxygen saturation 4. Known allergic reaction to Marshmallow or Licorice 5. Severe renal disease 6. Pregnant or breastfeeding women 7. Will be transferred to another hospital 8. Receipt of any another experimental treatment 9. Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor users 10. Hypertensive patients
    معیارهای ورود: 1 سن بالای 18 سال 2-تست واکنش زنجیره ای پلی مراز (PCR) مثبت برای کرونا ویروس 2019 3-درگیری ریه ها در تصویر برداری 4-بستری در بیمارستان 5-گذشت کمتر از 8 روز از شروع بیماری 6-- پذیرش از جانب شرکت کنندگان مبنی بر حضور تصادفی در هریک از بازوهای مطالعه 7-پذیرش عدم شرکت درمطالعه دیگری قبل از روز 28 از این مطالعه معیارهای خروج: 1- تصميم پزشك مبنی بر عدم شرکت در مطالعه 2- بیماری شدید کبدی 3-درصد اشباع اکسیژنی پایین 4-واکنش آلرژیک به داروهای طرح 5-بیماران با مشکل کلیوی پیشرفته 6-خانم های بادار یا شیرده 7-انتقال به بیمارستان دیگر 8- دریافت هرگونه درمان آزمایشی دیگر 9- مصرف کنندگان داروهای مهار کننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین 10- بیماران با پر فشاری خون
    معیارهای ورود: 1 سن بالای 18 سال 2-تست واکنش زنجیره ای پلی مراز (PCR) مثبت برای کرونا ویروس 2019 3-درگیری ریه ها در تصویر برداری 4-بستری در بیمارستان 5-گذشت کمتر از 8 روز از شروع بیماری 6-- پذیرش از جانب شرکت کنندگان مبنی بر حضور تصادفی در هریک از بازوهای مطالعه 7-پذیرش عدم شرکت درمطالعه دیگری قبل از روز 28 از این مطالعه معیارهای خروج: 1- تصميم پزشك مبنی بر عدم شرکت در مطالعه 2- بیماری شدید کبدی 3-درصد اشباع اکسیژنی پایین 4-واکنش آلرژیک به ختمی و یا شیرین بیان 5-بیماران با مشکل کلیوی پیشرفته 6-خانم های بادار یا شیرده 7-انتقال به بیمارستان دیگر 8- دریافت هرگونه درمان آزمایشی دیگر 9- مصرف کنندگان داروهای مهار کننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین 10- بیماران با پر فشاری خون

  • اطلاعات عمومی

    خالی
    Correct typing error
    خالی
    اصلاح اشتباه تایپی
    Physician makes a decision that trial involvement is not in patients' best interest, or any condition that does not allow the protocol to be followed safely.
    Severe liver disease
    Oxygen saturation≤94%
    Known allergic reaction to remdesivir
    Severe renal impairment
    Pregnant or breastfeeding women
    Transfer to another non-study hospital within the next 72 hours
    Receipt of any experimental treatment for COVID 19 within the 30 days prior to the time of the screening evaluation.
    Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor users
    Hypertensive patients
    Physician makes a decision that trial involvement is not in patients' best interest, or any condition that does not allow the protocol to be followed safely.
    Severe liver disease
    Oxygen saturation≤94%
    Known allergic reaction to Marshmallow or Licorice
    Severe renal impairment
    Pregnant or breastfeeding women
    Transfer to another non-study hospital within the next 72 hours
    Receipt of any experimental treatment for COVID 19 within the 30 days prior to the time of the screening evaluation.
    Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor users
    Hypertensive patients
    - تصميم پزشك مبنی بر اینکه شرکت در مطالعه به نفع بيمار نيست و يا هر شرايطي كه اجازه نمي دهد پروتكل به طور امن رعايت شود.
    بیماری شدیدی کبدی
    اشباع اکسیژن کمتر یا مساوی 94 درصد
    واکنش آلرژیک به داروهای مورد استفاده
    بیماران با مشکل کلیوی پیشرفته
    خانم های بادار یا شیرده
    انتقال به بیمارستان دیگری که محل مطالعه نیست ظرف 72 ساعت آینده
    دریافت هرگونه درمان آزمایشی برای کووید19 در 30 روز گذشته قبل از ارزیابی
    مصرف کنندگان داروهای مهار کننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین
    بیماران با پرفشاری خون
    - تصميم پزشك مبنی بر اینکه شرکت در مطالعه به نفع بيمار نيست و يا هر شرايطي كه اجازه نمي دهد پروتكل به طور امن رعايت شود.
    بیماری شدیدی کبدی
    اشباع اکسیژن کمتر یا مساوی 94 درصد
    واکنش آلرژیک به ختمی و یا شیرین بیان
    بیماران با مشکل کلیوی پیشرفته
    خانم های بادار یا شیرده
    انتقال به بیمارستان دیگری که محل مطالعه نیست ظرف 72 ساعت آینده
    دریافت هرگونه درمان آزمایشی برای کووید19 در 30 روز گذشته قبل از ارزیابی
    مصرف کنندگان داروهای مهار کننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین
    بیماران با پرفشاری خون

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Razi hospital Ahvaz
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان رازی اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehran varnaseri ghandali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهران ورناصری قندعلی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Razi hospital, felestin Ave, Amanieh Ave
    آدرس خیابان - فارسی: امانیه، خیابان فلسطین، بیمارستان رازی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6196514941
    تلفن: +98 61 3333 7446
    فکس:
    ایمیل: dr.varnaseri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Razi hospital, Ahvaz
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان رازی اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehran Varnaseri Ghandali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهران ورناصری قندعلی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Razi hospital, Felestin Ave, Amanieh Ave
    آدرس خیابان - فارسی: امانیه، خیابان فلسطین، بیمارستان رازی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6196514941
    تلفن: +98 61 3333 7446
    فکس:
    ایمیل: Dr.varnaseri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sina hospital. Ahvaz
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان سینا اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehran varnaseri ghandali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهران ورناصری قندعلی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sina hospital, Koot abdollah Ave, 5th gandomkar st
    آدرس خیابان - فارسی: کوت عبداله، خیابان 5 گندمکار، بیمارستان سینا
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6155819953
    تلفن: +98 61 3555 0592
    فکس:
    ایمیل: dr.varnaseri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sina hospital, Ahvaz
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان سینا اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehran Varnaseri Ghandali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهران ورناصری قندعلی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sina hospital, 5th Gandomkar st, Koot Abdollah Ave
    آدرس خیابان - فارسی: کوت عبداله، خیابان 5 گندمکار، بیمارستان سینا
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6155819953
    تلفن: +98 61 3555 0592
    فکس:
    ایمیل: Dr.varnaseri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #3
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Narges Moareffi Mahshahr hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان نرگس معرفی ماهشهر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Niloofar Mohammad Rezaee Esferjani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نیلوفر محمدرضایی اسفرجانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Narges Moareffi hospital, Mottahari Ave
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان مطهری، بیمارستان نرگس معرفی
    شهر - انگلیسی: Mahshahr
    شهر - فارسی: ماهشهر
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6155634533
    تلفن: +98 61 5232 2082
    فکس:
    ایمیل: niloofarmohamadrezai@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Narges Moareffi Mahshahr hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان نرگس معرفی ماهشهر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Niloofar Mohammad Rezaee Esferjani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نیلوفر محمدرضایی اسفرجانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Narges Moareffi hospital, Mottahari Ave
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان مطهری، بیمارستان نرگس معرفی
    شهر - انگلیسی: Mahshahr
    شهر - فارسی: ماهشهر
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6155634533
    تلفن: +98 61 5232 2082
    فکس:
    ایمیل: Niloofarmohamadrezai@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad badavi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد بدوی
    آدرس خیابان - انگلیسی: main building. Ahvaz jundishapur university of medical science, Golstan
    آدرس خیابان - فارسی: سازمان مرکزی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، گلستان، اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6135539345
    تلفن: +98 61 3311 3815
    فکس:
    ایمیل: badavi-m@ajums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Badavi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد بدوی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Main building, Ahvaz University of Medical Science, Golestan
    آدرس خیابان - فارسی: گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز، سازمان مرکزی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6135539345
    تلفن: +98 61 3311 3815
    فکس:
    ایمیل: Badavi-m@ajums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehran Varnaseri Ghandali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهران ورناصری قندعلی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 62
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Razi hospital, Felestin Ave, Amanieh Ave
    آدرس خیابان - فارسی: امانیه، خیابان فلسطین، بیمارستان رازی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6196514941
    تلفن: +98 61 3333 7446
    تلفن همراه: +98 916 181 1150
    فکس:
    ایمیل: Dr.varnaseri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehran Varnaseri Ghandali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهران ورناصری قندعلی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 62
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Razi hospital, Felestin Ave, Amanieh Ave
    آدرس خیابان - فارسی: امانیه، خیابان فلسطین، بیمارستان رازی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6196514941
    تلفن: +98 61 3333 7446
    تلفن همراه: +98 916 181 1150
    فکس:
    ایمیل: Dr.varnaseri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehran Varnaseri Ghandali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهران ورناصری قندعلی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 62
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Razi hospital, Felestin Ave, Amanieh ave
    آدرس خیابان - فارسی: امانیه، خیابان فلسطین، بیمارستان رازی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6196514941
    تلفن: +98 61 3333 7446
    تلفن همراه: +98 916 181 1150
    فکس:
    ایمیل: Dr.varnaseri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehran Varnaseri Ghandali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهران ورناصری قندعلی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 62
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Razi hospital, Felestin Ave, Amanieh ave
    آدرس خیابان - فارسی: امانیه، خیابان فلسطین، بیمارستان رازی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6196514941
    تلفن: +98 61 3333 7446
    تلفن همراه: +98 916 181 1150
    فکس:
    ایمیل: Dr.varnaseri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehran Varnaseri Ghandali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهران ورناصری قندعلی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 62
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Razi hospital, Felestin Ave, Amanieh Ave
    آدرس خیابان - فارسی: امانیه، خیابان فلسطین، بیمارستان رازی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6196514941
    تلفن: +98 61 3333 7446
    تلفن همراه: +98 916 181 1150
    فکس:
    ایمیل: Dr.varnaseri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehran Varnaseri Ghandali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهران ورناصری قندعلی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 62
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Razi hospital, Felestin Ave, Amanieh Ave
    آدرس خیابان - فارسی: امانیه، خیابان فلسطین، بیمارستان رازی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6196514941
    تلفن: +98 61 3333 7446
    تلفن همراه: +98 916 181 1150
    فکس:
    ایمیل: Dr.varnaseri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
ارزیابی اثر درمانی دمنوش گیاهی از ختمی و شیرین بیان بر بیماران مبتلا به کرونا ویروس 2019
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسویه کور، دارای گروه کنترل با حجم نمونه 60 نفر ، فاز 3 کارآزمایی بالینی
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام طرح بیمارستانهای دانشگاه علوم پزشکی اهواز می باشد، نمونه گیری به روش آسان از بیماران با تخصیص تصادفی بوده و مطالعه دوسویه کور بالینی بوده. دارو و پلاسبو استفاده می شود. مجری و شرکت کنندگان در این مطالعه کور می باشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: 1 سن بالای 18 سال 2-تست واکنش زنجیره ای پلی مراز (PCR) مثبت برای کرونا ویروس 2019 3-درگیری ریه ها در تصویر برداری 4-بستری در بیمارستان 5-گذشت کمتر از 8 روز از شروع بیماری 6-- پذیرش از جانب شرکت کنندگان مبنی بر حضور تصادفی در هریک از بازوهای مطالعه 7-پذیرش عدم شرکت درمطالعه دیگری قبل از روز 28 از این مطالعه معیارهای خروج: 1- تصميم پزشك مبنی بر عدم شرکت در مطالعه 2- بیماری شدید کبدی 3-درصد اشباع اکسیژنی پایین 4-واکنش آلرژیک به ختمی و یا شیرین بیان 5-بیماران با مشکل کلیوی پیشرفته 6-خانم های بادار یا شیرده 7-انتقال به بیمارستان دیگر 8- دریافت هرگونه درمان آزمایشی دیگر 9- مصرف کنندگان داروهای مهار کننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین 10- بیماران با پر فشاری خون
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: دارو دریافت می کنند محتویات هر بسته دارویی شامل 2.5 گرم پودر گل ختمی و 2.5 گرم پودر ریشه شیرین بیان می باشد گروه کنترل: پلاسبو دریافت خواهند کرد محتویات هر بسته ی پلاسبو حاوی 5 گرم پودر نشاسته می باشد. بیماران باید هر 12 ساعت محتویات یک بسته را با 250 سی سی آب جوش به مدت 10 دقیقه دم نموده سپس صاف کرده و میل کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
واکنش زنجیره ای پلی مراز ویروس، تب، تنگی نفس، لرز، سرفه، عکس رادیوگرافی قفسه سینه، سی تی اسکن قفسه سینه،شمارش سلول های خونی، پروتئین واکنشگر سی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اصلاح اشتباه تایپی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200404046937N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-04-18, ۱۳۹۹/۰۱/۳۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهران ورناصری قندعلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3333 7446
آدرس ایمیل
varnaseri-m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-10, ۱۳۹۹/۰۳/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثر درمانی دمنوش گیاهی از ختمی و شیرین بیان بر بیماران مبتلا به عفونت کرونا ویروس 2019، یک مطالعه دو سویه کور بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی اثر ختمی و شیرین بیان بر درمان بیماری کووید 19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بیشتر یا مساوی 18 سال تست واکنش زنجیره پلی مراز (PCR) مثبت برای کرونا ویروس کووید 19 درگیری ریه ها در تصویر برداری از ریه ها بستری در بیمارستان با معیارهای زیر: تب (اندازه گیری دهانی یا آگزیلاری بیشتر یا مساوی38 درجه و در اندازه گیری تیمپانیک یا رکتال بیشتر یا مساوی 38.6) یا سرعت تنفس بالای 24 عدد در دقیقه یا سرفه گذشت کمتر از 8 روز از شروع بیماری رضایت از جانب شرکت کنندگان مبنی بر حضور تصادفی در هریک از بازوهای مطالعه پذیرش عدم شرکت درمطالعه دیگری قبل از روز 28 ازمطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- تصميم پزشك مبنی بر اینکه شرکت در مطالعه به نفع بيمار نيست و يا هر شرايطي كه اجازه نمي دهد پروتكل به طور امن رعايت شود. بیماری شدیدی کبدی اشباع اکسیژن کمتر یا مساوی 94 درصد واکنش آلرژیک به ختمی و یا شیرین بیان بیماران با مشکل کلیوی پیشرفته خانم های بادار یا شیرده انتقال به بیمارستان دیگری که محل مطالعه نیست ظرف 72 ساعت آینده دریافت هرگونه درمان آزمایشی برای کووید19 در 30 روز گذشته قبل از ارزیابی مصرف کنندگان داروهای مهار کننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین بیماران با پرفشاری خون
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص بیماران به هریک از گروههای درمانی با روش تصادفی بلوکی و با استفاده از بلوک های 6 تایی انجام می شود واحد تصادفی سازی افراد می باشند و ابزار تصادفی سازی نرم افزار آماری می باشد نحوه ساخت توالی تصادفی با نرم افزار آماری می باشد. پنهان سازی با اختصاص کدهای منحصر به فرد یا uni code می باشد
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کورسازی دو سر کور؛ مجری طرح و شرکت کنندگان از داروی تجویزی گروه هدف و گروه کنترل بی اطلاع هستند. داروی هر دو گروه در ظروف یک شکل الومینیومی قرار دارند. گیاه ختمی و شیرین بیان بوی خاصی نداشته و با استفاده از رنگ مجاز پلاسبو همرنگ با دارو گردیده است و در ضمن تفاوت چندانی بین طعم گیاهان مذکور و پلاسبو وجود ندارد. بسته ها تنها با ذکر شماره متمایز شده اند و لیست شماره ها در اختیار مشاور آماری خواهد بود و سپس آنالیز اداده ها انجام خواهد شد
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز، ساختمان مرکزی، کمیته اخلاق
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6133744151
تاریخ تایید
2020-04-04, ۱۳۹۹/۰۱/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1399.012

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کووید 19
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
Corona virus infection, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تست تشخیصی ویروس شناسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول و روز اخر مطالعه (روز 10)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
واکنش زنجیره ای پلی مراز ویروس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول مطالعه و روز اخر (روز 10)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دما سنج

2

شرح متغیر پیامد
لرز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول و روز اخر مطالعه (روز 10)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مصاحبه با بیمار و پرونده بیمار

3

شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول و روز اخر مطالعه (روز 10)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مصاحبه با بیمار و پرونده بیمار

4

شرح متغیر پیامد
تنگی نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول و روز آخر مطالعه (روز 10)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مصاحبه با بیمار و پرونده بیمار

5

شرح متغیر پیامد
شمارش لنفوسیت های خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول و روز آخر مطالعه(روز10)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه شمارش سلولی

6

شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر سی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول و روز اخر مطالعه (روز 10)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت اگلوتیناسیون

7

شرح متغیر پیامد
رادیوگرافی قفسه سینه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول مطالعه و روز اخر (روز 10)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه رادیولوژی

8

شرح متغیر پیامد
سی تی اسکن قفسه سینه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول و روز اخر مطالعه (روز 10)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه سی تی اسکن

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران گروه هدف پس از ادرمان با داروهای روتین بیماری، داروی گروه هدف را دریافت خواهند داشت.دارو به شکل ساشه دارویی بوده محتویات هر شاسه حاوی 5 گرم بوده که شامل 2.5 گرم پودر گل ختمی و 2.5 گرم پودر ریشه شیرین بیان می باشد . بیماران باید به مدت 10 روز هر 12 ساعت محتویات یک بسته را با 250 سی سی آب جوش به مدت 10 دقیقه دم نموده سپس صاف کرده و میل کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: پس از اینکه تحت درمان با داروهای روتین بیماری قرار گرفتند. تحت درمان با پلاسبو قرار خواهند گرفت. پلاسبو به شکل ساشه دارویی بوده. محتویات هر بسته پلاسبو 5 گرم پودر نشاسته بوده که بیماران باید به مدت 10 روزهر 12 ساعت محتویات یک بسته را با 250 سی سی آب جوش به مدت 10 دقیقه دم نموده سپس صاف کرده و میل کنند.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهران ورناصری قندعلی
آدرس خیابان
امانیه، خیابان فلسطین، بیمارستان رازی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6196514941
تلفن
+98 61 3333 7446
ایمیل
Dr.varnaseri@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهران ورناصری قندعلی
آدرس خیابان
کوت عبداله، خیابان 5 گندمکار، بیمارستان سینا
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6155819953
تلفن
+98 61 3555 0592
ایمیل
Dr.varnaseri@gmail.com

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نرگس معرفی ماهشهر
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر محمدرضایی اسفرجانی
آدرس خیابان
خیابان مطهری، بیمارستان نرگس معرفی
شهر
ماهشهر
استان
خوزستان
کد پستی
6155634533
تلفن
+98 61 5232 2082
ایمیل
Niloofarmohamadrezai@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد بدوی
آدرس خیابان
گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز، سازمان مرکزی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135539345
تلفن
+98 61 3311 3815
ایمیل
Badavi-m@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهران ورناصری قندعلی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
عفونی
آدرس خیابان
امانیه، خیابان فلسطین، بیمارستان رازی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6196514941
تلفن
+98 61 3333 7446
ایمیل
Dr.varnaseri@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهران ورناصری قندعلی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
عفونی
آدرس خیابان
امانیه، خیابان فلسطین، بیمارستان رازی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6196514941
تلفن
+98 61 3333 7446
ایمیل
Dr.varnaseri@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهران ورناصری قندعلی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
عفونی
آدرس خیابان
امانیه، خیابان فلسطین، بیمارستان رازی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6196514941
تلفن
+98 61 3333 7446
ایمیل
Dr.varnaseri@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...