Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
2018-04-09, ۱۳۹۷/۰۱/۲۰
2020-04-08, ۱۳۹۹/۰۱/۲۰
20182020-04-0908 00:00:00
2018-05-10, ۱۳۹۷/۰۲/۲۰
2020-05-09, ۱۳۹۹/۰۲/۲۰
20182020-05-1009 00:00:00
خالی
The reason for the update is the modification of the drug manufacturer.
The reason for the update is the modification of the drug manufacturer.
خالی
علت بروزرسانی اصلاح سازنده دارو می باشد.
علت بروزرسانی اصلاح سازنده دارو می باشد.
گروههای مداخله
#1
"Intervention group:" This group consumes the Trachyspermum copticum syrup. The Trachyspermum copticum plant is a member of the Umbrella family. The total extract of this plant is used.The concentration of this syrup is 10% of the aqueous extract of Trachyspermum copticum. This syrup is administered three times daily for two weeks, 5 ml each time, a total of 15 ml daily. The syrup is made by Barij Essence and Shahid Beheshti Pharmaceutical Group.
"Intervention group:" This group consumes the Trachyspermum copticum syrup. The Trachyspermum copticum plant is a member of the Umbrella family. The total extract of this plant is used.The concentration of this syrup is 10% of the aqueous extract of Trachyspermum copticum. This syrup is administered three times daily for two weeks, 5 ml each time, a total of 15 ml daily. The syrup is made by Shahid Beheshti School of Pharmacy.
"Intervention group:" This group consumes the Trachyspermum copticum syrup. The Trachyspermum copticum plant is a member of the Umbrella family. The total extract of this plant is used.The concentration of this syrup is 10% of the aqueous extract of Trachyspermum copticum. This syrup is administered three times daily for two weeks, 5 ml each time, a total of 15 ml daily. The syrup is made by Barij Essence and Shahid Beheshti Pharmaceutical GroupSchool of Pharmacy.
"گروه مداخله:" این گروه شربت گیاهی زنیان مصرف می کنند. گیاه زنیان از خانواده گیاه چتریان است. عصاره توتال این گیاه استفاده می شود. غلظت این شربت 10 درصد از عصاره ابی زنیان می باشد. به مدت دو هفته به صورت سه بار در روز هر بار 5 میلی لیتر جمعا 15 میلی لیتر روزانه تجویز میشود. این شربت توسط شرکت باریج اسانس و گروه داروسازی شهید بهشتی ساخته می شود.
"گروه مداخله:" این گروه شربت گیاهی زنیان مصرف می کنند. گیاه زنیان از خانواده گیاه چتریان است. عصاره توتال این گیاه استفاده می شود. غلظت این شربت 10 درصد از عصاره ابی زنیان می باشد. به مدت دو هفته به صورت سه بار در روز هر بار 5 میلی لیتر جمعا 15 میلی لیتر روزانه تجویز میشود. این شربت توسط دانشکده داروسازی شهید بهشتی ساخته می شود.
"گروه مداخله:" این گروه شربت گیاهی زنیان مصرف می کنند. گیاه زنیان از خانواده گیاه چتریان است. عصاره توتال این گیاه استفاده می شود. غلظت این شربت 10 درصد از عصاره ابی زنیان می باشد. به مدت دو هفته به صورت سه بار در روز هر بار 5 میلی لیتر جمعا 15 میلی لیتر روزانه تجویز میشود. این شربت توسط شرکت باریج اسانس و گروهدانشکده داروسازی شهید بهشتی ساخته می شود.
#2
"Control group:" This group is taking placebo. Placebo syrup have the same size and shape as the drug.The placebo syrup contains all the basic ingredients of a syrup without the addition of herbal medicine. The placebo syrup is made by Barij Essence and Shahid Beheshti Pharmaceutical Group.
"Control group:" This group is taking placebo. Placebo syrup have the same size and shape as the drug.The placebo syrup contains all the basic ingredients of a syrup without the addition of herbal medicine. The placebo syrup is made by Shahid Beheshti School of Pharmacy.
"Control group:" This group is taking placebo. Placebo syrup have the same size and shape as the drug.The placebo syrup contains all the basic ingredients of a syrup without the addition of herbal medicine. The placebo syrup is made by Barij Essence and Shahid Beheshti Pharmaceutical GroupSchool of Pharmacy.
"گروه کنترل:" این گروه دارونما مصرف می کنند. شربت پلاسبو دارای اندازه و شکل یکسان با دارو هستند. شربت پلاسبو حاوی تمام ترکیبات پایه یک شربت بدون افزودن داروی گیاهی می باشد.توسط شرکت باریچ اسانس و گروه داروسازی شهید بهشتی ساخته می شود.
"گروه کنترل:" این گروه دارونما مصرف می کنند. شربت پلاسبو دارای اندازه و شکل یکسان با دارو هستند. شربت پلاسبو حاوی تمام ترکیبات پایه یک شربت بدون افزودن داروی گیاهی می باشد.توسط دانشکده داروسازی شهید بهشتی ساخته می شود.
"گروه کنترل:" این گروه دارونما مصرف می کنند. شربت پلاسبو دارای اندازه و شکل یکسان با دارو هستند. شربت پلاسبو حاوی تمام ترکیبات پایه یک شربت بدون افزودن داروی گیاهی می باشد.توسط شرکت باریچ اسانس و گروهدانشکده داروسازی شهید بهشتی ساخته می شود.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Arak University of Medical Sciences
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان - انگلیسی: Arak University of Medical Sciences, Basij Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3848176941
تلفن: +98 86 3417 3645
فکس:
ایمیل: seiedalatifi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Kamali
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا کمالی
آدرس خیابان - انگلیسی: Arak University of Medical Sciences, Basij Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3848176941
تلفن: +98 86 3417 3645
فکس:
ایمیل: seiedalatifi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Arak University of Medical SciencesAlireza Kamali نام کامل فرد مسوول - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اراکعلیرضا کمالی آدرس خیابان - انگلیسی: Arak University of Medical Sciences, Basij Square آدرس خیابان - فارسی: میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک شهر - انگلیسی: Arak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3848176941 تلفن: +98 86 3417 3645 فکس: ایمیل: seiedalatifi@yahoo.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر شربت زنیان بر تظاهرات بالینی و عفنوت تنفسی بیماران مبتلا به COVID-19
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی است. در این مطالعه دو گروه کنترل که داروی پلاسبو را و گروه مداخله شربت زنیان را دریافت می کنند وجود دارد. تعداد افراد در هر گروه 30 نفر است. و مطالعه سه سو کور است که شرکت کننده، پرسنل درمانی و آنالیز کننده آماری از داده ها و دارو ها اطلاعی ندارند
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بیمارستان ولیعصر (عج) در شهر اراک انجام می شود. انجام این مطالعه توسط محقق و پرسنل درمانی به صورت سه سو کور انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مبتلا به COVID-19، رضایت اگاهانه و کتبی بیمار
گروههای مداخله
بیماران مبتلا به COVID-19 که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند سپس به مدت 2 هفته به بیماران گروه مداخله شربت زنیان و به گروه کنترل پلاسبو داده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
عفونت تنفسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
علت بروزرسانی اصلاح سازنده دارو می باشد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180610040049N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-29, ۱۳۹۹/۰۱/۱۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-04-05, ۱۳۹۹/۰۱/۱۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-29, ۱۳۹۹/۰۱/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیرحسین لطیفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3601
آدرس ایمیل
Sah.latifi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-08, ۱۳۹۹/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-09, ۱۳۹۹/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر فراورده طب ایرانی بر پایه زنیان بر تظاهرات بالینی،و یافته های پاراکلینیک بیماران بستری مبتلا بهCOVID-19 مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر شربت زنیان به تظاهرات بالینی بیماران مبتلا به COVID-19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه
تشخیص قطعی COVID-19
عدم حضور در مطالعه کارازمایی بالینی دیگر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل بیمار به استفاده از روشهای دیگر درمانی
بیماران دچار آلزایمر
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تخصیص افراد به دو گروه از روش تصادفی سازی بلوکی با سایز بلوک های 4، 6 و 8 تایی استفاده خواهد شد که به واسطه استفاده از این روش، پنهان سازی (Concealment) نیز رعایت خواهد شد. در این روش به هر فرد یک کد منحصر بفرد تخصیص داده شده و بر روی بسته های دارویی چسبانده می شود که به فرایند کورسازی نیز کمک خواهد کرد
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه سه سویه کور بیمار و پرسنل درمانی و آنالیز کننده داده اطلاعی از نوع داده ها و داروها ندارند.داروها کد گذاری می شوند و در اختیار بیمار و پرسنل درمانی قرار داده می شوند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176941
تاریخ تایید
2020-03-17, ۱۳۹۸/۱۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1398.342
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران مبتلا به کرونا ویروس
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
Coronavirus infection, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح پروتئین CRP در سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز قبل از مداخله و یک روز بعد از مداخله اندازه گیری می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از تکنیک الایزا
2
شرح متغیر پیامد
میزان التهاب ریه
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز قبل از مداخله و یک روز بعد از مداخله اندازه گیری می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
سی تی اسکن
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله:" این گروه شربت گیاهی زنیان مصرف می کنند. گیاه زنیان از خانواده گیاه چتریان است. عصاره توتال این گیاه استفاده می شود. غلظت این شربت 10 درصد از عصاره ابی زنیان می باشد. به مدت دو هفته به صورت سه بار در روز هر بار 5 میلی لیتر جمعا 15 میلی لیتر روزانه تجویز میشود. این شربت توسط دانشکده داروسازی شهید بهشتی ساخته می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
"گروه کنترل:" این گروه دارونما مصرف می کنند. شربت پلاسبو دارای اندازه و شکل یکسان با دارو هستند. شربت پلاسبو حاوی تمام ترکیبات پایه یک شربت بدون افزودن داروی گیاهی می باشد.توسط دانشکده داروسازی شهید بهشتی ساخته می شود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر اراک
نام کامل فرد مسوول
سید امیر حسین لطیفی
آدرس خیابان
میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176341
تلفن
+98 86 3417 3645
ایمیل
seiedalatifi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
علیرضا کمالی
آدرس خیابان
میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 86 3417 3645
ایمیل
seiedalatifi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟