بررسي تأثير اسپري xylitol در درمان بيماران مبتلا به رينوسينوزيت مزمن

تعیین تأثير اسپري xylitol در درمان بيماران مبتلا به رينوسينوزيت مزمن‎

کارآزمایی بالینی با گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده

این مطالعه کارآزمایی روی 30 بیمار مبتلا به رینوسینوزیت مزمن که به درمانگاه بیمارستان الزهرا مراجعه میکنند، انجام می شود. سپس بیماران به دو گروه به صورت تصادفی تقسیم می شوند. به گروه اول یا مداخله اسپری بینی xylitol و به گروه دوم یا پلاسبو اسپری بینی نرمال سالین داده می شود. بیماران در دو نوبت ویزیت می شوند، در ویزیت اول یعنی بدو ورود به مطالعه و در ویزیت دوم یعنی 30 روز پس از درمان، در ویزیت اول بیماران اطلاعات دموگرافیک شامل سن و جنس، طول مدت بیماری و BMI برای بیماران ثبت می شود، سپس بعد از معاینات فیزیکی و بررسی آندوسکوپی سینوس ها، امتیازLund Kennedy توسط متخصص ENT با توجه به بررسی اندوسکوپی محاسبه می شود.

شرایط ورود: بیماران با رینوسینوزیت مزمن؛ قبلا تحت عمل جراحی آندوسکوپی سینوس قرار گرفته و الان تنها نیاز به درمان های غیر جراحی داشته باشند؛ شرایط عدم ورود: بیمارانی که سابقه رینیت آلرژیک، آسم، نقص ایمنی، سیستیک فیبروزیس، دیسکنزی سیلیاری اولیه، عفونت فعال باکتریال یا قارچی داشته و نیازمند آنتی بیوتیک یا ضد قارچ باشند؛ سابقه پرتودرمانی سرو گردن را داشته باشند؛ در حال حاضر سیگاری باشد؛ افراد حامله؛ بیماری گرانولوماتوز داشته باشند

دو گروه داریم. به گروه اول یا مداخله، اسپری بینی xylitol و به گروه دوم یا پلاسبو، اسپری بینی نرمال سالین داده می شود.

طول مدت بیماری؛ Lund Kennedy؛ آزمون پیامد بینی-سینوسی ۲۲؛ شدت درد

نمونه مورد مطالعه به صورت تصادفی ساده با انتخاب پاکت‌های دربسته به دو گروه 15 نفری تقسیم شدند. بدین صورت که هر پاکت حاوی یکی از دو برچسب A، B نشان دهنده یکی از گروه های مداخله بود.

به منظور کورسازی هیچ یک از بیماران و پزشک معالج پژوهشگر تا اتمام مطالعه از نوع گروه درمانی دریافتی بیماران اطلاع نداشتند. اسپری های درمانی در دو گروه به صورت پک هایی سربسته با کدهای A و B قرار داشتند که به گروه A پک های حاوی کد A و به گروه B پک های با کد B اختصاص داده شد.