بررسی اثربخشی و ایمنی اینترفرون بتا-1 بی (IFN β-1b) در درمان COVID-19

Evaluating efficacy and safety of interferone β-1b (IFN β-1b) in the treatment of COVID-19

بررسی اثربخشی و ایمنی اینترفرون بتا-1 بی (IFN β-1b) در درمان COVID-19

Inclusion criteria: 18-75 years old persons with highly suspected or confirmed COVID-19 Exclusion criteria: History of drug allergy Uncontrolled baseline diseases including neuropsychiatric disorders, thyroid disorders, heart disease Pregnancy and lactation Baseline liver failure

معیارهای ورود به مطالعه: افراد 18 تا 75 سال با شک بالا یا تایید COVID-19 معیارهای خروج از مطالعه: سابقه آلرژی دارویی بیماری زمینه ای کنترل نشده شامل مشکلات عصبی-روانی، دیابت، اختلالات تیروئیدی، بیماری قلبی بارداری و شیر دهی نارسایی کبدی زمینه ای

Concomitant with the national proposed combination, the intervention group will receive interferon β-1b (Zist Daru Daneh Company), 250 mcg subcutaneously every other day for 14 days. Patents in the control group will receive only the national proposed combination. Patients will be followed every other day for response to the treatment and adverse reactions up to the end of treatment.

بیماران گروه مداخله علاوه به ترکیب پیشنهادی کمیته کشوری، اینترفرون بتا یک بی (شرکت زیست دارو دانش) با دوز 250 میکروگرم یکروز درمیان بصورت تزریق زیر جلدی برای مدت 14 روز دریافت می کنند. گروه کنترل تنها رژیم پیشنهادی کمیته کشوری را دریافت می کنند. بیماران بصورت یکروز درمیان از نظر پاسخ به درمان و عوارض جانبی تا انتهای درمان پی گیری می شوند.

Change sub-type of interferon from 1a to 1b in title and interventions section

تغییر ساب تایپ اینترفرون از یک ای به یک بی در عنوان و قسمت مداخلات

Interferon β in treatment of COVID-19

Evaluating efficacy and safety of interferone β-1b (IFN β-1b) in the treatment of COVID-19

بررسی اثربخشی و ایمنی اینترفرون بتا-1 بی (IFN β-1b) در درمان COVID-19

Patients with highly suspected or confirmed COVID-19 who are candid for hospitalization and starting triple-drug combination.

بیماران با شک بالا یا تایید COVID-19 که کاندید بستری و شروع ترکیب سه دارویی دارند.

History of drug allergy
Pregnancy and lactation
Uncontrolled baseline diseases including neuropsychiatric disorders, diabetes, thyroid disorders, heart disease, baseline liver failure

سابقه آلرژی دارویی
بارداری , و شیر دهی
بیماری زمینه ای کنترل نشده شامل مشکلات عصبی-روانی، دیابت، اختلالات تیروئیدی، بیماری قلبی، نارسایی کبدی زمینه ای

Intervention group: Concomitant with the national corona treatment recommendation (hydroxychloroquine + oseltamivir +lopinavir/ritonavir), patients will receive interferon β, sub-type 1b with dose of 250 mcg subcutaneously every other day for 14 days.

گروه مداخله: بیماران در کنار توصیه های درمانی کمیته کشوری کرونا (هیدروکسی کلروکین + اوسلتامیویر + لوپیناویر/ریتوناویر)، اینترفرون بتا ساب تایپ یک بی به میزان 250 میکروگرم بصورت تزریق زیر جلدی بصورت یکروز درمیان برای 14 روز دریافت خواهندنمود.

Control group: Patients will receive the national corona treatment recommendation (hydroxychloroquine + oseltamivir +Lopinavir/ritonavir) for at least 5 days.

گروه کنترل: بیماران توصیه های درمانی کمیته کشوری کرونا (هیدروکسی کلروکین +اوسلتامیویر + لوپیناویر/ریتوناویر) را حداقل برای 5 روز دریافت می کنند.