1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسی تاثیر تزریق موضعی لیدوکائین در نقاط دارای تندرس سر بر بیماران مبتلا به سردردهای مزمن روزانه

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-08-15, ۱۳۹۹/۰۵/۲۵ 148685
1 2020-03-11, ۱۳۹۸/۱۲/۲۱ 125144
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • اطلاعات عمومی

    خالی
    Correcting the code of ethics and changing the person responsible
    خالی
    تصحیح کد اخلاق و تغییر مجری طرح

  • تاییدیه کمیته‌های اخلاق

    #1
    IR.AJUMS.1398.890
    IR.AJUMS.REC.1398.890

  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam mohammadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم محمدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 40
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Farvardin street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان فروردین
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6136753133
    تلفن: +98 61 3374 3012
    تلفن همراه: +98 913 166 7398
    فکس:
    ایمیل: mry.mohammadimd@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Davood Kashipazha
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: داوود کاشی پزها
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 86
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Neurology,Golestan Hospital,Farvardin St,Golestan,Ahvaz
    آدرس خیابان - فارسی: اهواز گلستان خیابان فروردین بیمارستان گلستان بخش نورولوژی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6135733118
    تلفن: +98 61 3374 3012
    تلفن همراه: +98 912 386 6210
    فکس:
    ایمیل: dakashi47@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam mohammadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم محمدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 40
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Farvardin street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان فروردین
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6136753133
    تلفن: +98 61 3374 3012
    تلفن همراه: +98 913 166 7398
    فکس:
    ایمیل: mry.mohammadimd@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Davood Kashipazha
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: داوود کاشی پزها
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 86
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Neurology,Golestan Hospital,Farvardin St,Golestan,Ahvaz
    آدرس خیابان - فارسی: اهواز گلستان خیابان فروردین بیمارستان گلستان بخش نورولوژی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6135733118
    تلفن: +98 61 3374 3012
    تلفن همراه: +98 912 386 6210
    فکس:
    ایمیل: dakashi47@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر تزریق موضعی لیدوکائین در نقاط دارای تندرنس سر در بیماران مبتلا به سردردهای مزمن روزانه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران از نظر نقاط دارای تندرس در سر مورد بررسی قرار می گیرند و نقاط دارای تندرس در بیمار مشخص می شود. سپس بیماران در گروه مداخله تحت تزریق موضعی 2-1 سی سی لیدوکائین 2% در نواحی دارای تندرس به صورت زیرجلدی می شوند. بیماران در گروه کنترل نیز تحت تزریق 2-1 سی سی نرمال سالین قرار می گیرند. سپس بیماران یک هفته، یک ماه ، دو ماه و سه ماه پس از تزریق مجددا مورد ارزیابی قرار می گیرند و میانگین شدت سردرد و تعداد روزهای سردرد در هفته در هر ویزیت بیمار مورد سنجش قرار می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مبتلا به سردردهای مزمن روزانه
گروه‌های مداخله
بیماران مبتلا به سردردهای مزمن روزانه
متغیرهای پیامد اصلی
میانگین شدت سردرد روزانه؛ تعداد روز در هفته که بیمار سردرد دارد؛ میانگین شدت سردرد روزانه

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
تصحیح کد اخلاق و تغییر مجری طرح
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200305046704N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-03-11, ۱۳۹۸/۱۲/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-08-27, ۱۳۹۹/۰۶/۰۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-11, ۱۳۹۸/۱۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم محمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3374 3012
آدرس ایمیل
mry.mohammadimd@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-10, ۱۳۹۸/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-10, ۱۳۹۸/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-06-18, ۱۳۹۹/۰۳/۲۹
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تزریق موضعی لیدوکائین در نقاط دارای تندرس سر بر بیماران مبتلا به سردردهای مزمن روزانه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تزریق موضعی لیدوکائین در نقاط دارای تندرس سر بر بیماران مبتلا به سردردهای مزمن روزانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سردرد مزمن روزانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ضربه به سر جراحی روی سر تومورهای مغزی افسردگی و اضطراب
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
حجم نمونه تحقق یافته: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به روش بلوک‌های جایگشتی تصادفی شده
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
محقق و شرکت کننده با روش4بلاک
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
خیابان فروردین،بیمارستان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6136753133
تاریخ تایید
2020-02-15, ۱۳۹۸/۱۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1398.890

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سردرد مزمن روزانه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میانگین شدت سردرد روزانه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته، یک ماه ، دو ماه و سه ماه پس از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست تاثیر سردرد و معیار سنجش بصری درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد روز در هفته که بیمار سردرد دارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته، یک ماه ، دو ماه و سه ماه پس از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تست تاثیر سردرد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران سردرد مزمن روزانه همراه با نقاط تندرنس
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
مریم محمدی
آدرس خیابان
خیابان فروردین
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6136753133
تلفن
+98 61 3374 3012
ایمیل
mry.mohammadimd@yahoo.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
mohamad badavi
آدرس خیابان
اتوبان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
1579461357
تلفن
+98 61 3373 8383
ایمیل
info@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
داوود کاشی پزها
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
نورولوژی
آدرس خیابان
اهواز گلستان خیابان فروردین بیمارستان گلستان بخش نورولوژی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135733118
تلفن
+98 61 3374 3012
ایمیل
dakashi47@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
داوود کاشی پزها
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
نورولوژی
آدرس خیابان
اهواز گلستان خیابان فروردین بیمارستان گلستان بخش نورولوژی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135733118
تلفن
+98 61 3374 3012
ایمیل
dakashi47@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مریم محمدی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داخلی
آدرس خیابان
خیابان فروردین
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6136753133
تلفن
+98 61 3374 3012
ایمیل
mry.mohammadimd@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
متاآنالیز
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
mry.mohammadimd@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ارسال ایمیل
سایر توضیحات
در حال خواندن...