پروژسترون عاملی ضروری برای تکامل اندومتر و لانه گزینی جنین است . سطوح پایین پروژسترون در طی مراحل اولیه حاملگی میتواند منجر به سقط شود.این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی آینده نگر طراحی شده است. 100 بیمار از فاصله زمانی از اول فروردین سال90 تا فروردین سال 91 در مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد تحت انتقال جنین فریز شده در سیکل طبیعی قرار می گیرند.معیارورود: سیکل قاعدگی مرتب؛ سن بین 20 تا 40 سال. معیار خروج: تخمک اهدایی؛آندومتریوز.همه بیماران در روز دهم سیکل قاعدگی تحت سونوگرافی واژینال قرار می گیرند و در صورتی که نیاز باشد تکرار می شود. وقتی که در سونوگرافی ضخامت آندومتر بیش از 8 میلی متر باشد و یک فولیکول 18 میلی متری وجود داشته باشد، 10000 واحد HCG به صورت عضلانی تزریق می شودو در روز تزریق HCG استرادیول سرم اندازه گیری می شود. به صورت تصادفی50 بیمار به عنوان گروه مطالعه روزانه 100میلی گرم پروژسترون به صورت عضلانی دریافت می کنند که 36 ساعت بعد از تزریق HCG شروع می شود و در صورت وقوع حاملگی تا هفته 10 ادامه می یابد.گروه کنترل (50 بیمار) پروژسترون دریافت نمی کنند. در هر دو گروه انتقال جنین فریز شده 5 روز بعد از تزریق HCG انجام می شود. حاملگی کلینیکال و میزان لانه گزینی بین دو گروه مقایسه می شود. (میزان لانه گزینی به صورت تعداد ساک حاملگی مشاهده شده به وسیله سونوگرافی4 هفته بعد از انتقال جنین به ازاء100 جنین منتقل شده تعریف می شود).
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108044339N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-22, ۱۳۹۰/۰۶/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-22, ۱۳۹۰/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام رحمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77125265914
آدرس ایمیل
rahmani@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر اضافه کردن پروژسترون به رژیم درمانی انتقال جنین فریز شده در سیکل طبیعی
عنوان عمومی کارآزمایی
انتقال جنین فریز شده در سیکل طبیعی IVF
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارورود: سیکل قاعدگی مرتب؛ سن بین 20 تا 40 سال ؛بیمارانی که حداقل 3 جنین فریز شده داشته باشند.
معیار خروج: تخمک اهدایی؛ آندومتریوز؛سندرم تخمدان پلی کیستیک .
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2011-06-20, ۱۳۹۰/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
929
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری زنان
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خون حاملگی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی حاملگی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مطالعه (50 نفر ) بیماران در روز دهم سیکل قاعدگی تحت سونوگرافی واژینال قرار می گیرند و در صورتی که نیاز باشد تکرار می شود. وقتی که در سونوگرافی ضخامت آندومتر بیش از 8میلی متر باشد و یک فولیکول 18 میلی متری وجود داشته باشد، 10000 واحد HCG به صورت عضلانی تزریق می شودو در روز تزریق HCG استرادیول سرم اندازه گیری می شود. 36 ساعت بعد از تزریق HCG بیماران روزانه 100میلی گرم پروژسترون به صورت عضلانی دریافت می کنند و در صورت وقوع حاملگی تا هفته 10 ادامه می یابد. انتقال جنین فریز شده 5 روز بعد از تزریق HCG انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل (50 نفر) بیماران در روز دهم سیکل قاعدگی تحت سونوگرافی واژینال قرار می گیرند و در صورتی که نیاز باشد تکرار می شود. وقتی که در سونوگرافی ضخامت آندومتربیش از 8 میلی متر باشد و یک فولیکول 18 میلی متری وجود داشته باشد، 10000 واحد HCG به صورت عضلانی تزریق می شودو در روز تزریق HCG استرادیول سرم اندازه گیری می شود.این گروه پروژسترون دریافت نمی کنند. انتقال جنین فریز شده 5 روز بعد از تزریق HCG انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر افتخار
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد ,
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر افتخار
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مژگان راهسپار
موقعیت شغلی
متخصص زنان وزایمان؛دانشجوی فلوشیپ
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد ,
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
drrahsepar@hotmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر افتخار
موقعیت شغلی
متخصص زنان وزایمان ؛فلوشیب نازایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد