بررسی ایمنی و سلامت تزریق داخل مفصلی سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از بافت چربی غیر خودی در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو - کارآزمایی بالینی مداخله ای تصادفی سه سو کور کنترل شده فاز 1 و 2

بررسی ایمنی و اثرات تزریق داخل مفصلی سلولهای مزانشیمی مشتق از بافت چربی غیر خودی بر روی کاهش درد و بهبود فعالیت فیزیکی بیماران مبتلا به استئوآرتریت مفصل زانو

کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور مورد-شاهدی فاز یک و دو

ابتدا 3 بیمار مبتلا به استئو آرتريت مراجعه کننده به کلینیک ارتوپدی بیمارستان شفا یحیائیان، از لحاظ ایمنی سلولهای مزانشیمی مشتق از بافت چربی غیر خودی بررسی شده و در صورت عدم بروز عوارض جانبی جدی پس از سه ماه، 90 بیمار دیگر وارد مطالعه گشته و در دو گروه مورد (سلولهای مزانشیمی مشتق از بافت چربی غیر خودی داخل مفصل) و شاهد (نرمال سالین) از لحاظ اثرات مثبت این سلولها در کاهش درد و بهبود فعالیت فیزیکی، مورد مطالعه قرار می گیرند.

بیماران در رنج سنی 18تا65 سال که استئوآرتریت آنها با ام ارای تشخیص داده شده و مبتلا به سایر بیماریهای مزمن وسرطان نیستند، وارد مطالعه می شوند.

تزریق داخل مفصلی صد میلیون سلول مزانشیمی مشتق از بافت چربی غیر خودی در گروه مورد و تزریق داخل مفصلی 3 تا 5 سی سی نرمال سالین در گروه شاهد

بررسی تاثیر تزريق سلولهای بنيادي مزانشيمي مشتق از بافت چربی غیر خودی بر روی درد و فعالیت فیزیکی بیماران و ضخامت غضروف آسيب ديده

اختصاص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل

بیماران بر اساس جدول اعداد تصادفی در دو گروه مورد و کنترل قرار می گیرند که ان جدول کاملا محرمانه بوده و تنها در اختیار مسئول آزمایشگاه می باشد. مراقب بالینی و محقق و ارزیابی کننده پیامد از ماهیت ماده تزریق شده بی اطلاع هستند. برای حذف خطای فرد آنالیز کننده داده ها، نوع گروه ها تا مشخص شدن نتایج نهایی محرمانه باقی خواهد ماند.