مقایسه اثربخشی و ایمنی پساری سرویکال با درمان رایج در کاهش میزان بروز زایمان زودرس در زنان نولی پار علامتدار با سرویکس کوتاه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده

- بررسی اثربخشی پساری سرویکال در کاهش میزان بروز زایمتان زودرس در زنان نولی پار علامتدار با طول سرویکس کوتاه -- بررسی ایمنی پساری سرویکال در کاهش میزان بروز زایمتان زودرس در زنان نولی پار علامتدار با طول سرویکس کوتاه

یک مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده باز فاز 3، بدون کورسازی، بدون استفاده از دارونما با حجم نمونه 100 نفر با نمونه گیری موازی در هر دو گروه مطالعه

این مطالعه در یک بیمارستان آموزشی مرجع با مراجعین سالانه حدودا 40 هزار بیمار انجام شده است. زنانی که وارد مطالعه شدند بعد از تایید دوباره کوتاه بودن طول سرویکس به صورت تصادفی در دو گروه قرار گرفتند. در گروه اول (گروه پساری) به جز دریافت درمان های رایج، برای زنان وارد شده به مطالعه پساری سرویکال (Milex® Pessary, CooperSurgical co, NewYork, USA) تعبیه شد. گروه دوم فقط درمان های رایج را دریافت می کردند و پساری نداشتند.

-زنان با سن جنینی بین 24 هفته و صفر روز تا 34 هفته و صفر روز و طول سرویکس کوتاه (معادل 25 میلی متر یا کمتر در بررسی با سونوگرافی واژینال در سه ماهه دوم) وارد مطالعه شدند. - این افراد از مطالعه خارج شدند: مواردی که در آنها جنین دارای آنومالی ماژور جنینی بود، تب یا سایر شواهد به نفع کوریوآمنیونیت، جفت سر راهی، وجود طول سرویکس نرمال، زنانی که علیرغم دریافت 48 ساعت درمان ضد زایمان زودرس همچنان علائم و نشانه های زایمان زودرس را دارا بوده و به درمان رایج پاسخ نداده بودند، خونریزی واژینال، نشانه های پارگی کیسه آب

تعبیه پساری سرویکال

پیامد اولیه: میزان تولد بعد از هفته 37 جنینی پیامد ثانویه: - عوارض جانبی احتمالی پساری (مانند افزایش ترشحات واژینال، خارج شدن پساری، عفونت ادراری، درد یا ناراحتی شدید لگنی) - تولد قبل از هفته 34 جنینی

با توجه به اشتباه وارد کردن تاریخ جمع آوری نمونه ها، تاریخ تصحیح شد.

تصادفی سازی با استفاده از بلوک های 4 تایی تولید شده توسط کامپیوتر در روش تصادفی سازی بلوکی

" اطلاعات بیشتری وجود ندارد".