اثر تزریق داخل مفصلی دکسمدتومیدین بر درد پس از عمل جراحی آرتروسکوپی زانو

این مطالعه اثر بخشی تزریق داخل مفصلی دکسمدتومیدین را در ارزیابی بی دردی پس از عمل در بیمارانی که تحت آرتروسکوپی زانو قرار گرفتند،بررسی می کنند.

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی،دو سو کور،تصادفی شده به روش جایگشت های بلوکی تصادفی می باشد.حجم نمونه 70 بیمار می باشد که به دو گروه تقسیم خواهند شد.

این مطالعه بر روی بیمارانی که کاندید عمل آرتروسکوپی زانو هستند و به بیمارستان شهدای نفت سوسنگرد، ایران مراجعه می کنند،صورت می پذیرد. پس از انجام مانیتورینگ قلبی تنفسی و هیدریشن مناسب بیمار تحت اسپاینال آنستزی قرار می گیرد.در پایان انجام آرتروسکوپی پانزده دقیقه قبل از باز کردن تورنیکه،توسط جراح، در یک گروه از بیماران 2μg/kg دکسمدتومیدین (اکسیر،ایران) به همراه نرمال سالین 0/9% را به حجم 20 میلی لیتررسانده و در یک گروه دیگر فقط 20 میلی لیتر نرمال سالین0/9% را با استفاده از نیدل اسپاینال (Quincke(G-25به روش استریل به فضای داخل مفصلی زانو تزریق می نماییم.سپس محل بخیه می شود.

معیارهای ورود به مطالعه عبارتند از: بیماران با ASA کلاس I وII و بیماران با رده سنی18تا 60 سال.معیارهای عدم ورود به مطالعه عبارتند از :نارسایی کلیه،نارسایی کبد،بیماریهای دریچه ای و ایسکمیک قلبی(که توسط شرح حال بیمار ،معاینه فیزیکی و انجام ECG و اکوکاردیوگرافی مشخص شده اند)،ابتلا به فشار خون بالا،ابتلا به دیابت،مصرف کنندگان مواد مخدر،NSAID و مسکن در 24 ساعت قبل از عمل،سابقه عفونت و بدخیمی،سابقه بیماری های انعقادی و وجود حساسیت دارویی.

گروه مداخله: اثربخشی تزریق داخل مفصلی دکسمدتومیدین در میزان بی دردی پس از عمل آرتروسکوپی زانو بررسی خواهد شد. گروه کنترل:اثر بخشی تزریق داخل مفصلی پلاسبو در میزان بی دردی پس از عمل آرتروسکوپی زانو بررسی خواهد شد.

میزان درد پس از عمل جراحی؛زمان دریافت اولین مسکن؛کل مسکن دریافتی.

افراد بر اساس روش جایگشت های بلوکی تصادفی به صورت کاملا تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.مثلا برای بلوک های چهارتایی،6بلوکAABB,ABAB,BABA,BBAA,BAABوABBA متصور هستیم که باید به تعداد n/4 ام از این بلوک ها به صورت با جایگذاری نمونه گیری می کنیم.,واحد تصادفی سازی به صورت فردی می باشد.ابزار تصادفی با استفاده از نرم افزار آماری است.دنباله تصادفی سازی از سایت www.sealedenevelope.com به دست آمد.

شرکت کنندگان ، علی رغم اطلاع از وارد شدن به مطالعه ،از دریافت دارو یا پلاسبو آگاه نمی باشند. جراح نیز از محتویات تزریق در این مطالعه بی اطلاع است زیرا دارو توسط فرد ارزیابی کننده پیامد تهییه و در دسترس وی قرار می گیرد. محقق جمع آوری کننده پرسش نامه نیز از گروه بیماران دریافت کننده دارو اطلاعی ندارند.

داده های فردی مربوط به پیامد اصلی مورد مطالعه از جمله میزان بی دردی و اطلاعات همودینامیکی بیماران به اشتراک گذاشته می شود

شروع دوره دسترسی 12 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

به منظور استفاده از داده های این مطالعه در سایر تحقیقات و افزایش آگاهی در حیطه عملکردی

از طریق آدرس پست الکترونیکی Esfahanian.Y@ajums.ac.ir مراجعه شود

یک هفته پس از دریافت پست الکترونیکی اطلاعات ارسال خواهد شد