Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Massage is performed in each session before starting the movements. In this study, 12 consecutive sessions are considered every day for the presence of each patient in the study to perform corrective movements and massage in two new physiotherapy centers and Bouali.
Massage is done in each session before starting the movements. In this study, 12 sessions are considered every other day for the presence of each patient in the study to perform corrective movements and massage in the two physiotherapy centers of Novin and Bouali.
Massage is performeddone in each session before starting the movements. In this study, 12 consecutive sessions are considered every other day for the presence of each patient in the study to perform corrective movements and massage in the two new physiotherapy centers of Novin and Bouali.
ماساژ در هر جلسه قبل از شروع انجام حرکات صورت میپذیرد.در این تحقیق 12 جلسه پیاپی به صورت هر روز برای حضور هر بیمار در مطالعه جهت انجام حرکات اصلاحی و ماساژ در دو مرکز فیزیوتراپی نوین و بوعلی در نظر گرفته می شود.
ماساژ در هر جلسه قبل از شروع انجام حرکات صورت میپذیرد.در این تحقیق 12 جلسه به صورت یک روز در میان برای حضور هر بیمار در مطالعه جهت انجام حرکات اصلاحی و ماساژ در دو مرکز فیزیوتراپی نوین و بوعلی در نظر گرفته می شود.
ماساژ در هر جلسه قبل از شروع انجام حرکات صورت میپذیرد.در این تحقیق 12 جلسه پیاپی به صورت هریک روز در میان برای حضور هر بیمار در مطالعه جهت انجام حرکات اصلاحی و ماساژ در دو مرکز فیزیوتراپی نوین و بوعلی در نظر گرفته می شود.
معیارهای ورود:
• سالمندان مبتلا به کمردردمزمن غیر اختصاصی در محدوده سنی 60 تا 80 سال.
• مبتلا نبودن به کمردرد مزمن اختصاصی
• نداشتن بیماری های مزمن مانند: بیماری های تنفسی، قلبی، تومورهای بدخیم و...
معیارهای خروج:
• عدم تمایل سالمند به ادامه همکاری
• ایجاد مشکل خاص که بیمار قادر به ادامه شرکت در مطالعه نباشد.
• غیبت بیش از دو جلسه
• افرادی که به هنگام انجام حرکات اصلاحی و ماساژ دچار کمردرد شدیدتری نسبت به قبل شدند.
معیارهای ورود:
• سالمندان مبتلا به کمردردمزمن غیر اختصاصی در محدوده سنی 60 تا 80سال.
• مبتلا نبودن به کمردرد مزمن اختصاصی
• نداشتن بیماری های مزمن مانند: بیماری های تنفسی، قلبی، تومورهای بدخیم و...
معیارهای خروج:
• عدم تمایل سالمند به ادامه همکاری
• ایجاد مشکل خاص که بیمار قادر به ادامه شرکت در مطالعه نباشد.
• غیبت بیش از دو جلسه
• افرادی که به هنگام انجام حرکات اصلاحی و ماساژ دچار کمردرد شدیدتری نسبت به قبل شدند.
معیارهای ورود: • سالمندان مبتلا به کمردردمزمن غیر اختصاصی در محدوده سنی 60 تا 80 سال80سال. • مبتلا نبودن به کمردرد مزمن اختصاصی • نداشتن بیماری های مزمن مانند: بیماری های تنفسی، قلبی، تومورهای بدخیم و... معیارهای خروج: • عدم تمایل سالمند به ادامه همکاری • ایجاد مشکل خاص که بیمار قادر به ادامه شرکت در مطالعه نباشد. • غیبت بیش از دو جلسه • افرادی که به هنگام انجام حرکات اصلاحی و ماساژ دچار کمردرد شدیدتری نسبت به قبل شدند.
اطلاعات عمومی
خالی
67
67
خالی
2019-09-28, ۱۳۹۸/۰۷/۰۶
2019-09-28 00:00:00
خالی
2020-04-13, ۱۳۹۹/۰۱/۲۵
2020-04-13 00:00:00
خالی
2020-05-29, ۱۳۹۹/۰۳/۰۹
2020-05-29 00:00:00
خالی
Enter the end time of the trial
Enter the end time of the trial
خالی
درج زمان خاتمه کارآزمایی
درج زمان خاتمه کارآزمایی
سالمندان مبتلا به کمردردمزمن غیر اختصاصی در محدوده سنی 60 تا 80 سال
بر اساس اندازه گیری vas، نمره کمردردشان بیشتر از 3 باشد.
سالمندان مبتلا به کمردردمزمن غیر اختصاصی در محدوده سنی 60 تا 80سال
بر اساس اندازه گیری vas، نمره کمردردشان بیشتر از 3 باشد.
سالمندان مبتلا به کمردردمزمن غیر اختصاصی در محدوده سنی 60 تا 80 سال80سال بر اساس اندازه گیری vas، نمره کمردردشان بیشتر از 3 باشد.
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Intervention group: receive 17 minutes of massage per session for the patient before physiotherapeutic remedies.
Intervention group: Receiving 20 minutes of massage by the researcher and in each session for the patient before performing the corrective movements prescribed by the physiotherapist
Intervention group: Intervention group: receive 17Receiving 20 minutes of massage perby the researcher and in each session for the patient before physiotherapeutic remedies.performing the corrective movements prescribed by the physiotherapist
گروه مداخله: دریافت 17 دقیقه ماساژ در هر جلسه برای بیمار قبل از انجام حرکات اصلاحی تجویزی توسط فیزیوتراپ
گروه مداخله: دریافت 20 دقیقه ماساژ توسط محقق در هر جلسه برای بیمار قبل از انجام حرکات اصلاحی تجویزی توسط فیزیوتراپ
گروه مداخله: دریافت 1720 دقیقه ماساژ توسط محقق در هر جلسه برای بیمار قبل از انجام حرکات اصلاحی تجویزی توسط فیزیوتراپ
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر ماساژ بر میزان کمردرد مزمن غیراختصاصی در سالمندان تحت درمان با حرکات اصلاحی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی،تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
ماساژ در هر جلسه قبل از شروع انجام حرکات صورت میپذیرد.در این تحقیق 12 جلسه به صورت یک روز در میان برای حضور هر بیمار در مطالعه جهت انجام حرکات اصلاحی و ماساژ در دو مرکز فیزیوتراپی نوین و بوعلی در نظر گرفته می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
• سالمندان مبتلا به کمردردمزمن غیر اختصاصی در محدوده سنی 60 تا 80سال.
• مبتلا نبودن به کمردرد مزمن اختصاصی
• نداشتن بیماری های مزمن مانند: بیماری های تنفسی، قلبی، تومورهای بدخیم و...
معیارهای خروج:
• عدم تمایل سالمند به ادامه همکاری
• ایجاد مشکل خاص که بیمار قادر به ادامه شرکت در مطالعه نباشد.
• غیبت بیش از دو جلسه
• افرادی که به هنگام انجام حرکات اصلاحی و ماساژ دچار کمردرد شدیدتری نسبت به قبل شدند.
گروههای مداخله
نمونه های شاهد فقط حرکات اصلاحی تجویز شده توسط فیزیوتراپ را دریافت وگروه مداخله علاوه بر حرکات اصلاحی،ماساژ را توسط محقق که ماساژ را قبل از مطالعه آموزش دیده است و یا توسط دستیار آموزش دیده، دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
اندازه گیری نمره کمردرد و سنجش درد در زمان های قبل مداخله و بعد از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
درج زمان خاتمه کارآزمایی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200125046246N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-08-20, ۱۳۹۹/۰۵/۳۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلی شکراللهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 4244 5375
آدرس ایمیل
leily.shokrollahi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-28, ۱۳۹۸/۰۷/۰۶
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-04-13, ۱۳۹۹/۰۱/۲۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-05-29, ۱۳۹۹/۰۳/۰۹
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ بر میزان کمردرد مزمن در سالمندان تحت درمان با حرکات اصلاحی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر انجام ماساژ در درمان کمردرد قبل از انجام حرکات اصلاحی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمندان مبتلا به کمردردمزمن غیر اختصاصی در محدوده سنی 60 تا 80سال
بر اساس اندازه گیری vas، نمره کمردردشان بیشتر از 3 باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن بیماری های تنفسی، قلبی، تومورهای بدخیم، سل، ضایعات جلدی و حساسیت های شدید پوستی
سن
از سن 60 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
حجم نمونه تحقق یافته:
67
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بلوکهای تصادفی:7بلوک 10 تایی(5 نفر از هر گروه مداخله و کنترل). با استفاده از سایت
www.sealedenvelope.com
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان - میدان 15 خرداد، خیابان شهرداری،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تاریخ تایید
2019-09-02, ۱۳۹۸/۰۶/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.NUHEPM.REC.1398.035
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد مزمن غیر اختصاصی
کد ICD-10
Dorsalgia
توصیف کد ICD-10
M54
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تاثیر ماساژ بر نمره کمردرد طبق پرسشنامه کیوبک و vas
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره کمردرد قبل از مداخله برای هر دو گروه نمونه و شاهد و بعد از پایان مداخله هر دو گروه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیوبک و پرسشنامه دیداری شنیداری VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره کمردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره کمردرد 1 ماه بعد از مداخله برای هر دو گروه نمونه و شاهد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیوبک و پرسشنامه دیداری شنیداری VAS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت 20 دقیقه ماساژ توسط محقق در هر جلسه برای بیمار قبل از انجام حرکات اصلاحی تجویزی توسط فیزیوتراپ
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت حرکات اصلاحی تجویزی توسط فیزیوتراپ طی 12 جلسه مطابق با حرکات تجویزی گروه مداخله
کاشان - میدان 15 خرداد، خیابان شهرداری،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
banafshe57@hotmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محمد افشار
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کاشان - میدان 15 خرداد، خیابان شهرداری،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
afshar_m_1343@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محمد افشار
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کاشان - میدان 15 خرداد، خیابان شهرداری،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
afshar_m_1343@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
لیلی شکرالهی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
یزدانشهر،بلوار مطهری، خیابان بهارستان 11
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8519716481
تلفن
+98 31 4244 5375
ایمیل
leily.shokrollahi@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فرم رضایت آگاهانه: برای کسب رضایت از بیماران برای شرکت در مطالعه است و هر بیمار قبل ورود به مطالعه ان را مطالعه و در صورت داشتن رضایت ان را امضا و وارد مطالعه میشود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
قبل از ورود به مطالعه توسط هر بیمار مطالعه میشود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
استاد راهنما و همچنین بازدیدکنندگان طرح که برای نظارت طرح به محل اجرای طرح سرکشی میکنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت کسب رضایت بیماران برای ورود به مطالعه و در صورت عدم رضایت خروج از مطالعه.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فرم های رضایت اگاهانه دست محقق می باشد و یک نمونه ان در دست پژوهشکده دانشگاه است.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
فرم رضایت آگاهانه پس از تکمیل عناوین به تایید استاد راهنما و سپس ریاست معاونت پژوهشی میرسد و جهت تکمیل توسط بیماران به تعداد نمونه ها تکثیر می یابد.