چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر ذهن آگاهی بر شاخص های شناختی کودکان مبتلا به اختلال نقص‌ توجه بیش‌فعالی (ADHD)
طراحی
مطالعه دارای دو گروه تجربی و یک گروه کنترل با گروه های همسان خواهد بود. حجم نمونه 30 نفر است که به صورت تصادفی در سه گروه ذکر شده تقسیم خواهند شد. شرکت کنندگان کودکان مبتلا به اختلال نقص‌توجه بیش‌فعالی خواهند بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر در دانشگاه شهید بهشتی در شهر تهران انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: داشتن سن 7 تا 12 سال؛ داشتن اختلال ADHD با تشخیص روان‌پزشک؛ داشتن سابقه درمان؛ معیارهای عدم ورود: شرکت در دوره‌های کاردرمانی کودکان و فرزند پروری والدین همزمان با تحقیق؛ شرکت در فعالیت‌های بدنی و ورزش‌های دیگر همزمان با تحقیق ؛ شرکت در مداخله روانشناختی فعال دیگر همزمان با تحقیق؛ وجود اختلال اضطراب؛ ناتوانی در یادگیری؛ وسواس و هرگونه تیک حرکتی.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله 1: تمرین ادراکی - حرکتی. 8 جلسه تمریت شامل شناسایی جهات مختلف تعادل ایستا و تعادل پویا؛ حرکات هماهنگی؛ پرتاب توپ به هدف؛ دریافت و ارسال توپ؛ حرکات هدفمند. گروه مداخله 2: تمرین ذهن آگاهی. یک برنامه آموزشی 8 جلسه ای بر گرفته از مدل کابات-زین شامل تمرین پایش بدن، نشستن ذهن‌آگاهانه، تنفس ذهن‌آگاهانه و ... گروه کنترل: بدون تمرین.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره آزمون شبکه های توجهی؛ نمره آزمون تکلیف پرتابی؛ نمره آزمون حافظه بینایی فضایی کرسی بلک

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200125046251N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-04-27, ۱۳۹۹/۰۲/۰۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-04-27, ۱۳۹۹/۰۲/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-27, ۱۳۹۹/۰۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه پیریان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3272 9240
آدرس ایمیل
fatemeh.piryan1369@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-08, ۱۳۹۹/۰۲/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-31, ۱۳۹۹/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تمرین ادراکی- حرکتی و ذهن‌آگاهی بر شبکه‌های توجه، عملکرد تکلیف پرتابی و حافظه‌ی کاری فضایی کودکان بیش‌فعال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرین ادراکی- حرکتی و ذهن‌آگاهی در کودکان بیش‌فعال
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن اختلال ADHD با تشخیص روان‌پزشک داشتن سابقه درمان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص پزشک معالج برای عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 7 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی ساده با تخصیص اعداد. واحد تصادفی سازی: فردی بعد از مشخص شدن شرکت کننده ها، افراد با توجه به نمره پیش آزمون، از بالاترین نمره تا پایین ترن نمره کدگذاری خواهند شد. سپس دو نمره بالا به صورت تصادفی، در یکی از دو گروه قرار خواهند گرفت و این روند تا کمترین نمره ادامه می یابد. در نهایت هر گروه به صورت تصادفی ساده به عنوان گروه های مورد نظر انتخاب خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش های زیستی دانشگاه شهید بهشتی
آدرس خیابان
میدان شهید شهریاری؛ خیابان یمن
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تاریخ تایید
2019-03-13, ۱۳۹۷/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SBU.REC.1399.009

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال نقص توجه بیش فعالی
کد ICD-10
F90
توصیف کد ICD-10
Attention-deficit hyperactivity disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره آزمون شبکه های توجهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله (پیش آزمون) و بعد از مداخله (پس آزمون)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون نرم افزار کامپیوتری شبکه های توجه

2

شرح متغیر پیامد
امتیاز حاصل از پرتاب توپ به سمت هدف
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله (پیش آزمون) و بعد از مداخله (پس آزمون)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون تکلیف پرتابی. پرتاب توپ به سمت 10 دایره متحدالمرکز که هر دایره امتیاز منحصر به فردی دارد

3

شرح متغیر پیامد
توانایی فرد برای تکرار توالی نشان داده شده توسط نرم افزار سنجش حافظه دیداری - فضایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله (پیش آزمون) و بعد از مداخله (پس آزمون)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون کرسی بلک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله1: در پیش‌آزمون ، آزمون شبکه‌های توجهی گرفته خواهد شد. بعد از آن تمرینات ذهن‌آگاهی براساس یک برنامه آموزشی برگرفته از مدل کابات-زین شامل تمرین پایش بدن، نشستن ذهن‌آگاهانه، تنفس ذهن‌آگاهانه؛ به مدت چهار هفته، هر هفته دو جلسه، و هر جلسه یک ساعت انجام خواهد شد. سپس پس‌آزمون مشابه پیش‌آزمون انجام خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: در پیش‌آزمون ، آزمون شبکه‌های توجهی گرفته خواهد شد. بعد از آن تمرینات ادراکی حرکتی شامل شناسایی جهات مختلف تعادل ایستا و تعادل پویا، حرکات هماهنگی، پرتاب توپ به هدف، دریافت و ارسال توپ وحرکات هدفمند؛ به مدت چهار هفته، هر هفته دو جلسه، و هر جلسه یک ساعت انجام خواهد شد. سپس پس‌آزمون مشابه پیش‌آزمون انجام خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون تمرین
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک امام حسین تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مژگان خادمی
آدرس خیابان
خیابان شهید مدنی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
7361973975
تلفن
+98 21 7725 1023
فکس
+98 21 7755 1023
ایمیل
ar.farsi@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا فارسی
آدرس خیابان
خیابان یمن؛ میدان شهید شهریاری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 2940
فکس
+98 21 2990 2940
ایمیل
ar.farsi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
80
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا فارسی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
علوم رفتاری و شناختی ورزش
آدرس خیابان
خیابان یمن، ميدان شهيد شهرياری، بلوار دانشجو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 2940
ایمیل
ar.farsi@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا فارسی
موقعیت شغلی
عضو هییت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
علوم رفتاری و شناختی ورزش
آدرس خیابان
خیابان یمن، ميدان شهيد شهرياری، بلوار دانشجو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 2940
ایمیل
ar.farsi@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا فارسی
موقعیت شغلی
عضو هییت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
علوم رفتاری و شناختی ورزش
آدرس خیابان
خیابان یمن، ميدان شهيد شهرياری، بلوار دانشجو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 2940
ایمیل
ar.farsi@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
بدلیل محرمانه بودن داده های فردی
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده مصداق ندارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
مصداق ندارد
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
ندارد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ندارد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ندارد
سایر توضیحات
در حال خواندن...