تعیین و مقایسه تأثیر تمرینات تنفسی دیافراگماتیک و لب غنچه ای بر کیفیت خواب سالمندان مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه
طراحی
کارآزمايی بالينی با طرح متقاطع (Cross-over) بدون کورسازی
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش شامل کلیه بیمارستان های دولتی استان گیلان دارای بخش ریه/ داخلی خواهد بود. سالمندانی که شرایط ورود به مطالعه را دارند به طور تصادفی به دو گروه مداخله ۱ و۲ تقسیم خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود : سن 60 سال و بالاتر؛ تشخیص بیماری مزمن انسدادی ریه بر اساس تشخیص پزشک معالج؛ وضعیت شناخت طبیعی؛ بیماران در مرحله کم یا متوسط بیماری براساس آزمون ارزیابی بیماري انسدادي مزمن ریه (CAT)باشند.؛ کسب نمره 2 و کمتر از پرسشنامه بررسی استعداد آپنه انسدادی خواب STOP-BANG ؛ کسب نمره 6 و بیشتر از پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ.
معیار های عدم ورود: پایدار نبودن وضعیت بالینی؛ عدم توانایی خواندن و نوشتن متون فارسی؛ سابقه شرکت در برنامه های بازتوانی ریوی؛ مصرف داروهای خواب آور و آرامبخش؛ BMI بالای 35
گروههای مداخله
گروه مداخله: در این گروه مداخله تمرینات تنفسی انجام می شود. مداخله بصورت ترکیبی و شامل تمرینات تنفسی دیافراگماتیک و لب غنچه ای است که پس از تقسیم آزمودنی ها در گروه های مداخله (1 و 2) با استفاده از شيوه تخصیص تصادفی، طرح متقاطع(Cross-over) اجرا می شود. به این صورت که ابتدا به مدت 4 هفته، گروه مداخله اول تمرینات تنفسی دیافراگماتیک و گروه مداخله دوم تمرینات لب غنچه ای را انجام خواهند داد. بعد از یک هفته دوره پاکسازی، در 4 هفته بعدی مطالعـه، گـروه هـاي دریافـت کننـده تمرینات تنفسی دیافراگماتیک و لب غنچه ای جابجـا خواهند شـد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190315043062N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-07-05, ۱۳۹۹/۰۴/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-07-05, ۱۳۹۹/۰۴/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-07-05, ۱۳۹۹/۰۴/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آذر درويش پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 4256 5060
آدرس ایمیل
darvishpour@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-22, ۱۳۹۹/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-18, ۱۳۹۹/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر تمرینات تنفسی دیافراگماتیک و لب غنچه ای بر کیفیت خواب سالمندان مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تمرینات تنفسی بر کیفیت خواب سالمندان مبتلا به بیماری مزمن ریه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 60 سال و بالاتر
تشخیص بیماری مزمن انسدادی ریه بر اساس تشخیص پزشک معالج
کسب امتیاز 7 و بالاتر (شناخت طبیعی) از پرسشنامه کوتاه وضعیت شناختی AMTS
بیماران در مرحله کم یا متوسط بیماری (کسب نمره 20 و کمتر) براساس آزمون ارزیابی بیماري انسدادي مزمن ریه (CAT) باشند
کسب نمره 2 و کمتر(خطر کم) از پرسشنامه بررسی استعداد آپنه انسدادی خواب STOP-BANG
داوطلب بودن برای شرکت در مطالعه
کسب نمره 6 و بیشتر از پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ (داشتن کیفیت خواب پایین)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پایدار نبودن وضعیت بالینی (فشارخون بالا و کنترل نشده با استفاده از دارو یا بدون استفاده از دارو، وجود علایم حاد نارسایی احتقانی قلبی یا بیماری کرونر، ابتلا به بیماری مزمن دیگر که موجب اختلال در خواب گردد، وجود مشکل سلامتی ای که با انجام تمرینات تنفسی تداخل نماید).
عدم توانایی خواندن و نوشتن متون فارسی
سابقه شرکت در برنامه های بازتوانی ریوی
مصرف داروهای خواب آور و آرامبخش
BMI بالای 35
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تقسیم آزمودنی ها در گروه های مداخله (1 و 2) با استفاده از شيوه تخصیص تصادفی اجرا می شود. به این صورت که ابتدا نام مراکز درمانی بر روي برگه هاي جداگانه اي نوشته شده و سپس آنها را در داخل پاکتی قرار داده و با برداشتن آنها به صورت یک در میان از داخل پاکت، در گروه هاي مداخله 1 و 2 جاي گذاري خواهند شد. (3 مرکز برای گروه مداخله 1 و 3 مرکز برای گروه مداخله 2).
گروه مداخله1: این گروه ابتدا به مدت 4 هفته، تمرینات تنفسی دیافراگماتیک را انجام خواهند داد. بعد از یک هفته دوره پاکسازی، در 4 هفته بعدی مطالعـه، تمرینات تنفسی لب غنچه ای را انجام خواهند داد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: این گروه ابتدا به مدت 4 هفته، تمرینات تنفسی لب غنچه ای را انجام خواهند داد. بعد از یک هفته دوره پاکسازی، در 4 هفته بعدی مطالعـه، تمرینات تنفسی دیافراگماتیک را انجام خواهند داد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلیه بیمارستان های دولتی استان گیلان دارای بخش ریه و داخلی