چکیده پروتکل

چکیده
در این مطالعه اثرات ورزشهای استقامتی و قدرتی را علاوه بر درمانهای رایج در کاهش درد بیماران وهمجنین توزیع چربی در قسمت های مختلف بدن را بررسی نموده تا بتوان در آینده بعنوان یک هدف مهم پیگیری نمود بیماران بر اساس تشخیص گروه ارتوپدی و پزشکی ورزشی تحت عنوان کمردرد مزمن پس از بررسی های لازم و رد سایر علل اختصاصی کمردرد، به صورت تصادفی وارد گروه های مورد مطالعه، (سه گروه درمانی) می شوند. بیماران در قالب دو گروه 30 نفره، درمان های ذیل را دریافت می کنند. گروه اول، ورزش های استقامتی را با رعایت اصل پریودیزاسیون ، به همراه پروتکل درمانی واحد، دریافت می کنند. . گروه دوم علاوه بر پروتکل درمانی واحد ، برنامه ورزش های قدرتی را به صورت پیشرونده، اجرا می کنند. پروتکل درمانی واحد عبارت است از 10 جلسه درمان فیزیوتراپی و آموزش سه گروه از ورزش های تقویت عضلات محوری کمر(core stability ( ، تمرینات کششی و تقویت حس عمقی. مدت مطالعه، 6 ماه است و بیماران در ابتدا، سه و شش ماه پس از درمان، ارزیابی، می شوند. ارزیابی ها شامل بررسی شدت درد بر اساس معیار VAS) )visual analogue scale و میزان توزیع چربی بدن، BMI ، نسبت waist/hip و قدرت عضلات محوری یدن می باشد. بیماران هر دو هفته جهت ارزیایی تاثبر ورزش های تجویز شده که در log book ثبت می شود و دربافت تمرینات جدید، به مرکز سنجش پزشگی ورزشی بیمارستان رسول اکرم، مراجعه می کنند. پس از اعمال مداخلات درمانی، میزان تغییر فاکتورهای فوق در فاصلة سه و شش ماه پس از درمان ارزیابی می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201103084251N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-12-26, ۱۳۹۰/۱۰/۰۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-26, ۱۳۹۰/۱۰/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هاله دادگستر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2200 4050
آدرس ایمیل
dadgostar.h@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-29, ۱۳۹۰/۰۵/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-05, ۱۳۹۱/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر دو برنامة ورزشی استقامتی و قدرتی بر میزان درد و توزیع چربی بدن بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر دو برنامة ورزشی استقامتی و قدرتی بر میزان درد و توزیع چربی بدن بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود مطالعه: کلیة بیماران که سن آن ها بین 20 تا 70 سال باشد; اپیزود جدیدی از کمر درد را گزارش کنند که به مدت حداقل 12 هفته، ادامه داشته باشد; عدم توانایی کار روزمره به مدت 3 هفته; معیارهای خروچ از مطالعه: افرادی که کمردرد اختصاصی دارند. (Specific low back pain) ; سابقه ای از تروما، عفونت، تومور، بیماری های التهابی، سیاتیکا، جراحی در 6 ماه اخیر ; وجود اختلالات روان شناختی یا رفتاری ; بارداری.
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خيابان بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس -سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران- طبقه 4
شهر
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2011-11-19, ۱۳۹۰/۰۸/۲۸
کد کمیته اخلاق
1763, 130, ص, 90

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تغییر درد در مبتلایان کمردرد
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
low back pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تغیرشاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شش ماه بعد از مداخلة ورزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه چربی سنج

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
قدرت عضله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از ورزش درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط دستگاه داینامومتر اندازه گیری می شود

2

شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از ورز ش درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط محقق در هنگام معاینه اندازه گیری می شود

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه اول:به این گروه ورزش های هوازی به بهمراه به همراه پروتکل درمانی واحد، دریافت می کنند. .خواهد شد و کتابچه راهنما در رابطه با چگونگی انجام این تمرینات به همه بیماران داده خواهد
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه دوم : :گروه دوم علاوه بر پروتکل درمانی واحد ، برنامه ورزش های قدرتی را به صورت پیشرونده، اجرا می کنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک پزشکی ورزشی بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص)
نام کامل فرد مسوول
دکتر هاله دادگستر
آدرس خیابان
خیابان شهر آرا- خیابان نیایش بیمارستان حضرت رسول اکرم
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
خيابان بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس -سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران- طبقه 4
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان حضرت رسول
نام کامل فرد مسوول
دکتر هاله دادگستر
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ستارخان خیابان نیایش بیمارستان حضرت رسول
شهر
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6651 5001
فکس
+98 21 6651 6049
ایمیل
hdadgostar@tums.ac.ir , hldadgostar@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان حضرت رسول
نام کامل فرد مسوول
دکتر هاله دادگستر
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ستارخان خیابان نیایش بیمارستان حضرت رسول
شهر
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6651 5001
فکس
ایمیل
hdadgostar@tums.ac.ir , hldadgostar@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...