Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
100
120
100120
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
2020-0109-2122 00:00:00
2021-01-20, ۱۳۹۹/۱۱/۰۱
2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
2021-0109-2023 00:00:00
خالی
Due to the conditions of school closures and changes in the implementation of this plan in Tehran girls' high schools, it is necessary to express it in this section as well.
Due to the conditions of school closures and changes in the implementation of this plan in Tehran girls' high schools, it is necessary to express it in this section as well.
خالی
به خاطر شرایط تعطیلی مدارس و تاخیر در انجام این طرح در دبیرستاهای دخترانه تهران تغییراتی لحاظ شد که لازم است در این قسمت هم بیان شود
به خاطر شرایط تعطیلی مدارس و تاخیر در انجام این طرح در دبیرستاهای دخترانه تهران تغییراتی لحاظ شد که لازم است در این قسمت هم بیان شود
متغیر پیامد اولیه
#1
lifestyle kid screen, diet and physical activity questionnaire
diet and physical activity questionnaire
lifestyle kid screen, diet and physical activity questionnaire
پرسشنامه سبک زندگی نوجوان، تغذیه، فعالیت فیزیکی
پرسشنامه تغذیه، فعالیت فیزیکی
پرسشنامه سبک زندگی نوجوان، تغذیه، فعالیت فیزیکی
#2
خالی
menstrual cycleregularity,
menstrual cycleregularity,
خالی
نظم سیکل قاعدگی
نظم سیکل قاعدگی
خالی
Before intervention and 6, 12 months after intervention
Before intervention and 6, 12 months after intervention
خالی
قبل از مداخله و 6 و 12 ماه بعد از مداخه
قبل از مداخله و 6 و 12 ماه بعد از مداخه
خالی
Menstrual cycles are <21 or more than 35 days or have <8 cycles per year will be considered irregular
Menstrual cycles are <21 or more than 35 days or have <8 cycles per year will be considered irregular
خالی
سیکلهای قاعدگی کمتر از 21 روز یا بیشتر از 35 روز یا در کل کمتر از 8 سیکل در سال به عنوان سیکل قاعدگی نامنظم در نظر گرفته می شود
سیکلهای قاعدگی کمتر از 21 روز یا بیشتر از 35 روز یا در کل کمتر از 8 سیکل در سال به عنوان سیکل قاعدگی نامنظم در نظر گرفته می شود
#3
خالی
Hirsutism status
Hirsutism status
خالی
وضعیت پرمویی مردانه
وضعیت پرمویی مردانه
خالی
Before intervention and 6, 12 months after intervention
Before intervention and 6, 12 months after intervention
خالی
قبل از مداخله و 6 و 12 ماه بعد از مداخله
قبل از مداخله و 6 و 12 ماه بعد از مداخله
خالی
The Ferriman–Gallwey scale will be used for Hirsutism status; a score of 1–4 is given for nine areas of the body. A total score <9 is considered normal, a score of 9–15 indicates mild Hirsutism, and a score >15 indicates moderate or severe Hirsutism
The Ferriman–Gallwey scale will be used for Hirsutism status; a score of 1–4 is given for nine areas of the body. A total score <9 is considered normal, a score of 9–15 indicates mild Hirsutism, and a score >15 indicates moderate or severe Hirsutism
خالی
ابزار فریدمن گالوی که 9 منطقه از بدن را مورد بررسی قرار می دهد و به هر منطقه نمره 1 تا 4 از نظر شدت رویش مو داده می شود. مجموع نمرات پایین 9 به عنوان سالم در نظر گرفته می شود و نمرات بین 9 تا 15 پرمویی مردانه خفیف و نمره بالای 15 به عنوان متوسط تا شدید در نظر گرفته می شود
ابزار فریدمن گالوی که 9 منطقه از بدن را مورد بررسی قرار می دهد و به هر منطقه نمره 1 تا 4 از نظر شدت رویش مو داده می شود. مجموع نمرات پایین 9 به عنوان سالم در نظر گرفته می شود و نمرات بین 9 تا 15 پرمویی مردانه خفیف و نمره بالای 15 به عنوان متوسط تا شدید در نظر گرفته می شود
#4
خالی
Anthropometric index
Anthropometric index
خالی
شاخصهای تن سنجی
شاخصهای تن سنجی
خالی
Before intervention and 6, 12 months after intervention
Before intervention and 6, 12 months after intervention
خالی
قبل از مداخله- 6 و 12 ماه بعد از مداخله
قبل از مداخله- 6 و 12 ماه بعد از مداخله
خالی
weight,height, waist, and hip circumstance
weight,height, waist, and hip circumstance
خالی
اندازه گیری قد و وزن و دور کمر و دور باسن
اندازه گیری قد و وزن و دور کمر و دور باسن
گروههای مداخله
#1
"Intervention group:" Face-to-face teaching to polycystic ovary syndrome adolescents is conducted in eight 60-minute sessions of lecture, question and answer provided by the researcher. The adolescent health promotion package was designed based on the Nice Clinical Guidelines Model. Based on this model, the package was designed after searching the guides, books, sexual health packages of various countries as well as available articles. Then, Delphi method was used to validate the sexual health package by specialists and experts in different cities of Iran. Designed in two parts for the adolescent and adolescent lifestyle educator, the package is designed to include the most important aspects of adolescent health during education years.
"Intervention group:" Face-to-face teaching polycystic ovary syndrome adolescents are conducted in eight 45-minute sessions of lecture, question and answer provided by the researcher. The adolescent health promotion package was designed based on the Nice Clinical Guidelines Model. Based on this model, the package was designed after searching the guides, books, sexual health packages of various countries as well as available articles. Then, Delphi method was used to validate the sexual health package by specialists and experts in different cities of Iran. Designed in two parts for the adolescent and adolescent lifestyle educator, the package is designed to include the most important aspects of adolescent health during education years.
"Intervention group:" Face-to-face teaching to polycystic ovary syndrome adolescents isare conducted in eight 6045-minute sessions of lecture, question and answer provided by the researcher. The adolescent health promotion package was designed based on the Nice Clinical Guidelines Model. Based on this model, the package was designed after searching the guides, books, sexual health packages of various countries as well as available articles. Then, Delphi method was used to validate the sexual health package by specialists and experts in different cities of Iran. Designed in two parts for the adolescent and adolescent lifestyle educator, the package is designed to include the most important aspects of adolescent health during education years.
"گروه مداخله:" آموزش بصورت چهره به چهره به نوجوانان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک در هشت جلسه ی 60 دقیقه ای در طول دوران تحصیل بصورت سخنرانی، پرسش و پاسخ که توسط پژوهشگر تهیه شده است، انجام میشود. بسته ارتقا سلامت نوجوان براساس الگوی دستورالعمل های بالینی نایس طراحی شده است. براساس این الگو، پس از جستجو در گایدلاین ها، کتب، بسته های سلامت جنسی کشورهای مختلف و نیز مقالات موجود، بسته طراحی گردید. سپس با استفاده از نظرات افراد متخصص و صاحب نظر شهرهای مختلف ایران با روش دلفی، بسته سلامت جنسی اعتباریابی گردید. این بسته، (در دو قسمت برای آموزش دهنده سبک زندگی نوجوان و نوجوان مبتلا) به گونه ای طراحی شده است که مطالب آموزشی آن در طول دوران تحصیل مهمترین ابعاد سلامت نوجوان را شامل شده است.
"گروه مداخله:" آموزش بصورت چهره به چهره به نوجوانان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک در هشت جلسه ی 45 دقیقه ای در طول دوران تحصیل بصورت سخنرانی، پرسش و پاسخ که توسط پژوهشگر تهیه شده است، انجام میشود. بسته ارتقا سلامت نوجوان براساس الگوی دستورالعمل های بالینی نایس طراحی شده است. براساس این الگو، پس از جستجو در گایدلاین ها، کتب، بسته های سلامت جنسی کشورهای مختلف و نیز مقالات موجود، بسته طراحی گردید. سپس با استفاده از نظرات افراد متخصص و صاحب نظر شهرهای مختلف ایران با روش دلفی، بسته سلامت جنسی اعتباریابی گردید. این بسته، (در دو قسمت برای آموزش دهنده سبک زندگی نوجوان و نوجوان مبتلا) به گونه ای طراحی شده است که مطالب آموزشی آن در طول دوران تحصیل مهمترین ابعاد سلامت نوجوان را شامل شده است.
"گروه مداخله:" آموزش بصورت چهره به چهره به نوجوانان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک در هشت جلسه ی 6045 دقیقه ای در طول دوران تحصیل بصورت سخنرانی، پرسش و پاسخ که توسط پژوهشگر تهیه شده است، انجام میشود. بسته ارتقا سلامت نوجوان براساس الگوی دستورالعمل های بالینی نایس طراحی شده است. براساس این الگو، پس از جستجو در گایدلاین ها، کتب، بسته های سلامت جنسی کشورهای مختلف و نیز مقالات موجود، بسته طراحی گردید. سپس با استفاده از نظرات افراد متخصص و صاحب نظر شهرهای مختلف ایران با روش دلفی، بسته سلامت جنسی اعتباریابی گردید. این بسته، (در دو قسمت برای آموزش دهنده سبک زندگی نوجوان و نوجوان مبتلا) به گونه ای طراحی شده است که مطالب آموزشی آن در طول دوران تحصیل مهمترین ابعاد سلامت نوجوان را شامل شده است.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: girls High school in Tehran
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دبیرستانهای دخترانه واقع در تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: somayeh Abdolahian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه عبداللهیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Bldg No.2 SBUMS, Arabi Ave, Daneshjoo Blvd, Velenjak, Tehran, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بولوار دانشجو، خیابان اعرابی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، ساختمان شماره 2
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1983963113
تلفن: +98 21 2243 9781
فکس:
ایمیل: abdolahian.s@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Girls' High School in Tehran
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دبیرستانهای دخترانه واقع در تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Somayeh Abdolahian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه عبداللهیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Bldg No.2 SBUMS, Arabi Ave, Daneshjoo Blvd, Velenjak, Tehran, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بولوار دانشجو، خیابان اعرابی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، ساختمان شماره 2
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1983963113
تلفن: +98 21 2243 9781
فکس:
ایمیل: Abdolahian.s@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: girlsGirls' High schoolSchool in Tehran نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دبیرستانهای دخترانه واقع در تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: somayehSomayeh Abdolahian نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه عبداللهیان آدرس خیابان - انگلیسی: Bldg No.2 SBUMS, Arabi Ave, Daneshjoo Blvd, Velenjak, Tehran, Iran. آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بولوار دانشجو، خیابان اعرابی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، ساختمان شماره 2 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1983963113 تلفن: +98 21 2243 9781 فکس: ایمیل: abdolahian.sAbdolahian.s@sbmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Nahidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه ناهیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: SBUMS, Arabi Ave, Daneshjoo Blvd, Velenjak, Tehran, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بولوار دانشجو، خیابان اعرابی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1983963113
تلفن: +98 21 2243 9781
فکس:
ایمیل: nahidifateme@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Afshin Zarghi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: افشین زرقی
آدرس خیابان - انگلیسی: SBUMS, Arabi Ave, Daneshjoo Blvd, Velenjak, Tehran, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بولوار دانشجو، خیابان اعرابی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1983963113
تلفن: +98 21 2243 9781
فکس:
ایمیل: zarghi@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh NahidiAfshin Zarghi نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه ناهیدیافشین زرقی آدرس خیابان - انگلیسی: SBUMS, Arabi Ave, Daneshjoo Blvd, Velenjak, Tehran, Iran. آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بولوار دانشجو، خیابان اعرابی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1983963113 تلفن: +98 21 2243 9781 فکس: ایمیل: nahidifatemezarghi@sbmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر آموزش بسته ارتقاء سلامت نوجوانان در درمان سندرم تخمدان پلی کیستیک
طراحی
این مطالعه، یک کارآزمایی بالينی طولی می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه، 100 نوجوان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک (در هر گروه 50 نفر) از نمونه های مورد مطالعه در حال تحصیل در دبیرستانهای شهر تهران ، بصورت تصادفی انتخاب شدند. در گروه مداخله آموزش با روش سخنرانی و گروه دوم کنترل (بدون آموزش) بودند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:سن دختران بین 14-18 سال باشد؛ امضای فرم رضایت نامه کتبی توسط والدین و خود فرد برای شرکت در مطالعه؛ نداشتن سابقه بیماری؛ عدم مصرف،عدم اعتیاد به مواد مخدر
شرایط عدم ورود: عدم تمایل نوجوان یا والدین او به شرکت در مطالعه، عدم شرکت نوجوان در یک سوم کلاسهای آموزشی، مصرف دارو توسط نوجوان
گروههای مداخله
آموزش بصورت چهره به چهره به نوجوانان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک در هشت جلسه ی 60 دقیقه ای در طول دوران تحصیل بصورت سخنرانی، پرسش و پاسخ که توسط پژوهشگر تهیه شده است، انجام میشود. بسته ارتقا سلامت نوجوان براساس الگوی دستورالعمل های بالینی نایس طراحی شده است. براساس این الگو، پس از جستجو در گایدلاین ها، کتب، بسته های سلامت جنسی کشورهای مختلف و نیز مقالات موجود، بسته طراحی گردید. سپس با استفاده از نظرات افراد متخصص و صاحب نظر شهرهای مختلف ایران با روش دلفی، بسته سلامت جنسی اعتباریابی گردید. این بسته، (در دو قسمت برای آموزش دهنده سبک زندگی نوجوان و نوجوان مبتلا) به گونه ای طراحی شده است که مطالب آموزشی آن در طول دوران تحصیل مهمترین ابعاد سلامت نوجوان را شامل شده باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییر در نمره وضعیت تغذیه ای (پرسشنامه بسامد خوراک و یادامد 24 ساعته)
تغییر در نمره وضعیت فعالیت فیزیکی (پرسشنامه کاسپین)
تغییر در وضعیت بیومارکرهای خونی
تغییر در وضعیت آیتم های سونوگرافی
تغییر در وضعیت کیفیت زندگی نوجوانان( پرسشنامه کیداسکرین)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به خاطر شرایط تعطیلی مدارس و تاخیر در انجام این طرح در دبیرستاهای دخترانه تهران تغییراتی لحاظ شد که لازم است در این قسمت هم بیان شود
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200114046123N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-01-23, ۱۳۹۸/۱۱/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-02-28, ۱۴۰۰/۱۲/۰۹
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-01-23, ۱۳۹۸/۱۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه عبداللهیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4429 8292
آدرس ایمیل
abdolahian.s@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش بسته ارتقاء سلامت نوجوانان در درمان سندرم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش بسته ارتقاء سلامت نوجوانان در درمان بیماری تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
امضا موافقت نامه کتبی والدین و دانش آموز
دختران سنین 14 تا 18 سال در حال تحصیل که مجرد و فاقد فعالیت جنسی باشند
حداقل 2 سال از زمان منارک نوجوان گذشته باشد
از نظر معیارهای ASRM دو مورد از علائم ابتلا به pcos را داشته باشند.
از نظر تمامی بیماریها از جمله ابتلا به بیمارهای کبدی و کلیوی و تیروئیدی و قلبی و اسکلتی سالم باشند
حداقل سه ماه قبل از ورود به مطالعه مصرف داروهای هورمونی زنانه یا مت مورفین نداشته باشند.
حداقل سه ماه قبل از مداخله استعمال دخانیات نداشته باشند
مصرف مواد مخدر یا الکل نداشته باشند.
به بیماریهای روانی شدید ( که الزام به مصرف دارو داشته باشد ) مبتلا نباشند
به صورت حرفه ای ورزش نکنند و یا در تیم ورزشی مدرسه حضور نداشته باشند
از یک رژیم غذایی خاص پیروی نکنند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- نوجوانانی که به هر دلیلی موفق به انجام 3/1 فعالیت فیزیکی توصیه شده در ماه نشده اند.
نوجوانانی که به هر دلیلی موفق به شرکت در 3/1 کلاسهای برگزار شده در مدرسه نشده اند
نوجوانانی که به هر دلیلی موفق به تکمیل فرمهای ارزیابی فعالیت فیزیکی و رژیم غذایی حداقل به مدت یک ماه نشده اند.
پس از ورود به طرح، به بیماری خاصی مبتلا شوند و یا نیاز به مصرف داروی خاصی پیدا کنند
به هر علت، خود یا اولیای ایشان تمایلی به ادامه حضور در طرح نداشته باشند.
سن
از سن 14 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری بصورت نمونه گیری تصادفی خوشه ای در مناطق آموزش و پرورش شهر تهران انجام میشود. در ابتدا شهرتهران به پنج منطقه آموزشی (شرق، غرب، شمال، جنوب و مرکز) تقسیم شده و مناطق واقع در پنج منطقه بطور جداگانه بر روی کاغذ نوشته شده و بصورت تصادفی ساده، قرعه کشی شد. سپس مجددا در هر خوشه (منطقه)، مدارس متوسطه دوم دخترانه بصورت جداگانه بر روی یک کاغذ نوشته شده و بصورت تصادفی ساده قرعه کشی میگردد. در قرعه کشی به ترتیب اولین اسم مدرسه در هر منطقه، در گروه مداخله؛ دومین اسم مدرسه آن منطقه در گروه کنترل (دو مدرسه در هر منطقه) قرار میگیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ولنجک، بولوار دانشجو، خیابان اعرابی ، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تاریخ تایید
2018-07-02, ۱۳۹۷/۰۴/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHARMACY.REC.1397.100
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Polycystic ovarian syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر سبک زندگی نوجوان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 6 ماه و یکسال بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تغذیه، فعالیت فیزیکی
2
شرح متغیر پیامد
نظم سیکل قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 و 12 ماه بعد از مداخه
نحوه اندازهگیری متغیر
سیکلهای قاعدگی کمتر از 21 روز یا بیشتر از 35 روز یا در کل کمتر از 8 سیکل در سال به عنوان سیکل قاعدگی نامنظم در نظر گرفته می شود
3
شرح متغیر پیامد
وضعیت پرمویی مردانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 و 12 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار فریدمن گالوی که 9 منطقه از بدن را مورد بررسی قرار می دهد و به هر منطقه نمره 1 تا 4 از نظر شدت رویش مو داده می شود. مجموع نمرات پایین 9 به عنوان سالم در نظر گرفته می شود و نمرات بین 9 تا 15 پرمویی مردانه خفیف و نمره بالای 15 به عنوان متوسط تا شدید در نظر گرفته می شود
4
شرح متغیر پیامد
شاخصهای تن سنجی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 6 و 12 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری قد و وزن و دور کمر و دور باسن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بیومارکرهای خونی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 12 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
انجام آزمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
آیتم های سونوگرافی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 12 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
انجام سونوگرافی شکمی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله:" آموزش بصورت چهره به چهره به نوجوانان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک در هشت جلسه ی 45 دقیقه ای در طول دوران تحصیل بصورت سخنرانی، پرسش و پاسخ که توسط پژوهشگر تهیه شده است، انجام میشود. بسته ارتقا سلامت نوجوان براساس الگوی دستورالعمل های بالینی نایس طراحی شده است. براساس این الگو، پس از جستجو در گایدلاین ها، کتب، بسته های سلامت جنسی کشورهای مختلف و نیز مقالات موجود، بسته طراحی گردید. سپس با استفاده از نظرات افراد متخصص و صاحب نظر شهرهای مختلف ایران با روش دلفی، بسته سلامت جنسی اعتباریابی گردید. این بسته، (در دو قسمت برای آموزش دهنده سبک زندگی نوجوان و نوجوان مبتلا) به گونه ای طراحی شده است که مطالب آموزشی آن در طول دوران تحصیل مهمترین ابعاد سلامت نوجوان را شامل شده است.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
"گروه کنترل: " فقط مراقبت روتین انجام گرفته و هیچ بسته آموزشی و مداخله ای دریافت نمی کنند. مراقبت روتین شامل کنترل فشار خون، اندازه گیری وزن، اندازه گیری بیومارکرهای خونی، سونوگرافی می باشد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دبیرستانهای دخترانه واقع در تهران
نام کامل فرد مسوول
سمیه عبداللهیان
آدرس خیابان
ولنجک، بولوار دانشجو، خیابان اعرابی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، ساختمان شماره 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
+98 21 2243 9781
ایمیل
Abdolahian.s@sbmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
افشین زرقی
آدرس خیابان
ولنجک، بولوار دانشجو، خیابان اعرابی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
+98 21 2243 9781
ایمیل
zarghi@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سمیه عبداللهیان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
تقاطع نیایش و ولیعصر، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2512
ایمیل
abdolahian.s@sbmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ناهیدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
تقاطع نیایش و ولیعصر، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2512
ایمیل
nahidifateme@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سمیه عبداللهیان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2512
ایمیل
Abdolahian.s@sbmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
یک گزارش شامل مقدمه، روش کار، نتایج و بحث
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
12 ماه بعد از انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین موسسات علمی اجازه دسترسی به داده ها را دارند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با ذکر منبع
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مکاتبه با نویسنده مسئول از طریق ایمیل nahidifateme@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
نامه درخواست باید شامل نام متقاضی، مورد استفاده و عنوان علمی طرح پژوهشی یا مقاله مورد نظر باشد.