1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

مقایسه اثر بخشی تزریق موضعی گرانی سترون و لیدوکایین در نقاظ ماشه ای عضله ذوزنقه ای فوقانی بیماران مبتلا به درد میوفاسیال مراجعه کننده به بیمارستان 501 در سال 1397

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-07-04, ۱۳۹۹/۰۴/۱۴ 143811
1 2020-03-15, ۱۳۹۸/۱۲/۲۵ 125624
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    A randomized, single-blind, clinical trial with 2 intervention groups including 40 samples in blocks of 4
    A randomized, double-blind, clinical trial with 2 intervention groups including 40 samples in blocks of 4
    کارآزمایی بالینی دارای 2 گروه مداخله به صورت یک سویه کور با بلوک های 4 تایی شامل 40 نمونه
    کارآزمایی بالینی دارای 2 گروه مداخله به صورت دو سویه کور با بلوک های 4 تایی شامل 40 نمونه

  • اطلاعات عمومی

    یک سویه کور
    دو سویه کور
    خالی
    The typographical error instead of the two-way blind study is written in some parts of the word one-way blind
    خالی
    به علت اشتباه تایپی به جای مطالعه دوسویه کور در بعضی از قسمتها کلمه تک سویه کور نوشته شده است

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: 501 hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان 501
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: sharif najafi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: شریف نجفی
    آدرس خیابان - انگلیسی: 501 Hospital, etemadzade Ave,West fatemi Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان فاطمی غربی خیایان اعتمادزاده بیمارستان 501
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1411718541
    تلفن: +98 21 6666 1211
    فکس:
    ایمیل: sharifnajafi525@gmail.com
    آدرس صفحه وب: http://www.ajaums.ac.ir
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: 501 Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان 501
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sharif Najafi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: شریف نجفی
    آدرس خیابان - انگلیسی: 501 Hospital, Etemadzade Ave,West Fatemi Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان فاطمی غربی خیایان اعتمادزاده بیمارستان 501
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1411718541
    تلفن: +98 21 6666 1211
    فکس:
    ایمیل: sharifnajafi525@gmail.com
    آدرس صفحه وب: http://www.ajaums.ac.ir

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: reza mohtasham
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا محتشم
    آدرس خیابان - انگلیسی: 501 Hospital etemadzade,West fatemi Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان فاطمی غربی خیابان اعتمادزاده بیمارستان 501
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1411718541
    تلفن: +98 21 6666 1211
    فکس:
    ایمیل: reza.mohtasham51@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Mohtasham
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا محتشم
    آدرس خیابان - انگلیسی: 501 Hospital Etemadzade,West Fatemi Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان فاطمی غربی خیابان اعتمادزاده بیمارستان 501
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1411718541
    تلفن: +98 21 6666 1211
    فکس:
    ایمیل: reza.mohtasham51@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
قایسه اثر بخشی تزریق موضعی گرانی سترون و لیدوکایین در نقاظ ماشه ای عضله ذوزنقه ای فوقانی بیماران مبتلا به درد میوفاسیال
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای 2 گروه مداخله به صورت دو سویه کور با بلوک های 4 تایی شامل 40 نمونه
نحوه و محل انجام مطالعه
تعداد 40 بیمار به بخش طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان 501 ارتش مراجعه نمودند که آنها را در 2 گروه بصورت رندم (یک گروه تزریق گرانیسترون و گروه دیگر تزریق لیدوکایین ) تقسیم کردیم و هر گروه بصورت جداگانه با پرسشنامه های مقیاس آنالوگ دیداری , ایندکس ناتوانی گردن و نمرات درد و ناتوانی گردن در زمان مراجعه , یک ماه بعد و 3 ماه بعد از تزریق با داروهای ذکر شده در بالا سنجیده شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن حداقل سن 18 سال  شکایت درد گردنی یا شانه به مدت حداقل یک ماه  وجود حداقل یک نقطه ماشه ای در قسمت فوقانی عضله دوزنقه ای  خانم های غیر باردار  نداشتن بیماری(سیستمیک جدی،ستون فقرات و تنگی کانال نخاعی)  نداشتن سابقه فیبرومیالژی و سایر تشخیص های روماتولوژیک  نداشتن سابقه آلرژی به گرانی سترون یا لیدوکاوئین شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی عدم همکاری بیمار و یا پیگیری بیمار تشدید درد در حدی که برای بیمار قابل تحمل نباشد
گروه‌های مداخله
تزریق 1 سی سی لیدوکایین در یک نوبت تزریق 1 سیسی گرانی سترون در یک نوبت
متغیرهای پیامد اصلی
نمره آنالوگ دیداری،اندکس ناتوانی گردن و نمره درد و ناتوانی گردن

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
به علت اشتباه تایپی به جای مطالعه دوسویه کور در بعضی از قسمتها کلمه تک سویه کور نوشته شده است
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200114046128N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-03-15, ۱۳۹۸/۱۲/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-07-19, ۱۳۹۹/۰۴/۲۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-15, ۱۳۹۸/۱۲/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا محتشم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2297 0065
آدرس ایمیل
reza.mohtasham51@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-02, ۱۳۹۸/۰۶/۱۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-09-21, ۱۳۹۸/۰۶/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی تزریق موضعی گرانی سترون و لیدوکایین در نقاظ ماشه ای عضله ذوزنقه ای فوقانی بیماران مبتلا به درد میوفاسیال مراجعه کننده به بیمارستان 501 در سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی تزریق موضعی گرانی سترون و لیدوکایین در نقاظ ماشه ای عضله ذوزنقه ای فوقانی بیماران مبتلا به درد میوفاسیال مراجعه کننده به بیمارستان 501 در سال 1397
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل سن 18 سال  شکایت درد گردنی یا شانه به مدت حداقل یک ماه  وجود حداقل یک نقطه ماشه ای در قسمت فوقانی عضله دوزنقه ای  خانم های غیر باردار نداشتن بیماری( سیستمیک جدی،ستون فقرات و تنگی کانال نخاعی)  نداشتن سابقه فیبرومیالژی و سایر تشخیص های روماتولوژیک  نداشتن سابقه آلرژی به گرانی سترون یا لیدوکاوئین
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم همکاری بیمار و یا پیگیری بیمار تشدید درد در حدی که برای بیمار قابل تحمل نباشد
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
  • کمیته ایمنی و نظارت بر داده‌ها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
حجم نمونه تحقق یافته: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای اختصاص تصادفی بیماران به دو گروه با حجم نمونه مساوی 20 نفر (مجموعا 40 نفر) ما از تصادفی سازی بلوکی با سایز بلوک متغیر استفاده می کنیم. در این روش از بلوک هایی با اندازه مضارب عدد 2 و در عین حال عاد کننده (divisor) عدد 40 (2، 4، و 8) استفاده میشود. در ابتدا سایز بلوک ها بصورت تصادفی انتخاب می شود. سپس در هر بلوک پرموتاسیون های ممکن دو گروه با نسبت مساوی شناسایی و یکی از آن ها بصورت تصادفی انتخاب می شود. لذا در نهایت بیماران به نسبت مساوی با توالی های تقریبا غیرقابل تشخیص به دو گروه تخصیص داده می شوند. اعداد تصادفی در یک دفتر آماری مستقل و با کمک کامپیوتر تولید می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه ما از نوع کارآزمایی تصادفی دوسوکور می باشد. هم بیماران و هم ارزیابان و کلینیسین ها نسبت به نوع مداخله برای هر بیمار بی اطلاع خواهند بود. تخصیص بیماران به کمک پاکت های در بسته که بطور متوالی در اطاق آمار شماره گزاری می شوند از محققین و بیماران پوشیده می گردد. پاکت ها حاوی کارتی می باشد که روی آن عضویت بیمار مشخص شده است. پرستاری که در مداخله و ارزیابی نتایج دخیل نیست پاکت هارا باز کرده و بر اساس عضویت بیمار محلول تزریق را آماده می سازد. محلول توسط پزشکی که از محتویات آن بی اطلاع است تزریق می گردد. هر نوع پی گیری بعدی بیمار توسط فیزیوتراپی که نسبت به عضویت بیمار بی اطلاع است انجام خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارتش
آدرس خیابان
خیابان فاطمی غربی خیابان اعتماد زاده بیمارستان 501
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تاریخ تایید
2019-12-23, ۱۳۹۸/۱۰/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.AJAUMS.REC.1398.202

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد گردن و درد عضله تراپز فوقانی
کد ICD-10
M79.1
توصیف کد ICD-10
Myalgia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد گردن در پرسش نامه VAS
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شدت درد در زمان صفر و یک ماه بعد و سه ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره انالوگ بصری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اندکس ناتوانی گردن در پرسش نامه NDI
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
میزان ناتوانی گردن در زمان صفر و یک ماه بعد و سه ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندکس ناتوانی گردن

2

شرح متغیر پیامد
نمره درد و ناتوانی گردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نمره درد و ناتوانی گردن در زمان صفر و یک ماه بعد و سه ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره درد و ناتوانی گردن

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران با شکایت درد گردنی یا شانه و تشخیص بالینی سندروم درد میوفاسیال عضله ی ذوزنقه ای فوقانی , به آنها یک سی سی گرانیسترون در یک نوبت تزریق شد . گرانیسترون آنتاگونیست گیرنده سروتونین بوده که در این پژوهش خاصیت ضدالتهاب مدنظر بود. داروی مذکور ساخت شرکت کاسپین بود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران با شکایت درد گردنی یا شانه و تشخیص بالینی سندروم درد میوفاسیال عضله ی ذوزنقه ای فوقانی , به آنها یک سی سی لیدوکایین 0.5 درصد در یک نوبت تزریق شد .در این پژوهش خاصیت بی حس کنندگی مدنظر بود. داروی مذکور ساخت شرکت کاسپین بود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 501
نام کامل فرد مسوول
شریف نجفی
آدرس خیابان
خیابان فاطمی غربی خیایان اعتمادزاده بیمارستان 501
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 6666 1211
ایمیل
sharifnajafi525@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.ajaums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
رضا محتشم
آدرس خیابان
خیابان فاطمی غربی خیابان اعتمادزاده بیمارستان 501
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 6666 1211
ایمیل
reza.mohtasham51@gmail.com
ردیف بودجه
ندارد
کد بودجه
ندارد
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
رضا محتشم
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
خیابان فاطمی غربی خیابان اعتماد زاده بیمارستان 501
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 6666 1211
ایمیل
Reza.mohtasham51@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.ajaums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
شریف نجفی
موقعیت شغلی
استاد یار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
خیابان اعتماد زاده بیمارستان 501
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
6666677777
تلفن
+98 21 8888 1211
ایمیل
setarekavireiran@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
رضا محتشم
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
خیابان فاطمی غربی خیابان اعتمادزاده بیمارستان 501
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 6666 1211
ایمیل
Reza.mohtasham51@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.ajaums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...