چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر بحث گروهی بر تعارضات والد-فرزندی در والدین دارای فرزند بستری در بخش روانپزشکی
طراحی
این یک پژوهش کارآزمایی بالینی فاز 3 دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده و با حجم نمونه 70 نفر خواهد بود. نمونه ها به روش تصادفی به دو گروه آزمایش و کنترل تخصیص تصادفی خواهد شد. برای اینکار از نرم افزار تولید توالی تصادفی استفاده خواهیم کرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام پژوهش، بخش روانپزشکی زنان مرکز درمانی نور و علی اصغر اصفهان خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: مادران دارای حداقل یک فرزند دارای یکی از انواع اختلالات روانپزشکی و بستری در بخش روانپزشکی؛ مدت زمان بستری بیمار در بخش حداقل یک هفته به طول بیانجامد؛ سن حداقل 18 سال؛ تشخیص قطعی بیماری تعیین شده باشد. معیار های عدم ورود: عدم تمایل به شرکت در پژوهش و جلسات گروهی
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: طبق برنامه ی در نظر گرفته برای پژوهش، جلسات درمانی بحث گروهی برای گروه مداخله را طی هشت جلسه 90 دقیقه ای انجام خواهد شد. گروه ها بر حسب شرایط افراد برای شرکت از نظر زمان و روز برگزاری انتخاب خواهند شد و تعداد افراد شرکت کننده در هر گروه بین حداقل شش نفر تا حداکثر ده نفر خواهد بود. گروه کنترل: گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کند.
متغیرهای پیامد اصلی
تعارضات والد-فرزندی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20191229045926N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-01-31, ۱۳۹۸/۱۱/۱۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-01-31, ۱۳۹۸/۱۱/۱۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-01-31, ۱۳۹۸/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا عطایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3535 4001
آدرس ایمیل
zahra.ataei@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-19, ۱۳۹۸/۱۰/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-19, ۱۳۹۹/۰۴/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بحث گروهی بر تعارضات والد-فرزندی در مادران دارای فرزند بستری در بخش های روانپزشکی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بحث گروهی بر تعارضات والد-فرزندی در مادران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران دارای حداقل یک فرزند دارای یکی از انواع اختلالات روانپزشکی و بستری در بخش روانپزشکی باشند مدت زمان بستری بیمار در بخش حداقل یک هفته به طول بیانجامد تشخیص قطعی بیماری تعیین شده باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در پژوهش و جلسات گروهی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها را به روش تصادفی به دو گروه آزمایش و کنترل تخصیص تصادفی خواهیم داد. برای اینکار از نرم افزار تولید توالی تصادفی استفاده خواهیم کرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی، بلوار ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۵۵۱۳۹۹۹۸
تاریخ تایید
2019-12-01, ۱۳۹۸/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1398.217

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تعارضات والد-فرزندی
کد ICD-10
Z62.82
توصیف کد ICD-10
Parent-child conflict

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعارضات والد-فرزندی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله و پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار گردآوری اطلاعات در اين پژوهش پرسشنامه تعارض والد فرزند (CTSPC ) می باشد.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت کننده جلسات درمانی بحث گروهی - طبق برنامه ی در نظر گرفته برای پژوهش، جلسات درمانی برای گروه آزمایش را طی هشت جلسه جلسه 90 دقیقه ای انجام خواهد شد. گروه ها بر حسب شرایط افراد برای شرکت از نظر زمان و روز برگزاری انتخاب خواهند شد و تعداد افراد شرکت کننده در هر گروه بین حداقل شش نفر تا حداکثر ده نفر خواهد بود. بحث گروهی به صورت جلسات 90 دقیقه ای و هر هفته دوجلسه برای مادران انجام خواهد شد. برنامه و محتوای در نظر گرفته شده برای جلسات به صورت زیر اجرا خواهد شد: جلسه اول: هدف آشنایی اعضا با یکدیگر، معرفی قوانین گروه و آشنایی با ویژگی های دوران نوجوانی و روابط مادر و فرزند. جلسه دوم: هدف دریافت بازخورد از جلسه قبل، مرور تکلیف، آموزش مادران در جهت اصلاح باورهای غیرمنطقی در تربیت فرزند. جلسه سوم: آموزش مادران در جهت افزایش خودکارآمدی درحل و فصل تعارضات. جلسه چهارم: آموزش مادران در جهت افزایش خودکنترلی درحل و فصل تعارضات. جلسه پنجم: آموزش مادران در جهت افزایش کنترل خشم درحل و فصل تعارضات. جلسه ششم: آموزش مادران در جهت افزایش عزت نفس در حل و فصل تعارضات. جلسه هفتم: آموزش مادران در جهت افزایش مهارت تصمیم گیری درحل و فصل تعارضات. جلسه هشتم: آموزش مادران در جهت استفاده از تکنیک های تشویق تقویت رفتار و دلگرمی دادن.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون دریافت مداخله
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نور و علی اصغر (بیمارستان خورشید) اصفهان
نام کامل فرد مسوول
رامین سامی
آدرس خیابان
خیابان استانداری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۷۳۴۶۱۸۱۷۴۶
تلفن
+98 31 2222 2127
ایمیل
raminsami@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مجید طغیانی
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی، بلوار ارغوانیه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۵۵۱۳۹۹۹۸
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
toghiani@hotmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
زهرا عطایی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی، بلوار ارغوانیه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۵۵۱۳۹۹۹۸
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
zahra.ataei@khuisf.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
زهرا عطایی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی، بلوار ارغوانیه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۵۵۱۳۹۹۹۸
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
zahra.ataei@khuisf.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
زهرا عطایی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی، بلوار ارغوانیه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۵۵۱۳۹۹۹۸
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
zahra.ataei@khuisf.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها صرفا جهت پژوهش های بعدی امکان پذیر است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مراجعه به معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
داده ها پس از طی روال اداری تعیین شده توسط معاونت پژوهشی قابل دسترسی خواهند بود.
سایر توضیحات
در حال خواندن...