تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2021-05-03, ۱۴۰۰/۰۲/۱۳ 181156
2 2021-04-13, ۱۴۰۰/۰۱/۲۴ 178854
1 2020-08-03, ۱۳۹۹/۰۵/۱۳ 145746
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    40 patients with trapezius myofascial syndrome referred from physical medicine and rehabilitation office based on inclusion and exclusion criteria. After describing the study, method and the objectives, the patients signed an informed consent and divided in two group randomly by using sealed envelops: 1-massage cupping therapy 2- control group. At first demographic and disease history questionnaire and SF-36 QOL questionnaire will be completed and pain will be measured using visual analog scale (VAS) for all patients then, the first group will be treated by massage cupping for 4 weeks(2 sessions a week), every session lasts 15 minutes. Massage cupping will be done using negative pressure of a suction while it is moving on the terapezus muscle with a relative high pressure. Control group will receive only drug therapy the same as intervention group. All data will be collected after the last session of therapy as well as one and three months later. Data will be analyzed with SPSS using ANOVA and repeated measure test.
    40 patients with trapezius myofascial syndrome referred from physical medicine and rehabilitation office based on inclusion and exclusion criteria. After describing the study, method and the objectives, the patients signed an informed consent and divided in two group randomly by using sealed envelops: 1-massage cupping therapy 2- control group. At first demographic and disease history questionnaire and SF-36 QOL questionnaire will be completed and pain will be measured using visual analog scale (VAS) for all patients then, the first group will be treated by massage cupping for 4 weeks(2 sessions a week), every session lasts 15 minutes. For the second group (control group), a routine exercise therapy was performed. The exercises consisted of three strengthening exercises and five stretching exercises for the upper, middle and lower trapezius muscles. Each movement was performed 10 repetitions and 3 times a day. All data will be collected after the last session of therapy as well as three months later. Data will be analyzed with SPSS using ANOVA and repeated measure test.
    40 نفر بیمار مبتلا به سندرم درد میوفاسیال عضله تراپزیوس از بین بيماران مراجعه كننده به درمانگاه طب فيزيكى بيمارستان شريعتى بر اساس معیارهای ورود و خروج به بخش توانبخشی معرفی می شوند. این بیماران پس از شرح مطالعه، اهداف آن و روشهای اندازه گیری و درمان برای هر یک به صورت جداگانه و تکمیل فرم رضایتنامه آگاهانه وارد مطالعه شده و به صورت تصادفي با استفاده از پاکتهای سربسته به دو گروه تقسیم می شوند: 1-گروه درمان به روش massage cupping، 2- گروه شاهد. ابتدا پرسشنامه های مربوط به اطلاعات فردی، شرح حال بیماری، اندازه گیری درد و علائم(VAS)، کیفیت زندگی(SF-36) برای آنها تکمیل شده و سپس هر یک از گروهها به مدت 4 هفته تحت درمان قرار می گیرند. هر دو گروه از نظر درمان دارویی یکسان بوده ، گروه درمان با cupping توسط فیزیوتراپیست به مدت 4 هفته (2 جلسه 15 دقیقه ای در هفته، به روش massage cupping، با اعمال فشارمنفی از طریق ساکشن و به صورتی که کاپ در مسیر عضله تراپزیوس با فشار نسبتا زیاد حرکت داده می شود) تحت درمان قرار می گیرند. گروه شاهد تنها تحت درمان با دارو قرار می گیرند. بلافاصله پس از آخرین جلسه درمان و به فاصله یک و سه ماه پس از آن همه اندازه گیریهای اولیه برای هر دو گروه بیماران انجام می شود و اطلاعات با نرم افزار SPSS با آزمونهایANOVA و repeated measure تجزیه و تحلیل می شوند.
    40 نفر بیمار مبتلا به سندرم درد میوفاسیال عضله تراپزیوس از بین بيماران مراجعه كننده به درمانگاه طب فيزيكى بيمارستان شريعتى بر اساس معیارهای ورود و خروج به بخش توانبخشی معرفی می شوند. این بیماران پس از شرح مطالعه، اهداف آن و روشهای اندازه گیری و درمان برای هر یک به صورت جداگانه و تکمیل فرم رضایتنامه آگاهانه وارد مطالعه شده و به صورت تصادفي با استفاده از پاکتهای سربسته به دو گروه تقسیم می شوند: 1-گروه درمان به روش massage cupping، 2- گروه شاهد. ابتدا پرسشنامه های مربوط به اطلاعات فردی، شرح حال بیماری، اندازه گیری درد و علائم(VAS)، کیفیت زندگی(SF-36) برای آنها تکمیل شده و سپس هر یک از گروهها به مدت 4 هفته تحت درمان قرار می گیرند. هر دو گروه از نظر درمان دارویی یکسان بوده ، گروه درمان با cupping توسط فیزیوتراپیست به مدت 4 هفته (2 جلسه 15 دقیقه ای در هفته، به روش massage cupping، با اعمال فشارمنفی از طریق ساکشن و به صورتی که کاپ در مسیر عضله تراپزیوس با فشار نسبتا زیاد حرکت داده می شود) تحت درمان قرار می گیرند. گروه شاهد تنها تحت تمرین درمانی روتین قرار می گیرند. بلافاصله پس از آخرین جلسه درمان و سه ماه پس از آن همه اندازه گیریهای اولیه برای هر دو گروه بیماران انجام می شود و اطلاعات با نرم افزار SPSS با آزمونهایANOVA و repeated measure تجزیه و تحلیل می شوند.
    Group A: massage cupping therapy and drug therapy Group B: drug therapy Drug therapy: drug therapy for both groups: Tab acetaminophen 500mg daily
    Group A: massage cupping therapy and drug therapy Group B: exercise therapy and drug therapy Drug therapy: drug therapy for both groups: Tab acetaminophen 500mg daily
    گروهA: ماساژ بادکش و دارو درمانی گروهB: دارودرمانی دارودرمانی برای دوگروه: قرص استامینوفن500، یک عدد در روز
    گروهA: ماساژ بادکش و دارو درمانی گروهB: تمرین درمانی و دارو دارودرمانی برای دوگروه: قرص استامینوفن500، یک عدد در روز
  • اطلاعات عمومی

    Record the actual sample size, the start and end date of the actual sampling and the end date of the trial
    Correction of the control group
    ثبت حجم نمونه تحقق یافته ، تاریخ شروع و پایان نمونه گیری تحقق یافته و تاریخ خاتمه کارآزمایی
    اصلاح گروه کنترل
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    before and after intervention and one and three months after end of intervention
    before and after intervention and three months after end of intervention
    قبل و بعد از مداخله، یک ماه و 3ماه پس از اتمام مداخله
    قبل و بعد از مداخله و 3ماه پس از اتمام مداخله
  • گروه‌های مداخله

    #1
    درمانی - داروها
    توانبخشی
    Control group: control group only receive routine drugs.
    Control group: control group receive routine exercise therapy and drug.
    گروه کنترل: تنها تحت درمان با دارو قرار می گیرند.
    گروه کنترل: تحت تمرین درمانی با دارو قرار می گیرند.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: بیمارستان شریعتی
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: Shariati Hospital
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saeed Reza Mehrpoor
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعیدرضا مهرپور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Jalal Ale-ahmad highway
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه جلال ال احمد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1111111111
    تلفن: +98 21 8822 5880
    فکس:
    ایمیل: hr-fateh@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shariati Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شریعتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saeed Reza Mehrpoor
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعیدرضا مهرپور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Jalal Ale-ahmad highway
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه جلال ال احمد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1111111111
    تلفن: +98 21 8822 5880
    فکس:
    ایمیل: hr-fateh@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: محمدعلی صحرائیان
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: Mohammad Ali Sahraian
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Ave., Hasan Abad Sq., Sina Hospital Tehran – Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان امام خمینی- میدان حسن آباد - بیمارستان سینا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1111111111
    تلفن: +98 21 6670 6142
    فکس:
    ایمیل: msahrai@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Ali Sahraian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدعلی صحرائیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Ave., Hasan Abad Sq., Sina Hospital Tehran – Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان امام خمینی- میدان حسن آباد - بیمارستان سینا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1111111111
    تلفن: +98 21 6670 6142
    فکس:
    ایمیل: msahrai@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تاثیر دو روش cupping بر درد، خستگی و کیفیت زندگی در سندرم میوفاسیال عضله تراپزیوس
طراحی
این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی با دو گروه موازی می باشد که شامل دو گروه درمان و کنترل است که با استفاده از پاکتهای سربسته در یکی از دو گروه قرار گرفته و هر گروه شامل 20 بیمار مبتلا به سندرم درد میوفاسیال عضله تراپزیوس می باشد. بیماران و افرادی که مداخله را انجام می دهند و نیز فردی که اطلاعات را آنالیز می کند نسبت به تخصیص گروهها آگاهی ندارند.
نحوه و محل انجام مطالعه
40 نفر بیمار مبتلا به سندرم درد میوفاسیال عضله تراپزیوس از بین بيماران مراجعه كننده به درمانگاه طب فيزيكى بيمارستان شريعتى بر اساس معیارهای ورود و خروج به بخش توانبخشی معرفی می شوند. این بیماران پس از شرح مطالعه، اهداف آن و روشهای اندازه گیری و درمان برای هر یک به صورت جداگانه و تکمیل فرم رضایتنامه آگاهانه وارد مطالعه شده و به صورت تصادفي با استفاده از پاکتهای سربسته به دو گروه تقسیم می شوند: 1-گروه درمان به روش massage cupping، 2- گروه شاهد. ابتدا پرسشنامه های مربوط به اطلاعات فردی، شرح حال بیماری، اندازه گیری درد و علائم(VAS)، کیفیت زندگی(SF-36) برای آنها تکمیل شده و سپس هر یک از گروهها به مدت 4 هفته تحت درمان قرار می گیرند. هر دو گروه از نظر درمان دارویی یکسان بوده ، گروه درمان با cupping توسط فیزیوتراپیست به مدت 4 هفته (2 جلسه 15 دقیقه ای در هفته، به روش massage cupping، با اعمال فشارمنفی از طریق ساکشن و به صورتی که کاپ در مسیر عضله تراپزیوس با فشار نسبتا زیاد حرکت داده می شود) تحت درمان قرار می گیرند. گروه شاهد تنها تحت تمرین درمانی روتین قرار می گیرند. بلافاصله پس از آخرین جلسه درمان و سه ماه پس از آن همه اندازه گیریهای اولیه برای هر دو گروه بیماران انجام می شود و اطلاعات با نرم افزار SPSS با آزمونهایANOVA و repeated measure تجزیه و تحلیل می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیمار مبتلا به سندرم درد میوفاسیال عضله تراپزیوس
گروه‌های مداخله
گروهA: ماساژ بادکش و دارو درمانی گروهB: تمرین درمانی و دارو دارودرمانی برای دوگروه: قرص استامینوفن500، یک عدد در روز
متغیرهای پیامد اصلی
درد

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اصلاح گروه کنترل
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180804040685N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-08-03, ۱۳۹۹/۰۵/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-05-03, ۱۴۰۰/۰۲/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-03, ۱۳۹۹/۰۵/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا فاتح
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8490 2110
آدرس ایمیل
hr-fateh@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-20, ۱۳۹۹/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-08-07, ۱۳۹۹/۰۵/۱۷
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-01-11, ۱۳۹۹/۱۰/۲۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-04-12, ۱۴۰۰/۰۱/۲۳
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر روش massage cupping بر درد و کیفیت زندگی در سندرم میوفاسیال عضله تراپزیوس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر بادکش ماساژی در درمان سندرم میوفاسیال عضله تراپزیوس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به درد میوفاسیال عضله تراپزیوس بر اساس تشخیص پزشک متخصص طب فیزیکی و توانبخشی سن 65-18 سال داشتن نمره درد بالاتر از 2 بر اساس مقیاس VAS
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد مبتلا به اختلالات انعقادی یا تحت درمان با داروهای ضد انعقاد بیماریهای همراه با علایم مشابه مثل رادیکولوپاتی و ... بیماران مبتلا به بیماریهای سیستمیک کنترل نشده اختلالات سیستم اعصاب مرکزی بیماران باردار بیماری موضعی شرکت در سایر مطالعات و مداخلات عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه حاضر
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
حجم نمونه تحقق یافته: 44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها پس از ارزیابی اولیه به روش تصادفی ساده با استفاده از پاکتهای سربسته در یکی از دو گروه A و B قرار می گیرند به این ترتیب که هر بیمار با برداشتن یک پاکت سر بسته که در آن گروهA یا B مشخص شده در یکی از دو گروه قرار می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پزشکی - دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417863181
تاریخ تایید
2019-06-03, ۱۳۹۸/۰۳/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.MEDICINE.REC.1398.177

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم میوفاسیال عضله تراپزیوس
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
سندرم میوفاسیال

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله و 3ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری درد

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
کیفیت زندگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی SF-36

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله(بادکش ماساژی): cupping توسط فیزیوتراپیست به مدت 4 هفته (2 جلسه 15 دقیقه ای در هفته، به روش massage cupping، با اعمال فشارمنفی از طریق ساکشن و به صورتی که کاپ در مسیر عضله تراپزیوس با فشار نسبتا زیاد حرکت داده می شود) انجام می شود.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: تحت تمرین درمانی با دارو قرار می گیرند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
سعیدرضا مهرپور
آدرس خیابان
بزرگراه جلال ال احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 21 8822 5880
ایمیل
hr-fateh@tums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمدعلی صحرائیان
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی- میدان حسن آباد - بیمارستان سینا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 21 6670 6142
ایمیل
msahrai@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا فاتح
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال ال احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 21 8822 5880
ایمیل
hr-fateh@tums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا فاتح
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال ال احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 21 8822 5880
ایمیل
hr-fateh@tums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا فاتح
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال ال احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 21 8822 5880
ایمیل
hr-fateh@tums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
حفظ حریم خصوصی بیماران
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از پایان مداخله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت تایید مطالعه برای چاپ
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
مکاتبه از طریق ایمیل و طی کردن روند اداری و قانونی در صورت لزوم
سایر توضیحات
در حال خواندن...