Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
2020-03-01, ۱۳۹۸/۱۲/۱۱
20192020-1003-2201 00:00:00
2020-10-21, ۱۳۹۹/۰۷/۳۰
2021-01-23, ۱۳۹۹/۱۱/۰۴
20202021-1001-2123 00:00:00
خالی
Hi
The exact date was sampled corrected.
Thanks
Hi The exact date was sampled corrected. Thanks
خالی
با سلام و عرض ادب
تاریخ دقیق نمونه گیری اصلاح شد.
با تشکر
با سلام و عرض ادب تاریخ دقیق نمونه گیری اصلاح شد. با تشکر
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسي مقايسه ای اثر ميزوپروستول و گل مغربي در آماده سازي سرويكس قبل از اعمال جراحی زنان و زایمان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، كنترل با دارو نما، تك مركزي، حجم نمونه 40 نفر.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان اميرالمومنين سمنان.
2ساعت قبل از شروع عمل به یک گروه کپسول گل مغربي و به گروه دیگر یکعدد قرص ميزوپروستول داده می شود. سپس بیماران تحت اعمال جراحی ژنیکولوژیک مورد انتظار قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان قبل یائسگی و یائسه کاندید اعمال جراحی زنان و زایمان.
معیارهای ورود: زنان 25 تا 75 ساله؛ کاندید عمل جراحی زنان و زایمان.
معیارهای خروج: بيماريهاي قلبي، كبدي، آسم، تشنج؛ عفونت؛ اختلالات خونریزی؛ مصرف داروهاي ضدانعقادي.
گروههای مداخله
گروه مداخله 1: کپسول گل مغربي (4 کپسول) را 2 ساعت قبل از شروع عمل به صورت واژینال دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله 2: یکعدد قرص ميزوپروستول را 2 ساعت قبل از شروع عمل به صورت داخل واژن دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان باز شدن دهانه رحم.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
با سلام و عرض ادب
تاریخ دقیق نمونه گیری اصلاح شد.
با تشکر
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151228025732N50
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-08, ۱۳۹۸/۱۱/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-05-24, ۱۴۰۱/۰۳/۰۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-08, ۱۳۹۸/۱۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا عمادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3345 1336
آدرس ایمیل
are20935@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-01, ۱۳۹۸/۱۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-23, ۱۳۹۹/۱۱/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه ای اثر ميزوپروستول و گل مغربي در آماده سازي سرويكس قبل از اعمال جراحی زنان و زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه ای اثر ميزوپروستول و گل مغربي در آماده سازي سرويكس قبل از اعمال جراحی زنان و زایمان
تصادفي سازی بلوک؛ فردی؛ جدول اعداد تصادفی.
روش بلاکهای جایگشت رندوم شده (بلاکهای 4 تایی).
با استفاده از نرم افزار اکسل تولید جداول اعداد تصادفی انجام شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کننده و مراقب بالینی از نوع داروی مورد استفاده در هر گروه بی اطلاع هستند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تاریخ تایید
2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1398.156
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زنان و زایمان
کد ICD-10
Z01.4
توصیف کد ICD-10
Encounter for gynecological examination
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان باز شدن دهانه رحم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: طبق پروتکل، کپسول گل مغربي (4 کپسول) را 2 ساعت قبل از شروع عمل به صورت واژینال دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: طبق پروتکل، یکعدد قرص ميزوپروستول را 2 ساعت قبل از شروع عمل به صورت داخل واژن دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
ناهید رهبر
آدرس خیابان
بلوار مصطفی خمینی، بیمارستان امیر المومنین
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
are20935@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
پرویز کوخایی
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
P_kokha@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
ناهید رهبر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بلوار مصطفی خمینی، بیمارستان امیر المومنین
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
are20935@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
ناهید رهبر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بلوار مصطفی خمینی، بیمارستان امیر المومنین
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
are20935@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شرف شاهی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بلوار مصطفی خمینی، بیمارستان امیر المومنین
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
are20935@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست