بررسی مقایسه ای تاثیر چای سیاه و چای سبز پس از ایجاد تغییرات اسیدی بر دانشجویان دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، یک سویه کور،
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد شرکت کننده در این مطالعه از بین دانشجویان دندانپزشکی 20 تا 30 سال سالم انتخاب می شوند که قبل از شروع مطالعه مراحل انجام تحقیق بطورکامل برای انها شرح داده می شود و رضایت نامه کتبی اخذ می گردد. همه ی نمونه ها در 3 جلسه مجزا برای انجام تحقیق با محققین همکاری می نماید. در این مطالعه، به منظور ایجاد تغییرات اسیدی در محیط دهان از محلول سوکروز 10 درصد استفاده می شود و بعد از ثبت ph از نمونه ها در خواست می شودتا نوشیدنی مورد نظر که در روز اول یک فنجان چای سیاه و در روز دوم یک فنجان چای سبز و در روز سوم یک فنجان آب جوشیده است را بنوشدو درفواصل زمانی مشخص(بلافاصله،5،10،15 دقیقه)ph توسط ph متر دیجیتالی سنجیده می شود. حداکثر 15 دقیقه پس از دهانشویه کردن محلول سوکروز، یعنی در پایان هر جلسه از آزمایش، از نمونه ها درخواست می شود به علت افت ph ایجاد شده ،دهانشویه Oral B حاوی فلوراید را طبق دستور مندرج بر آن دهانشویه نماید. همچنین به منظور رعایت یکسو کور بودن تحقیق، در این مطالعه کلیه اندازه گیری های pH بزاق و خواندن اعداد توسط کارشناس آزمایشگاه انجام خواهد شد.به منظور washout فاصله بین جلسات مراجعه یک هفته در نظر گرفته شده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان دانشجویان 20 تا 30 سال دندانپزشکی که از لحاظ سیستمیک از سلامت کامل برخوردار بوده و داروهای موثر بر بزاق مصرف نکنند و به خشکی دهان، بیماری پریودنتال و پوسیدگی فعال مبتلا نباشند .
گروههای مداخله
همه ی افراد مورد مطالعه در روز اول بعد از تغییرات اسیدی چای سیاه مصرف می کنند و در روز دوم پس از تغییرات اسیدی چای سبز مصرف می کنندو در روز سوم به عنوان گروه شاهد بعد از تغییرات اسیدی آب مصرف می کنند
متغیرهای پیامد اصلی
جبران تغییرات اسیدی دهانشویه سوکروز بر بزاق توسط نوشیدنی چای سیاه و چای سبز
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180519039722N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-11, ۱۳۹۸/۱۱/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-02-11, ۱۳۹۸/۱۱/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-11, ۱۳۹۸/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سبا آقایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2276 3459
آدرس ایمیل
s_aghaei@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-11, ۱۳۹۸/۱۱/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-17, ۱۳۹۸/۱۲/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر چای سیاه و چای سبز بر PH بزاق پس از ایجاد تغییرات اسیدی در بین دانشجویان دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر چای سیاه و چای سبز بر PH بزاق پس از ایجاد تغییرات اسیدی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه دانشجویان بین 20 تا 30 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کسانی که بیماری سیستمیک تاثیر گذار دارند
کسانی که به خشکی دهان مبتلا هستند
کسانی که رژیم غذایی متفاوتی دارند
کسانی که سیگار مصرف می کنند
کسانی که بیماری پریو دنتال دارند
کسانی که دارو های موثر بر بزاق مصرف می کنند
کسانی که پلاک ارتودنسی یا پروتز های متحرک دندانی استفاده می کنند
کسانی که در 2 هفته اخیر فلوراید تراپی موضعی انجام داده اند
کسانی که در 3 هفته اخیر از دهانشویه فلوراید استفاده کرده اند
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
14
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد شرکت کننده در این مطالعه از روند دقیق آزمایش و مراحل آن کاملا آگاه و مطلع بودند و یک سو کور بودن مطالعه بدین صورت است که اعداد مورد نظر توسط کارشناس آزمایشگاهی خوانده شده و یادداشت می شود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه به صورت non randomized طراحی شده است که در آن 14 نفر شرکت کننده در مطالعه هر بار تحت عنوان یک گروه مورد آزمایش قرار می گیرند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی آزاد تهران
آدرس خیابان
تهران، خیابان پاسداران، نیستان دهم، پلاک 4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585/175
تاریخ تایید
2019-05-11, ۱۳۹۸/۰۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1398.004
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تاثیر نوشیدنی های چای سیاه و چای سبز بر PH بزاق بعد ازتغییرات اسیدی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عددPH بزاق بعد از مصرف نوشیدن چای سبز و چای سیاه
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری PH قبل از مداخله ، بلافاصله بعد از دهانشویه سوکروز، بلافاصله بعد از نوشیدنی چای و در مقاطع زمانی 5،10،15 دقیقه بعد از مصرف نوشیدنی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه PH سنج دیجیتالی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:بعد از تهیه دهانشویه سوکروز 10 درصد بدین طریق که 20 گرم از پودر سوکروز را با 200 میلی لیتر آب کتری جوشیده شده به غلظت 10 درصد رسانده از نمونه ها می خواهیم که 20 میلی لیتر از آن را به مدت یک دقیقه در دهان دهانشویه کنند و PH بزاق را می سنجیم. سپس نوشیدنی چای کیسه ای سیاه گلستان را طبق دستور کارخانه (یک عدد چای کیسه ای در یک فنجان قرار داده و آب جوش را به آن اضافه می کنیم و 3 الی 5 دقیقه صبر می کنیم )تهیه کرده و 1 دقیقه بعد از سرد شدن چای، نمونه آن را در مدت یک دقیقه می نوشد و بعد از آن در فواصل زمانی (بلافاصله، 5، 10 و 15 دقیقه)PH بزاق توسط پژوهشگر به وسیله دستگاه PH متر دیجیتالی می سنجیم
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله:بعد از تهیه دهانشویه سوکروز 10 درصد بدین طریق که 20 گرم از پودر سوکروز را با 200 میلی لیتر آب کتری جوشیده شده به غلظت 10 درصد رسانده از نمونه ها می خواهیم که 20 میلی لیتر از آن را به مدت یک دقیقه در دهان دهانشویه کنند و PH بزاق را می سنجیم. سپس نوشیدنی چای کیسه ای سبز گلستان را طبق دستور کارخانه (یک عدد چای کیسه ای در یک فنجان قرار داده و آب جوش را به آن اضافه می کنیم و 3 الی 5 دقیقه صبر می کنیم )تهیه کرده و 1 دقیقه بعد از سرد شدن چای، نمونه آن را در مدت یک دقیقه می نوشد و بعد از آن در فواصل زمانی (بلافاصله، 5، 10 و 15 دقیقه)PH بزاق توسط پژوهشگر به وسیله دستگاه PH متر دیجیتالی می سنجیم
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل: بعد از تهیه دهانشویه سوکروز 10 درصد بدین طریق که 20 گرم از پودر سوکروز را با 200 میلی لیتر آب کتری جوشیده شده به غلظت 10 درصد رسانده از نمونه ها می خواهیم که 20 میلی لیتر از آن را به مدت یک دقیقه در دهان دهانشویه کنند و PH بزاق را می سنجیم. سپس نمونه آب جوشیده کتری را در مدت یک دقیقه می نوشد و بعد از آن در فواصل زمانی (بالافاصله، 5، 10 و 15 دقیقه)PH بزاق توسط پژوهشگر به وسیله دستگاه PH متر دیجیتالی می سنجیم.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش کودکان دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی آزاد تهران
نام کامل فرد مسوول
طیبه سادات سیدزاده
آدرس خیابان
تهران، خیابان پاسداران، نیستان دهم، پلاک 4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585/175
تلفن
+98 21 2294 8466
ایمیل
mytibo73@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سبا آقایی
آدرس خیابان
تهران، خیابان پاسداران، خیابان نیستان دهم، پلاک 4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585/175
تلفن
+98 21 2276 3459
ایمیل
s_aghaei@dentaliau.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟