تاثیر انفوزیون مداوم هپارین بر طول مدت باز بودن کاتتر ورید مرکزی کارگذاری شده از طریق محیط (PICC) در نوزادان نارس

بررسی تاثیر انفوزیون مداوم هپارین بر طول مدت باز بودن کاتتر ورید مرکزی کارگذاری شده از طریق محیط (PICC) در نوزادان نارس

این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه مورد ( تجویز مایعات وریدی حاوی هپارین با دوز 0.5 U/ml/hr ) ، دو سویه کور ، تصادفی شده میباشد. که حجم نمونه 100 نفر در هر گروه خواهد بود.

تمامی نوزادان نارس(با سن حاملگی کمتر از 34 هفته) بستری شده در بخش NICU بیمارستان الزهراء تبریز که بر اساس نظر متخصص نوزادان نیازمند تعبیه کاتتر PICC می باشند وارد مطالعه خواهند شد. سپس نوزادان نارسی که کاتتر به صورت درست در آن ها تعبیه شده است، به صورت راندوم به دو گروه دریافت کننده هپارین و دریافت کننده نرمال سالین تقسیم خواهند شد که مسئول تقسیم بندی راندوم گروه ها در ادامه روند مطالعه نقشی نخواهد داشت. در این مطالعه، پزشکان معالج، پرستاران و محققین نسبت به گروههای مطالعه کور خواهند بود.

تمامی نوزادان نارس(با سن حاملگی کمتر از 34 هفته) بستری شده در بخش NICU بیمارستان الزهراء تبریز که بر اساس نظر متخصص نوزادان نیازمند تعبیه کاتتر PICC می باشند وارد مطالعه خواهند شد تمامی نوزادان نارس(با سن حاملگی کمتر از 34 هفته) بستری شده در بخش NICU بیمارستان الزهراء تبریز که بر اساس نظر متخصص نوزادان نیازمند تعبیه کاتتر PICC می باشند وارد مطالعه خواهند شد. نوزادان دارای استعداد خونریزی، هموراژ داخل عروقی درجه 3 و 4، سپسیس تازه تشخیص داده شده، ترومبوسیتوپنی، DIC، آریتمی و مالفورماسیون های مادرزادی از مطالعه خارج خواهند شد. همچنین PTT افزایش یافته ( بیش از 71 ثانیه) و نوزادان نیازمند برای دریافت هپارین از مطالعه حذف خواهند شد.

دو گروه دریافت کننده هپارین و دریافت کننده نرمال سالین

. پیامد اولیه طول مدت استفاده از کاتتر یعنی زمان مابین کارگذاری و خروج کاتتر بعلت انسداد خواهد بود.

در این مطالعه بعد از کد گذاری بیماران، تمامی کدها با استفاده از نرم افزار تصادفی سازی به طور کاملا تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. فقط فرد مسوول جمع آوری اطلاعات و نتیجه بیماران از این کد بندی مطلع خواهد بود.

اطلاعات بیماران و نیز نوع درمان و و نوع گروه هر بیمار بصورت کد گذاری شده در اختیاز پزشک معالج قرارا خواهد گرفت و فقط یک فرد که مسوول جمع اوری نتایج و داده های مطالعه بوده و نقشی در درمان ندارد از کد گذاری ها اطلاع دارد. همچنین درمان مورد اطتفاده برای هر یک نیز در ظروف مشابه توسط یک فرد که مسوول جمع اوری نتایج و داده های مطالعه بوده و نقشی در درمان ندارد بصورت کد گذاری شده در اختیار کادر درمان قرار خواهد گرفت.