تعیین تاثیر مداخلات شناختی_رفتاری بر خشونت خانگی و پیامدهای آن در افراد تراجنسیتی
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه های موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
محل نمونه گیری انجمن حمایت از بیماران ملال جنسیتی تهران است که از لیست افراد تراجنسیتی ثبت شده در این مرکز 50 نفر از افراد دارای معیارهای ورود هستند انتخاب میشوند. ابتدا پرسشنامه های اطلاعات دموگرافیک، DASS-21 و اعتماد به نفس روزنبرگ توسط افراد تراجنسیتی و پرسشنامه یCTSP توسط قیم آنها تکمیل میشود، همچنین چک لیست گزارش فردی خشونت خانگی به افراد داده میشود. سپس افراد تراجنسیتی به طور تصادفی با استفاده از بلوک بندی تصادفی به دو گروه 25 نفره تقسیم میشوند. افراد گروه مداخله A تحت 8 جلسه ی 1 ساعته ( در صورت عدم مراجعه ی والدین : 4 جلسه ی 2 ساعته) مداخله شناختی _ رفتاری به صورت سخنرانی قرار میگیرند؛ درحالیکه محتوی مداخلات شناختی_ رفتاری به صورت اینترنتی از طریق کانال تلگرام برای افراد گروه مداخله ی B ارسال میگردد. 2 ماه بعد از اتمام جلسات شناختی_رفتاری مجددا پرسشنامه ها توسط افراد تراجنسیتی و قیم آنها تکمیل میگردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
تشخیص قطعی ملال جنسیتی توسط روانپزشک پزشکی قانونی،
زندگی در یک خانه با والدین یا قیم،
تمایل فرد تراجنسیتی و والدین یا قیم وی به شرکت در مطالعه،
سن بالای 12 سال،
قربانی خشونت خانگی بودن؛
شرایط عدم ورود:
ابتلا به هایپرپلازی مادرزادی آدرنال،
ابتلا به سندرم عدم حساسیت به آندروژن،
زندگی کردن جدای از والدین و قیم،
تمایل نداشتن فرد تراجنسیتی یا والدین یا قیم وی به شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
در این مطالعه مداخلات شناختی_ رفتاری بر روی قیم افراد نمونه انجام میشود. این آموزش ها در گروه مداخله ی A با روش سخنرانی و در گروه مداخله ی B از طریق کانال تلگرام در اختیار افراد نمونه قرار میگیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اصلی مورد مطالعه در این پژوهش خشونت خانگی است که منظور از خشونت خانگی، خشونت جسمی، روانی، کلامی و جنسی اعمال شده از سمت والدین یا قیم فرد تراجنسی بر وی است.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120609009975N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-08, ۱۳۹۸/۱۲/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-03-08, ۱۳۹۸/۱۲/۱۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-08, ۱۳۹۸/۱۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرناز فرنام
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6105 4217
آدرس ایمیل
fz.farnam@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-05, ۱۳۹۸/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-05, ۱۳۹۹/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخلات شناختی_ رفتاری بر خشونت خانگی و پیامدهای آن در افراد تراجنسیتی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخلات شناختی_ رفتاری بر خشونت خانگی و پیامدهای آن
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص قطعی ملال جنسیتی توسط روانپزشک پزشکی قانونی
زندگی در یک خانه با والدین یا قیم
تمایل فرد تراجنسی به شرکت در مطالعه
تمایل والدین یا قیم فرد تراجنسیتی به شرکت در مطالعه
سن بالای 12 سال
قربانی خشونت خانگی بودن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مبتلا به هایپرپلازی مادرزادی آدرنال
مبتلا به سندرم عدم حساسیت به آندروژن
زندگی کردن جدای از والدین و قیم
تمایل نداشتن فرد تراجنسیتی به شرکت در مطالعه
تمایل نداشتن والدین یا قیم فرد تراجنسیتی به شرکت در مطالعه
سن
از سن 13 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
1
به ازای هر فرد تراجنسیتی شرکت کننده در مطالعه حداقل یکی از والدین یا قیم فرد جهت انجام مداخله ی شناختی رفتاری وارد مطالعه میشود.
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای نمونه گیری ابتدا از لیست افراد تراجنسی عضو انجمن ملال جنسی 50 نفر از افراد که دارای معیارهای ورود به مطالعه هستند انتخاب میشوند. سپس این افراد به صورت تصادفی با استفاده از بلوک بندی تصادفی با اندازه ی بلوک های چهارتایی به دو گروه 25 نفره ی مداخله ی A و مداخله ی B تقسیم میشوند.
برای تخصیص تصادفی با روش بلوک بندی و تخصیص افراد به 2 گروه مداخله(T) و گروه شاهد(c) ، شش حالت برای بلوک ها وجود دارد، شامل : TTCC، TCTC،TCCT ،CCTT،CTTC و CTTC.
با استفاده از کامپیوتر اعداد تصادفی ایجاد میکنیم. برای اعداد 0 تا 1/6 از ترکیب 1 (CTTC ) ، برای اعداد 1/6 تا 2/6 از ترکیب 2 (CCTT) ، برای اعداد 2/6 تا 3/6 از ترکیب 3 (TCCT)، برای اعداد 3/6 تا 4/6 از ترکیب 4 (TCTC) ، برای اعداد 4/6 تا 5/6 از ترکیب 5(CTTC) و برای اعداد 5/6 تا 6/6 از ترکیب 6 ( TTCC) استفاده میکنیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری و مامایی و دانشکده توانبخشی- دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان دکتر میرخانی.دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2020-02-18, ۱۳۹۸/۱۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1398.201
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ملال جنسیتی
کد ICD-10
F64.9
توصیف کد ICD-10
Gender identity disorder, unspecified
2
شرح
خشونت خانگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خشونت خانگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست گزارش فردی خشونت خانگی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس افسردگی اضطراب استرس لاویبوند
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس افسردگی اضطراب استرس لاویبوند
3
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس افسردگی اضطراب استرس لاویبوند
4
شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی عزت نفس روزنبرگ
5
شرح متغیر پیامد
رفتارهای پرخطر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سوالات رفتارهای پرخطر پرسشنامه ی اطلاعات دموگرافیک
6
شرح متغیر پیامد
تاکتیک های حل تعارض والدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 2 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تاکتیک های حل تعارض پدر و مادر موری ای. اشتراوس
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول : این افراد تحت 8 جلسه ی 1 ساعته آموزش حضوری ( در صورت عدم مراجعه ی والدین: 4 جلسه 2 ساعته) مداخله شناختی _ رفتاری قرار میگیرند که 2 جلسه ی اول شامل اطلاعاتی برای تغییر شناخت والدین در مورد ملال جنسیتی و خشونت و جلسات بعدی شامل آموزش هایی برای تغییر رفتار خشونت آمیز ،یعنی کنترل خشم و آرام سازی ، آموزش مهارت های بیانی، مهارت های همدلانه، مهارت گفتگو و مباحثه، مهارت حل تعارض ،کنترل هیجانات، مدیریت شرایط تنش-زا خواهد بود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم :برای این افراد محتوی مداخلات شناختی- رفتاری که شامل اطلاعاتی برای تغییر شناخت والدین در مورد ملال جنسیتی و خشونت و آموزش هایی برای تغییر رفتار خشونت آمیز، کنترل خشم و آرام سازی ، آموزش مهارت های بیانی، مهارت های همدلانه، مهارت گفتگو و مباحثه، مهارت حل تعارض ،کنترل هیجانات، مدیریت شرایط تنش-زا است به صورت ویس های 1 ساعته و در غالب 8 ویس در کانال تلگرامی ارسال خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن حمایت از بیماران ملال جنسیتی ایران
نام کامل فرد مسوول
فرناز فرنام
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4217
ایمیل
f_farnam@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد علی صحرائیان
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان نصرت، دانشگاه علوم پزشکی تهران،گروه سلامت باروری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733181
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
mahdieh.d20@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://fnm.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مهدیه دامنپاک
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4217
ایمیل
mahdieh.d20@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فرناز فرنام
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه علوم پزشکی تهران
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان میرخانی ، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4217
ایمیل
f_farnam@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مهدیه دامنپاک
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان دکتر میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4217
ایمیل
mahdieh.d20@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
ما قصد داریم نتایج را منتشر کنیم و داده را پخش نخواهیم کرد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست