بررسی اثربخشی کپسول ویابت حاوی عصاره گیاهان گزنه، دارچین، شنبلیله، استویا، آکونیت بین بعنوان درمان کمکی در درمان دیابت تایپ2

ارزیابی اثربخشی کپسول ویابت بعنوان درمان کمکی در درمان دیابت تایپ 2

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

مطالعه روی بیماران مراجعه کننده به بیمارستان قائم مشهد انجام خواهد. در این مطالعه بیماران، پزشک معالج، دانشجوی داروسازی و داروساز بالینی نسبت به اینکه کدام بیمار دارو یا پلاسبو را دریافت میکند کور خواهند شد.

ورود دیابت نوع 2 طبق گایدلاین ADA2019؛ فقط متفرمین مصرف کند؛ BMI بین 25 تا 32 عدم ورود بارداری و شیردهی؛ حساسیت به دارو؛ مصرف سایر داروهای دیابت بجز متفرمین؛ مصرف داروهای موثر بر قند خون مانند گلوکوکورتیکوئیدها؛ ابتلا به بیماری جدی دیگر مانند نارسایی قلب؛ زخم معده یا دوازدهه؛ مصرف داروی ضد انعقاد مثل هپارین

کپسول ویابت 500mg سه بار در روز در گروه مداخله و کپسول دارونما، حاوی تمامی مواد موجود در کسپول ویابت به استثنا مواد موثره سه بار در روز به مدت سه ماه

وزن بیمار؛ FBS و HbA1c؛ فشارخون؛ پروفایل چربی و کبدی؛ سطح سرم کراتینین و BUN بیمار؛ عوارض جانبی احتمالی بروز کرده

با کمک لیست تهیه شده از سایت randomization.com بیماران به ترتیب ورود به مطالعه شماره 1 یا 2 را دریافت خواهند نمود و وارد یکی از دو گروه دارو یا پلاسبو خواهند شد.

فرمولاسیون ویابت و پلاسبو توسط شرکت سازنده در شیشه های با ظاهر یکسان بسته بندی خواهد شد و به متخص داخلی تحویل خواهند شد. بیمارانی که معیار ورود را تکمیل میکند توسط متخصص داخلی برای ورود به مطالعه انتخاب میشوند و بر اساس لیست تصادفی تهیه شده در گروه دارو یا پلاسبو قرار میگیرند و بطری با علامت A یا B در اختیار بیمار قرار میگیرد. ارزیابی بیماران در دوره درمانی توسط متخصص داخلی و دانشجوی داروسازی انجام خواهد شد. جمع آوری اطلاعات و آنالیز آنها بترتیب توسط دانشجوی داروسازی و داروساز بالینی انجام میشود. تمامی این افراد از اینکه A یا B مربوط به دارو یا پلاسبو است تا پایان مطالعه و آنالیز داده ها بی اطلاع خواهند بود.

اطلاعات ذکر شده در قالب مقاله منتشر خواهد شد

مقاله از طریق ژورنال نامتناهی در دسترس خواهد بود.

هر فردی که به آنها نیاز داشته باشد میتواند دسترسی پیدا کند.

در اختیار گذاشتن داده هایی که در مقاله منتشر نشده اند با هماهنگی با کلیه همکاران طرح و معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد صورت خواهد گرفت.

به فرد مسئول علمی ایمیل زده شود

باید موافقت تمامی همکاران طرح و معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد اخذ شود.