1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

تاثیر درمانی فیزیوتراپی لگن دراطفال مبتلا به یبوست عملکردی در مقایسه با درمان دارویی استاندارد

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-02-04, ۱۳۹۸/۱۱/۱۵ 121992
1 2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲ 120239
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • اطلاعات عمومی

    2020-01-30, ۱۳۹۸/۱۱/۱۰
    2020-02-09, ۱۳۹۸/۱۱/۲۰
    2020-03-29, ۱۳۹۹/۰۱/۱۰
    2020-04-08, ۱۳۹۹/۰۱/۲۰
    خالی
    Due to the postponement of the recruitment, the recruitment dates was also corrected.
    خالی
    با توجه به تعویق افتادن بیمارگیری، تاریخ بیمارگیری نیز اصلاح شد.

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Specialty Gastroenterology Clinic Shahid Beheshti Hospital Kashan University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه فوق تخصصی گوارش بیمارستان شهید بهشتی دانشگاه علوم پزشکی کاشان کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Taghavi Ardakani ; Seyed Ramin Madani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس تقوی اردکانی ، سید رامین مدنی اردکانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Medicine - Kashan University of Medical Sciences -pezeshk Blvd - 3km of Ravand Road
    آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 3 جاده راوند- بلوار پزشک - دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 88715973474
    تلفن: +98 31 5562 1550
    فکس:
    ایمیل: medicine@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Specialty Gastroenterology Clinic Shahid Beheshti Hospital Kashan University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه فوق تخصصی گوارش بیمارستان شهید بهشتی دانشگاه علوم پزشکی کاشان کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Taghavi Ardakani; Seyed Ramin Madani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس تقوی اردکانی؛ سید رامین مدنی اردکانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Medicine, Kashan University of Medical Sciences, pezeshk Blvd., 3km of Ravand Road
    آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 3 جاده راوند، بلوار پزشک، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 88715973474
    تلفن: +98 31 5562 1550
    فکس:
    ایمیل: medicine@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamid Reza Banafsheh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا بنفشه
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Medicine - Kashan University of Medical Sciences -pezeshk Blvd - 3km of Ravand Road
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان - کیلومتر 3 جاده راوند- بلوار پزشک - دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 88715973474
    تلفن: +98 31 5510 9999
    فکس:
    ایمیل: medicine@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamid Reza Banafsheh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا بنفشه
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Medicine, Kashan University of Medical Sciences, pezeshk Blvd., 3km of Ravand Road
    آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 3 جاده راوند، بلوار پزشک، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 88715973474
    تلفن: +98 31 5510 9999
    فکس:
    ایمیل: medicine@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه اثر فیزیوتراپی لگن با درمان دارویی استاندارد بر یبوست عملکردی در اطفال
طراحی
كارآزمايي باليني، مداخله ای، گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی سازي بلوكي چهار تايي
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران سرپایی مراجعه کننده به کلینیک فوق تخصصی گوارش بیمارستان شهید بهشتی دانشگاه علوم پزشکی کاشان ابتدا توسط فوق تخصص گوارش اطفال ویزیت و معاینه می شوند و پرسشنامه های تهیه شده از بیماران پرسیده می شود و سپس به صورت رندوم بیماران به دو گروه تقسیم میشوند که یک گروه تحت درمان با پلی اتیلن گلیکول بعنوان درمان دارویی استاندارد قرار می گیرند و گروه دوم تحت درمان فیزیوتراپی لگن قرار مي گيرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1.اطفال 6 تا 15 سال 2.اطفال مبتلا به يبوست مزمن عملکردی
گروه‌های مداخله
گروه فیزیوتراپی لگن و گروه درمان دارویی استاندارد(دریافت کننده پودر پلی اتیلن گلیکول)
متغیرهای پیامد اصلی
مقياس یبوست اطفال

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
با توجه به تعویق افتادن بیمارگیری، تاریخ بیمارگیری نیز اصلاح شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20191111045403N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-02-15, ۱۳۹۸/۱۱/۲۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین علی رحیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 0021
آدرس ایمیل
rahimi-a@mail.kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-09, ۱۳۹۸/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-08, ۱۳۹۹/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر درمانی فیزیوتراپی لگن دراطفال مبتلا به یبوست عملکردی در مقایسه با درمان دارویی استاندارد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فیزیوتراپی لگن بر یبوست
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اطفال مبتلا به يبوست مزمن فانكشنال اطفال 6 تا 15 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اطفال مبتلا به بيماري متابوليك و اندوكرين مانند هايپوتيروئيدي، ديابت مليتوس،‌ ديابت بي مزه و هايپركلسمي و... اطفال داراي بيماري نورولوژيك يا روانپزشكي مانند اسپاينا بيفيدا، فلج مغزي، بي اشتهايي عصبي، اوتيسم، نوروفیبروماتوز و... اطفال مبتلا به بيماري روده اي مانند هيرشپرونگ اطفال داراي سندرم داون سابقه جراحي روده اي اطفال مصرف كننده داروهاي ايجاد كننده يبوست (آنتي كولينرژيك، فني توئين، داروهاي ضد افسردگي، داروهاي شيمي درماني مانندوين كريستين و ...) اطفال داراي توده مدفوعي بیماران دارای رژیم غذایی خاص سابقه فيزيوتراپي لگن به علت مشكلات مثانه يا روده طی 3 ماه گذشته انجام دادن هر اقدام درمانی دیگر برای درمان یبوست در حین مطالعه سایر علل ایجاد کنند یبوست مانند اسکلرودرمی، سوءاستفاده جنسی، سیستیک فیبروزیس و آلرژی به پروتئین رژیم غذایی
سن
از سن 6 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها با استفاده از روش نمونه گيري غيراحتمالي آسان انتخاب خواهند شد و سپس با روش تصادفي سازي بلوكي چهار تايي به دو گروه تخصيص خواهند يافت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تخصیص گروه‏ها به روش تصادفی بوده که از قبل شماره ‏های دو گروه با استفاده از نرم افزارهای کامپیوتری توسط متخصص آمار مشخص شده است و بیماران به یکی از دو گروه A یا B تخصیص خواهند یافت ،ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده از اینکه کدام گروه از بیماران درمان دارویی یا درمان فیزیوتراپی دریافت کردند بی اطلاعند. این مطالعه از نظر محقق یک سویه کور می باشد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کیلومتر 3 جاده راوند، بلوار پزشک، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
88715973474
تاریخ تایید
2019-10-06, ۱۳۹۸/۰۷/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.REC.1398.040

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
یبوست عملکردی اطفال
کد ICD-10
K59.09
توصیف کد ICD-10
constipation

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقياس یبوست اطفال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل شروع مداخله) و در ۲ و ۶ ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقیاس یبوست/ بی اختیاری مدفوع (پیکس)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل شروع مداخله) و در ۲ و ۶ ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس نمره پرسشنامه کیفیت زندگی در بیماران مبتلا یبوست

2

شرح متغیر پیامد
نمره درد شکم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل شروع مداخله) و در ۲ و ۶ ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دردشکم براساس معیار امتیازدهی ویژوال آنالوگ و چهره های وانگ بیکر

3

شرح متغیر پیامد
خط پایه فعالیت عضلات کف لگن قبل انقباض
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل شروع مداخله) و پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الکترومیوگرافی سطحی براساس مقیاس میلی ولت

4

شرح متغیر پیامد
خط پایه فعالیت عضلات کف لگن بعد انقباض
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل شروع مداخله) و پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الکترومیوگرافی سطحی براساس مقیاس میلی ولت

5

شرح متغیر پیامد
استقامت عضلات کف لگن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل شروع مداخله) و پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الکترومیوگرافی سطحی براساس مقیاس میلی ولت

6

شرح متغیر پیامد
قدرت عضلات کف لگن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل شروع مداخله) و پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الکترومیوگرافی سطحی براساس مقیاس میلی ولت

7

شرح متغیر پیامد
مقیاس بی اختیاری مدفوعی اطفال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل شروع مداخله) و در ۲ و ۶ ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقیاس یبوست/ بی اختیاری مدفوع (پیکس)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه دریافت کننده فیزیوتراپی لگن
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه دریافت کننده درمان دارویی
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه فوق تخصصی گوارش بیمارستان شهید بهشتی دانشگاه علوم پزشکی کاشان کاشان
نام کامل فرد مسوول
عباس تقوی اردکانی؛ سید رامین مدنی اردکانی
آدرس خیابان
کیلومتر 3 جاده راوند، بلوار پزشک، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
88715973474
تلفن
+98 31 5562 1550
ایمیل
medicine@kaums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا بنفشه
آدرس خیابان
کیلومتر 3 جاده راوند، بلوار پزشک، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
88715973474
تلفن
+98 31 5510 9999
ایمیل
medicine@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
امین علی رحیمی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
کاشان، کیلومتر 3 جاده راوند، بلوار پزشک، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
88715973474
تلفن
0098 31 55540021-25
ایمیل
Rahimi-a@mail.kaums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
امین علی رحیمی
موقعیت شغلی
دستیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
کیلومتر 3 جاده راوند- بلوار پزشک- دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
88715973474
تلفن
0098 31 55540021-25
ایمیل
Rahimi-a@mail.kaums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
امین علی رحیمی
موقعیت شغلی
دستیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
کیلومتر 3 جاده راوند، بلوار پزشک، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
88715973474
تلفن
0098 31 55540021-25
ایمیل
Rahimi-a@mail.kaums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...