بررسی تاثیر مکمل یاری توامان پروبیوتیک و منیزیم بر مولفه های محور میکروبیوتا-گوارش-مغز شامل خلق و خو، عملکرد سد مخاطی گوارش و فراوانی مدفوعی باکتری های شاخص در افراد چاق مبتلا به سندروم خلق و خوی متابولیک

تعیین تاثیر مکمل اری توامان پروبیوتیک و منیزیم بر خلق و خو، عملکرد سد مخاطی گوارش و فراوانی مدفوعی باکتری های شاخص در افراد چاق مبتلا به سندروم خلق و خوی متابولیک

یک کارازمایی بالینی دوگروهی موازی تصادفی دو سو کور دارای گروه کنترل

نمونه گیری در درمانگاه امام رضا شیراز انجام خواهد پذیرفت. دو نفر مسوول جمع اوری داده ها و تخصیص تصافی طبق ترتیبی که توسط یک متخصص امار از قبل تهیه شده خواهند شد. کپسول های فعال و دارونما در قوطی های مشابه با برچسب ها "آ" و "ب" توسط یکی از اعضای هییت علمی غیر درگیر در نمونه گیری بسته بندی خواهد شد. بنابراین ارزیابی کنندگان و شرکت کنندگان از محتوای قوطی اطلاع نخواهند داشت.

تمایل به شرکت در مطالعه، سن 18 تا 50 سال، نمایه توده بدنی بالاتر از 30 و دور کمر بالاتر از 88 سانتی متر در زنان و بالاتر از 102 سانتی متر در مردان ، نمره ی افسردگی بک بین17 تا 40، عدم ابتلا به بیماری های مزمن ،عدم مصرف داروهای ضد افسردگی، مکمل پروبیوتیک ظرف 2 ماه و آنتی بیوتیک ظرف 3 ماه گذشته، عدم مصرف مکمل های آنتی اکسیدان، امگا3، منیزیم کمتر از یک ماه قبل از شروع مطالعه، عدم مصرف منظم ضدالتهاب های استروئیدی و غیر استروئیدی، عدم مصرف منظم الکل (بیش از سه واحد در هفته) و دخانیات، اعتیاد به اپیوئیدها، سابقه حمله قلبی همین طور عدم بارداری یا قصد بارداری، شیردهی و منوپوز می باشند. معیارهای خروج: هر گونه تغییر در رژیم غذایی یا داروهای مصرفی، شروع مصرف آنتی بیوتیک، عدم تمایل به ادامه مطالعه، عوارض جانبی ناخواسته که با قطع مداخله بهبود می یابد که باعث خارج شدن افراد شرکت کننده از مطالعه خواهد شد

یک کپسول حاوی چند سویه پروبیوتیکی از گروه لاکتوباسیلوس ها و بیفیدوباکترها به همراه یک کپسول حاوی منیزیم کلرید خواهد بود دارونما نیز کپسولهای مشابه حاوی مالتودکسترین خواهد بود.

قند خون، انسولین، کورتیزول، شاخص های مقاومت انسولینی ، زونولین، اندوتوکسین، اسکور های بک، موکا، DASS، کیفیت زندگی، جمعیت های مدفوعی باکتروئیدیتها، فیرمیکیوت ها و اکرمنسیا موسینیفیلا، شاخص های انتروپومتری

پس از مرور متون و مشورت با متخصص آمار طول مدت مداخله از 12 به 9 هفته کاهش یافت. هم چنین، متغیرهای هدف زیر به متغیرهای از پیش ثبت شده در طرح اضافه گردید: سطوح سرمی کورتیزول، انسولین، قند خون ناشتا، پروتئین واکنشگر C،شاخص های مقاومت انسولینی (QUICKI و HOMAIR)، نمرات افسردگی، اضطراب و استرس DASS و کیفیت زندگی، درصد توده بدون چربی و توده چربی بدن

با به کارگیری روش تصادفی سازی بلوکی و با استفاده از بلاک های چهارتایی، افراد واجد شرایط به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و دارونما تحصیص داده خواهند شد. برای ماسک کردن فرد ارزیابی کننده از توالی تخصیص تصادفی، فرد سومی که در فرایند جمع آوری اطلاعات درگیر نباشد ترتیب مداخله را از قبل درون پاکت های بسته و یکسان تهیه خواهد کرد.

رنگ، شکل، بو، وزن، مزه و تمام خصوصیات ظاهری دارونما مشابه کپسول های فعال خواهد بود. هم چنین بسته بندی کپسول های فعال کاملا مشابه کپسول های دارونما بوده و هیچ یک از شرکت کنندگان، افراد ارزیابی کننده و افراد مسوول جمع آوری داده ها از محتویات بسته بندی ها آگاهی نخواهند داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد