بررسی تاثیر مصرف لوبیای سویا بر شدت بیماری، کیفیت زندگی و فاکتورهای خونی در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو

تعیین تاثیر مصرف لوبیای سویا بر شدت بیماری، کیفیت زندگی و فاکتورهای خونی در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل با گروه های موازی بر روی 40 بیمار مبتلا به کولیت اولسراتیو

بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو از بیمارستان های شریعتی و امام خمینی تهران انتخاب خواهند شد. بیماران سپس وارد دو گروه مداخله (لوبیای سویا + درمان روتین) و کنترل (درمان روتین) می شوند. مداخله 8 هفته به طول خواهد انجامید. اندازه های آنتروپومتریک و ارزیابی فاکتورهای خونی، شدت بیماری، کیفیت زندگی و ناتوانی های ناشی از بیماری در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهد شد.

شرایط ورود ابتلا به کولیت اولسراتیو با شدت خفیف تا متوسط شرایط عدم ورود: افرادی که سیگاری هستند ، افرادی که مشروبات الکلی مصرف می کنند ، از مولتی ویتامین مینرال استفاده می کنند ، باردار یا شیرده هستند یا تصمیم گرفته اند که طی سه ماه آینده باردار شوند ، افرادی که در طی سه ماه گذشته به عفونت مبتلا شده اند ، وارد مطالعه نخواهند شد. همچنین افرادی که شرایط پاتولوژیک دیگری در روده از جمله سرطان و بیماریهای عفونی دارند نیز وارد مطالعه نخواهند شد. اگر یک شرکت کننده در طول مطالعه باردار شود ، الکل مصرف کند و یا از توتون ، مولتی ویتامین-مینرال استفاده کند ، وی از مطالعه خارج خواهد شد. هرگونه تغییر در داروها در طول مطالعه نیز منجر به محرومیت خواهد شد.

بیماران در گروه مداخله روزانه 30 گرم لوبیای سویا به همراه درمان روتین (برای بیماران کولیت اولسراتیو) دریافت خواهند کرد. افراد در گروه کنترل نیز تنها درمان روتین را دریافت می کنند.

شدت بیماری؛ کیفیت زندگی؛ فاکتورهای خونی

به تعویق افتادن نمونه گیری دلیل ویروس کرونا

افراد از نظر سن (20 تا 40 و 40 تا 60 سال)، جنس (مرد/زن)، نمایه توده بدنی (18/5 تا 24/9 و 25 تا 35) و دسته داروی مصرفی (ضدالتهابی و سرکوب کننده ایمنی)، در بلوکهای دوتایی قرار خواهند گرفت و سپس در گروه های مداخله و کنترل به صورت تصادفی توزیع خواهند شد. به منظور تخصیص تصادفی از قرعه کشی استفاده خواهد شد به طوری که یک فرد که از اهداف مطالعه اطلاعی ندارد، قرعه کشی را انجام خواهد داد.

پروتوکل مطالعه در قالب یک مقاله نگاشته شده و منتشر خواهد شد. گزارش بالینی مطالعه پس از جمع اوری اطلاعات، در قالب یک مقاله منتشر خواهد شد

3 ماه پس از پایان مطالعه

یافته های مطالعه در اختیار عموم قرار خواهد گرفت

به منظور استفاده از یافته ها در بالین و یا نگارش سایر مقالات از جمله مقالات مروری. در مورد مقالات اوریجینال به شرط نامبردن از محققین مجاز خواهد بود.

از طریق ایمیل به مسئول به روز رسانی اطلاعات

پس از دریافت درخواست توسط مسئول به روز رسانی با مشورت مسئول علمی مطالعه در اختیار محقق قرار خواهد گرفت.