ارزیابی بالینی اثرات عصاره هیدروالکلی ریشه شیرین بیان بر پروسه بهبود زخم ناشی از سوختگی درجه۲.

 ارزیابی بالینی اثرات عصاره هیدروالکلی ریشه شیرین بیان بر پروسه بهبود زخم ناشی از سوختگی درجه 2

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 1 بر روی 50 بیمار است. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد

بیماران از بین بیماران مراجعه کننده به بیمارستان سوانح و سوختگی یزد و بر اساس معیار ورود و خروج از مطالعه انتخاب می شوند. بیماران زیر نظر پزشک تحت درمان با داروی مورد مداخله قرار می گیرند و در پایان مطالعه مورد ارزیابی قرار می گیرند. داروها در گروه مداخله و کنترل کد گذاری شده و پزشک و بیمار از محتوای آن اطلاعی ندارند.

شروط ورود شرکت کنندگان: بیماران مبتلا به سوختگی درجه2; بیماران با سن 16 تا 65 سال; سوختگی باید حداکثر 24 ساعت قبل از شروع درمان رخ داده باشد و کمتر از 15%سطح بدن را درگیر کرده باشد. شروط عدم ورود شرکت کنندگان: بیماران مبتلا به بیماری پوستی; حساسیت به سیلورسولفادیازین یا شیرین بیان; بیماری سیستمیک شدید نظیر دیابت کنترل نشده، صرع، نقص سیستم ایمنی و خانم های باردار

گروه دریافت کننده هیدروژل لیکوریس; گروه دریافت کننده هیدروژل پایه

شدت اریتم؛ سوزش؛ ادم؛ التهاب؛ درد؛ سایز زخم؛ درصد بهبود زخم

بیماران با سوختگی درجه 2 که معیار ورود به مطالعه دارند با استفاده از اعداد تصادفی حاصل از تابع RAND نرم افزار اکسل در یکی از دو گروه A و یا B قرار می گیرند. هیدروژل شیرین بیان و یا هیدروژل پایه هم هر کدام در یکی از ظروف متحدالشکل با برچسب A و یا B قرار داده می شوند. بطوریکه فقط مجری اول طرح از محتوای این ظروف مطلع است و هیچکدام از پزشک و بیمار اطلاعی از محتوای هر کدام از ظروف ندارند.

گروه های مختلف دارویی در ظروف متحدالشکل و کد گذازی شده قرار می گیرند و بیمار و پزشک تجویز کننده دارو و فرد ارزیابی کننده اطلاعی از ترکیب و محتوای هر کدام از ظروف دارویی ندارند