Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This is a randomized clinical trial, in which 140 eligible primiparous women will be randomly assigned to the intervention and control groups
This is a randomized clinical trial, in which 60 eligible primiparous women will be randomly assigned to the intervention and control groups
This is a randomized clinical trial, in which 14060 eligible primiparous women will be randomly assigned to the intervention and control groups
این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده می باشد که در آن 140 زن باردار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد
این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده می باشد که در آن 60 زن باردار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد
این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده می باشد که در آن 14060 زن باردار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد
Intervention group:
Routine prenatal care plus educating progressive muscle relaxation techniques for 60 minutes twice a week for 4 weeks and repeating these progressive muscle relaxation exercises 20 minutes at home for 8 weeks
Control group:
Just routine prenatal care
Intervention group:
Routine prenatal care plus educating progressive muscle relaxation techniques for 30 minutes twice a week for 4 weeks and repeating these progressive muscle relaxation exercises 20 minutes at home for 8 weeks
Control group:
Just routine prenatal care
Intervention group: Routine prenatal care plus educating progressive muscle relaxation techniques for 6030 minutes twice a week for 4 weeks and repeating these progressive muscle relaxation exercises 20 minutes at home for 8 weeks Control group: Just routine prenatal care
گروه مداخله:
مراقبتهای روتین دوران بارداری بعلاوه آموزش تکنیک آرامسازی پیشرونده عضلانی به مدت 60 دقیقه هفته ای دو بار برای 4 هفته و تکرار تمرینات آرامسازی پیشرونده عضلانی روزی 20 دقیقه در منزل به مدت 8 هفته
گروه کنترل:
صرفاً مراقبتهای روتین دوران بارداری
گروه مداخله:
مراقبتهای روتین دوران بارداری بعلاوه آموزش تکنیک آرامسازی پیشرونده عضلانی به مدت 30 دقیقه هفته ای دو بار برای 4 هفته و تکرار تمرینات آرامسازی پیشرونده عضلانی روزی 20 دقیقه در منزل به مدت 8 هفته
گروه کنترل:
صرفاً مراقبتهای روتین دوران بارداری
گروه مداخله: مراقبتهای روتین دوران بارداری بعلاوه آموزش تکنیک آرامسازی پیشرونده عضلانی به مدت 6030 دقیقه هفته ای دو بار برای 4 هفته و تکرار تمرینات آرامسازی پیشرونده عضلانی روزی 20 دقیقه در منزل به مدت 8 هفته گروه کنترل: صرفاً مراقبتهای روتین دوران بارداری
اطلاعات عمومی
140
60
14060
خالی
Change in methods due to logistic limitation
Change in methods due to logistic limitation
خالی
تغییر در روش کار به دلیل محدودیت های اجرایی
تغییر در روش کار به دلیل محدودیت های اجرایی
متغیر پیامد اولیه
#1
Before the intervention and 4 and 8 weeks after that
Before the intervention and 4 weeks after that
Before the intervention and 4 and 8 weeks after that
قبل از مداخله و 4 و 8 هفته بعد از آن
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از آن
قبل از مداخله و 4 و 8 هفته بعد از آن
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Routine prenatal care plus educating progressive muscle relaxation techniques for 60 minutes twice a week for 4 weeks and repeating these progressive muscle relaxation exercises 20 minutes at home for 8 weeks
Intervention group: Routine prenatal care plus educating progressive muscle relaxation techniques for 30 minutes twice a week for 4 weeks and repeating these progressive muscle relaxation exercises 20 minutes at home for 8 weeks
Intervention group: Routine prenatal care plus educating progressive muscle relaxation techniques for 6030 minutes twice a week for 4 weeks and repeating these progressive muscle relaxation exercises 20 minutes at home for 8 weeks
گروه مداخله: مراقبتهای روتین دوران بارداری بعلاوه آموزش تکنیک آرامسازی پیشرونده عضلانی به مدت 60 دقیقه هفته ای دو بار برای 4 هفته و تکرار تمرینات آرامسازی پیشرونده عضلانی روزی 20 دقیقه در منزل به مدت 8 هفته
گروه مداخله: مراقبتهای روتین دوران بارداری بعلاوه آموزش تکنیک آرامسازی پیشرونده عضلانی به مدت 30 دقیقه هفته ای دو بار برای 4 هفته و تکرار تمرینات آرامسازی پیشرونده عضلانی روزی 20 دقیقه در منزل به مدت 8 هفته
گروه مداخله: مراقبتهای روتین دوران بارداری بعلاوه آموزش تکنیک آرامسازی پیشرونده عضلانی به مدت 6030 دقیقه هفته ای دو بار برای 4 هفته و تکرار تمرینات آرامسازی پیشرونده عضلانی روزی 20 دقیقه در منزل به مدت 8 هفته
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعيين اثر تکنیک آرامسازی پیشرونده عضلانی نسبت به گروه کنترل بر میزان ترس ناشی از بارداری و زایمان در زنان نخست زا
طراحی
این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده می باشد که در آن 60 زن باردار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد
نحوه و محل انجام مطالعه
زنان نخست زا که در طول مطالعه به مراکز جامع سلامت شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش قرعه کشی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
سن 18 تا 30 سال،
سن بارداری هفته 29 تا 32،
حامگلی تک قلویی،
زن نخست زا،
با سواد بودن،
ساکن شهر همدان،
توانایی انجام تمرینات به مدت 20 دقیقه در روز
شرایط عدم ورود:
مصرف مواد مخدر یا داروهای روان گردان،
اختلالات روانی،
عوارض بارداری،
ناهنجاری جنینی
گروههای مداخله
گروه مداخله:
مراقبتهای روتین دوران بارداری بعلاوه آموزش تکنیک آرامسازی پیشرونده عضلانی به مدت 30 دقیقه هفته ای دو بار برای 4 هفته و تکرار تمرینات آرامسازی پیشرونده عضلانی روزی 20 دقیقه در منزل به مدت 8 هفته
گروه کنترل:
صرفاً مراقبتهای روتین دوران بارداری
متغیرهای پیامد اصلی
ترس ناشی از بارداری و زایمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییر در روش کار به دلیل محدودیت های اجرایی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120215009014N317
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-11-25, ۱۳۹۸/۰۹/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-07-20, ۱۴۰۲/۰۴/۲۹
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-11-25, ۱۳۹۸/۰۹/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-22, ۱۳۹۸/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-20, ۱۳۹۹/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تکنیک آرامسازی پیشرونده عضلانی نسبت به گروه کنترل بر میزان ترس ناشی از بارداری و زایمان در زنان نخست زا: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تکنیک آرامسازی پیشرونده عضلانی نسبت به گروه کنترل بر میزان ترس ناشی از بارداری و زایمان در زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 تا 30 سال،
سن بارداری هفته 29 تا 32،
حامگلی تک قلویی،
زن نخست زا،
با سواد بودن،
ساکن شهر همدان،
توانایی انجام تمرینات به مدت 20 دقیقه در روز
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف مواد مخدر یا داروهای روان گردان،
اختلالات روانی،
عوارض بارداری،
ناهنجاری جنینی
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت قرعه کشی. برای این منظور دو برگه تهیه می کنیم روی یکی "مداخله" و روی دیگری "کنترل" می نویسیم. سپس با مراجعه هر بیمار، یکی از برگه ها به صورت تصادفی برداشته و بیمار را به گروه مداخله یا کنترل اختصاص می دهیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2019-10-26, ۱۳۹۸/۰۸/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1398.616
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترس ناشی از بارداری و زایمان
کد ICD-10
F40.298
توصیف کد ICD-10
Other specified phobia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترس ناشی از بارداری و زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه استاندارد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مراقبتهای روتین دوران بارداری بعلاوه آموزش تکنیک آرامسازی پیشرونده عضلانی به مدت 30 دقیقه هفته ای دو بار برای 4 هفته و تکرار تمرینات آرامسازی پیشرونده عضلانی روزی 20 دقیقه در منزل به مدت 8 هفته
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل:صرفاً مراقبتهای روتین دوران بارداری
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع سلامت شهر همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زرین موسی پور
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0572
ایمیل
aakbari4973@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0717
ایمیل
info.research@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زرین موسی پور
موقعیت شغلی
دانشجو پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0572
ایمیل
aakbari4973@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زرین موسی پور
موقعیت شغلی
دانشجو پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0572
ایمیل
aakbari4973@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
استاد اپيدميولوژي
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست