Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
A randomized, placebo-controlled clinical trial، parallel group trial with blinded outcome assessor and data analyzor .
A randomized, placebo-controlled clinical trial, parallel group trial with blinded outcome assessor and data analyzer .
A randomized, placebo-controlled clinical trial،, parallel group trial with blinded outcome assessor and data analyzoranalyzer .
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه تمرینات تعادلی بر روی سطح ناپایدار با تمرینات تعادلی با محدودیت بینایی در بیماران سکته مغزی
طراحی
کار ازمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل ، با گروه های موازی ، ارزیاب کننده نهایی و انالیز کننده دیتا ها کور به گروه بندی ها
نحوه و محل انجام مطالعه
همه گروه ها تمرینات فیزیوتراپی عمومی از جملهتمرینات کششی و تقویتی را به دست می آورند. شرکت کنندگان در گروه محرومیت از بینایی در حالی که چشمان خود را بسته نگه دارند ، تمرین تعادل را در یک سطح محکم انجام دهند. گروه تمرینات بر سطح ناپایدار تمرین تعادل را روی فوم (سطح ناپایدار) با چشم باز انجام خواهد داد. افراد گروه کنترل تحت درمان با فیزیوتراپی استاندارد قرار می گیرند. هر جلسه تمرینی شامل 4 ست در 20 دقیقه با یک دقیقه فاصله استراحت بین هر مجموعه بود. مداخلات به مدت یک ماه و 3 جلسه در هفته در مركز توانبخشی سكته مغزی در تهران انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن در دامنه ۲۵ تا ۶۵ سال .و حداقل ۶ ماه از سکته مغزی گذشته باشد.
شرایط خروج: وجود بیماری اسکلتی عضلانی یا قلبی تنفسی که مانعی برای انجام تمرینات درمانی گردد.
گروههای مداخله
گروه بندی شامل 3 گروه 15 نفره است: گروه مداخله اول: تمرین بر روی سطح پایدار با حذف بینایی، گروه مداخله دوم تمرین بر سطح ناپایدار با چشم باز و گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
آزمون زمان بلند شدن و رفتن، آزمون پنج بار نشستن به ایستادن و آزمون ۴ قدم در یک مربع قبل و بعد از انجام مداخله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
عدم امکان نمونه گیری به دلیل کرونا ویروس
تاریخ شروع نمونه گیری 1399/02/20 اصلاح می گردد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190812044516N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-15, ۱۳۹۹/۰۱/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-17, ۱۳۹۹/۰۲/۲۸
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-15, ۱۳۹۹/۰۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناهید طحان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7756 1723
آدرس ایمیل
na_tahan@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-09, ۱۳۹۹/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-10, ۱۳۹۹/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی تمرینات حذف بینایی با تمرینات حس عمقی بر تعادل بیماران سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تمرینات حذف بینایی بر تعادل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که سکته مغزی یک طرفه حداقل از 6 ماه پیش تجربه کرده باشند
بیمارانی که توانایی ایستادن مستقل را داشته باشند
نداشتن اختلالات شناختی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت شرکت در مطالعه
ناتوانی در انجام تمرینات
وجود هر گونه نقص ارتوپدی در اندام تحتانی
گزارش سکته مغزی قبلی
سن
از سن 50 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
توالی تصادفی با استفاده از روش تصادفی ساده انجام خواهد شد.
برای اجرای روش تصادفی ساده از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود
تخصیص تصادفی با استفاده از پاکت های غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی پنهان سازی انجام می شود.
جهت اجرا فرایند تخصیص تصادفی فرد دخیل در ایجاد برنامه تصادفی از محقق اصلی جدا می شود تا تورش احتمالی کاهش یابد
Cerebral infarction due to unspecified occlusion or stenosis of unspecified cerebral artery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره آزمون زمان بلند شدن و رفتن, نمره آزمون 5 بار نشستن به ایستادن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون زمان بلند شدن و رفتن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از تمرین درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله ۱ ورزشهای جنرال فیزیوتراپی ( شامل تمرینات کششی و تقویتی ) به همراه تمرینات تعادلی بر سطح پایدار(زمین) را با چشم بسته انجام می دهند. برنامه مداخله ۳ بار در هفته و به مدت ۴ هفته و در مجموع ۱۰ جلسه خواهد بود . طول مدت هر جلسه حداقل ۳۰ دقیقه می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: افراد گروه مداخله دوم ورزشهای جنرال فیزیوتراپی به همراه تمرینات تعادلی بر سطح ناپایدار با چشم باز را انجام می دهند. برنامه مداخله ۳ بار در هفته و به مدت ۴ هفته خواهد بود. طول مدت هر جلسه حداقل ۳۰ دقیقه می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
.گروه کنترل تنها ورزشهای جنرال فیزیوتراپی را انجام میدهد. برنامه مداخله ۳ بار در هفته و به مدت ۴ هفته خواهد بود.طول مدت هر جلسه حداقل ۳۰ دقیقه می باشد.