هدف از این کارآزمائی بالینی تصادفی شاهد دار بررسی تاثیر مصرف جوانه عدس بر روی التهاب و استرس اکسیداتیو در مبتلایان به دیابت نوع دو می باشد. بر اساس محاسبات آماری 40 فرد مبتلا به دیابت، مراجعه کننده به انجمن دیابت ایران و از هر دو جنس در این مطالعه شرکت کردند. این افراد بظور تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار گرفتند. افرادیکه انسولین دریافت نمی کردند وارد مطالعه شدند. زنان باردار و شیرده در مطاله شرکت نکردند. 20 بیمار در گروه مداخله روزانه 60 گرم جوانه عدس دریافت خواهند کرد و 20 بیمار در گروه کنترل روزانه یک لیوان آب جوشیده خواهند نوشید و برای 8 هفته به اینکار ادامه خواهند داد، از همه بیماران خواسته خواهد شد تا رژیم غذائی و سبک زندگی خود را در مدت مداخله تغییر ندهند. بیماران در دو گروه بر حسب سن، جنس ، داروهای دریافتی و نمایه شاخص بدنی همسان سازی خواهند شد. در ابتدا و انتهای مطالعه تاریخچه پزشکی، ثبت خوراک سه روزه و پرسشنامه فیزیکی پر خواهد شد، همچنین اندازه گیریهای آنتروپومتریک انجام می شود. بعد از 14 ساعت ناشتائی در ابتدا و انتهای مطالعه از بیماران نمونه های خونی گرفته خواهدشد. شاخصهای التهابی(پروتئن فاز حاد با حسایت بالا، فاکتور نکروز تومور آلفا و آدیپونکتین) با استفاده از روشهای بیوشیمیائی مناسب اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201310274105N15
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-02-08, ۱۳۹۲/۱۱/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-02-08, ۱۳۹۲/۱۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بیت الله علی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7580
آدرس ایمیل
alipourb@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات چاقی، پژوهشکده غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-25, ۱۳۹۲/۰۸/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مصرف جوانه عدس بر استرس اکسیداتیو و شاخصهای التهابی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن وچاقی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر جوانه عدس روی دیابت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه
؛ابتلا به دیابت نوع دو
؛عدم مصرف انسولین
؛ قرار داشتن در محدوده سنی 65-30 سال
؛ 40-25=BMI
معيارهاي خروج
؛ بارداری و شیردهی در زنان
؛ ابتلا به بیماریهای کبدی، کلیوی، هیپوتیروئیدیسم وهیپرتیروئیدیسم
؛ مصرف الکل، سیگار وقرص های ضدبارداری
؛ مصرف داروهای گلوکورتیکوئیدی
؛ مصرف جوانه عدس، مکمل یا مولتی ویتامین حاوی آنتی اکسیدان در طی 3 ماه قبل از شروع مطالعه
سن
از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمته اخلاق پژوهشی، پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم
آدرس خیابان
تهران بزرگراه چمران، خیابان یمن، خیابان پروانه،پلاک 24
شهر
تهران
کد پستی
0098
تاریخ تایید
2013-10-22, ۱۳۹۲/۰۷/۳۰
کد کمیته اخلاق
22ECRIES92.7.30
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Diabetes Type2
کد ICD-10
E10-14
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ظرفیت تام آنتی اکسیدانی(TAC )
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 8 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت (TAC)
2
شرح متغیر پیامد
ظرفیت تام جذب اکسیژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 8 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت TOS
3
شرح متغیر پیامد
شاخص التهابی آدیپونکتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 8 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آدیپونکتین
4
شرح متغیر پیامد
پروتئین فاز حاد با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 8 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت hs- CRP
5
شرح متغیر پیامد
فاکتور نکروز تومور آلفا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 8 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیتTNFα
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران در گروه مداخله روزانه از 60 گرم جوانه عدس استفاده می کنند. افراد جوانه های عدس را با وعده ناهار و شام خود بهمراه سالاد مصرف می کنند. طول مدت مداخله 8 هفته خواهد بود. روش تهیه جوانه عدس: طرز تهیه جوانه عدس(عدس قهوه ای وخشک): 1- عدسها بعد از تمیز شدن به مدت 24 ساعت درون آب قرار داده می شوند 2- در این مرحله عدسها را در یک ظرف مشبک قرار داده و روی دانه ها بوسیله یک پارچه نازک مرطوب نگه داشته می شود، بعد از 30 ساعت دیگر جوانه های عدس آماده می شود. 3- بعد از این مراحل جوانه های عدس در یخچال قرار داده می شوند
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
بیماران در گروه کنترل به مدت 8 هفته روزانه یک لیوان آب جوشیده استفاده خواهند کرد