بررسی تاثیر دو دوز متفاوت الندرونیت در درمان استئوپنی بر اساس Fracture risk assessment (FRAX) در زنان یائسه مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی الزهرا (س) طی سالهای 93-96

مقایسه تاثیر دو دوز 35 میلیگرم هفتگی در مقایسه با 70 میلیگرم هفتگی الندرونیت در درمان استئوپنی بر اساس Fracture risk assessment (FRAX) در زنان یائسه

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده با جمعیت 70 نفر در هر گروه

خانمهای یائسه مبتلا به استئوپنی براساس FRAX بصورت سرپایی به کلینیک روماتولوژی مرکز آموزشی-درمانی الزهرا مراجعه نموده و بصورت تصادفی سازی ساده با استفاده از نرم افزار تحت درمان با یکی از رژیمهای هفتگی 35 یا 70 میلیگرم آلندرونات به مدت 2 سال قرار خواهند گرفت. مجددا FRAX برای ایشان در انتهای مطالعه محاسبه می‌گردد

ورود: - یائسه بودن - ابتلا به استئوپنی (T-score بین 2.5- تا 1- در هریک از هیپ یا ستون فقرات) - سطح سرمی طبیعی ویتامین D، کلسیم، فسفر، آلبومین و آلکالن فسفاتاز - عدم سابقه قبلی شکستگی های پاتولوژیک یا تروماتیک شدید - عدم تشخیص بدخیمی عدم ورود: - عدم امکان تعیین شاخص FRAX به علل مختلف - ابتلا به استئوپورز (T-score منفی تر از 2.5-) - ابتلا به استئوپنی (T-score بین 2.5- تا 1- در هریک از هیپ یا ستون فقرات) همراه با شکستگی پاتولوژیک

1) درمان هفتگی با دوز 70 میلیگرم آلندرونات (استئوفوس؛ CIPLA؛ هندوستان) برای دو سال 2) درمان هفتگی با دوز 35 میلیگرم آلندرونات (استئوفوس؛ CIPLA؛ هندوستان) برای دو سال

FRAX T-score هیپ T-score ستون فقرات Z-score هیپ Z-score ستون فقرات

تصادفی‌سازی ساده فردی با استفاده از نرم افزار آماری random allocation بدین صورت که اعداد فرد متعلق به یک گروه و زوج متعلق به گروه دیگر هستند

فرد اندازه‌گیری کننده FRAX نسبت به داروی مصرفی بیمار کورسازی می گردد

در این مطالعه اطلاعات مرتبط با دانسیتومتری بیماران ثبت شده و بیماران برای دو سال پیگیری می شوند. سپس با توجه به پیگیری طولانی مدت بیماران فایل ها فقط با هماهنگی در اختیار قرار خواهد گرفت

دسترسی با توجه به پیگیری طولانی مدت بیماران ممکن نیست

اساتید روماتولوژی

جهت پیگیری طولانی مدت و صرفا با تایید استاد روماتولوژی مربوطه

استاد روماتولوژیست مربوطه

باید با استاد مربوطه هماهنگ شود