Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Isfahan University of Medical Sciences Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان منتخب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: D.r Hamid Melali
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمید مللی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ebn sina Ave
آدرس خیابان - فارسی: خیابان ابن سینا
شهر - انگلیسی: isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174673461
تلفن: +98 31 3445 5051
فکس:
ایمیل: amin@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://amin.mui.ac.ir
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Amin Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امین
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamid Melali
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمید مللی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ebn sina Ave
آدرس خیابان - فارسی: خیابان ابن سینا
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174673461
تلفن: +98 31 3445 5051
فکس:
ایمیل: amin@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://amin.mui.ac.ir
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Isfahan University of Medical SciencesAmin Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان منتخب دانشگاه علوم پزشکی اصفهانامین نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: D.rDr. Hamid Melali نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمید مللی آدرس خیابان - انگلیسی: Ebn sina Ave آدرس خیابان - فارسی: خیابان ابن سینا شهر - انگلیسی: isfahanIsfahan شهر - فارسی: اصفهان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8174673461 تلفن: +98 31 3445 5051 فکس: ایمیل: amin@mui.ac.ir آدرس صفحه وب: https://amin.mui.ac.ir
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Alzahra hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Majid Rezvani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مجید رضوانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Alzahra Medical and Educational Center., Sofeh Boulevard., Shahid Keshvari Highway
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه شهید کشوری، بلوار صفه، مرکز درمانی آموزشی الزهرا
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174675731
تلفن: +98 31 3620 2020
فکس:
ایمیل: alzahra@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://alzahra.mui.ac.ir
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Alzahra hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان الزهرا نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Majid Rezvani نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مجید رضوانی آدرس خیابان - انگلیسی: Alzahra Medical and Educational Center., Sofeh Boulevard., Shahid Keshvari Highway آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه شهید کشوری، بلوار صفه، مرکز درمانی آموزشی الزهرا شهر - انگلیسی: Isfahan شهر - فارسی: اصفهان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8174675731 تلفن: +98 31 3620 2020 فکس: ایمیل: alzahra@mui.ac.ir آدرس صفحه وب: http://alzahra.mui.ac.ir
#3
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Khorshid hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان خورشید
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Ramin Sami
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رامین سامی
آدرس خیابان - انگلیسی: Khorshid Medical Educational Research Complex., Ostandari Ave
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خیابان استانداری، مراکز آموزشی درمانی خورشید
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8145831451
تلفن: +98 31 3222 2127
فکس:
ایمیل: nour@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://nour.mui.ac.ir
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Khorshid hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان خورشید نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Ramin Sami نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رامین سامی آدرس خیابان - انگلیسی: Khorshid Medical Educational Research Complex., Ostandari Ave آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خیابان استانداری، مراکز آموزشی درمانی خورشید شهر - انگلیسی: Isfahan شهر - فارسی: اصفهان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8145831451 تلفن: +98 31 3222 2127 فکس: ایمیل: nour@mui.ac.ir آدرس صفحه وب: https://nour.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: D.r Shaghayegh Haghjoo javanmard
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان - انگلیسی: hezar jarib Ave
آدرس خیابان - فارسی: خیابان هزار جریب
شهر - انگلیسی: isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174673461
تلفن: +98 31 3792 3060
فکس:
ایمیل: sh_haghjoo@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://research.mui.ac.ir/
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: D.r Shaghayegh Haghjoo javanmard
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان - انگلیسی: Hezar jarib Ave
آدرس خیابان - فارسی: خیابان هزار جریب
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174673461
تلفن: +98 31 3792 3060
فکس:
ایمیل: sh_haghjoo@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://research.mui.ac.ir/
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: D.r Shaghayegh Haghjoo javanmard نام کامل فرد مسوول - فارسی: شقایق حق جوی جوانمرد آدرس خیابان - انگلیسی: hezarHezar jarib Ave آدرس خیابان - فارسی: خیابان هزار جریب شهر - انگلیسی: isfahanIsfahan شهر - فارسی: اصفهان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8174673461 تلفن: +98 31 3792 3060 فکس: ایمیل: sh_haghjoo@med.mui.ac.ir آدرس صفحه وب: https://research.mui.ac.ir/
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین و مقایسه تاثیر سه برنامه مراقبت از دهان بر عوارض دهانی حلقی و وقوع پنومونی ناشی از ونتیلاتور در بیماران تحت تهویه مکانیکی
طراحی
همه بیماران بستری که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند انتخاب و سپس با استفاده از نرم افزار آماری در یکی از سه گروه قرار خواهند گرفت؛ مطالعه دارای دو گروه مداخله و یک گروه شبه مداخله با گروههای موازی میباشد
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه کارآزمایی بالینی در زمینه پیشگیری در بیمارستان دانشگاه علوم پزشکی اصفهان بدون کورسازی انجام میشود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
لوله داخل تراشه ی دهانی تراشه داشته باشد؛ التهاب مخاط یا ترومای شدید دهان نداشته باشد؛
به بیماری های مزمن و اختلال سیستم ایمنی نداشته باشد؛ دندان داشته باشد؛ عدم اینتوبیشن مجدد؛ اختلالات انعقادی نداشته باشد؛ روز اول اینتوباسیون بیمار باشد؛ عدم تراکئوستومی در طول مطالعه؛ عدم آسپیراسیون واضح؛ حداقل پلاکت 40000؛ حداقل INR دو؛ عدم انتقال یا ترخیص قبل از روز هفتم؛ عدم تشخیص پنومونی ظرف 48 ساعت پس از مطالعه
گروههای مداخله
سه گروه مداخله شامل: گروه اول مراقبت از دهان با محلول کلرهگزیدین و سوآب هر 12 ساعت؛ گروه دوم مسواک زدن با کلرهگزیدین هر 12 ساعت؛ گروه سوم مسواک زدن هر 6 ساعت، دوبار با کلرهگزیدین و دوبار با نرمال سالین به فاصله 12 ساعت؛ در هر سه گروه ساکشن دهان، مرطوب سازی حفره دهان و چرب کردن لبها هر 4 ساعت انجام خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
پنومونی؛ عوارض دهانی حلقی؛ مراقبت از دهان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191012045066N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-11-07, ۱۳۹۸/۰۸/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-11-25, ۱۳۹۸/۰۹/۰۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-11-07, ۱۳۹۸/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیرا قاسمی گورتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7500
آدرس ایمیل
samghasemi68@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه تاثیر سه برنامه مراقبت از دهان بر عوارض دهانی حلقی و وقوع پنومونی ناشی از ونتیلاتور در بیماران تحت تهویه مکانیکی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر برنامه مراقبت از دهان بر عوارض دهانی حلقی و پنومونی ناشی از ونتیلاتور
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
لوله داخل تراشه ی دهانی داشته باشد
التهاب مخاط یا ترومای شدید دهان نداشته باشد
عدم ابتلا به بیماری های مزمن و اختلال سیستم ایمنی
داشتن دندان
عدم اینتوبیشن مجدد
اختلالات انعقادی
روز اول اینتوباسیون بیمار باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تراکئوستومی بیمار در طول مطالعه
آسپیراسیون واضح
کاهش پلاکت به کمتر از 40,000
افزایش INR به بیشتر از 2
ترخیص یا انتقال به بخش دیگر قبل از روز هفتم
تشخیص پنومونی ظرف 48 ساعت پس از زمان شروع تهویه مکانیکی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا بیمارانی که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند،یکی یکی، انتخاب خواهند شد. سپس، متغیرهایی که برای نرم افزار تعریف شده است، شامل سن، جنس، تشخیص و شماره لوله تراشه آنها وارد نرم افزار آنلاین مینیمپ میشود. نرم افزار به طور رندوم بیماران را به طور مساوی در یکی از سه گروه قرار میدهد. نمونه گیری به این روش ادامه خواهد یافت تا زمانی که تعداد نمونه مورد نیاز تکمیل شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2019-08-26, ۱۳۹۸/۰۶/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1398.333
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پنومونی وابسته به ونتیلاتور
کد ICD-10
J95.851
توصیف کد ICD-10
Ventilator associated pneumonia
2
شرح
عوارض دهانی حلقی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره بالینی عفونت ریه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، روز چهارم و هفتم پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس بالینی عفونت ریه تعدیل شده
2
شرح متغیر پیامد
نمره بهداشت دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز دوم، چهارم و هفتم مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ارزیابی دهان بک
3
شرح متغیر پیامد
نمره بهداشت دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز دوم، چهارم و هفتم مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس مخاطی- پلاکی دهان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مراقبت از دهان با سوآب و محلول کلرهگزیدین 0.2 درصد هر 12 ساعت به علاوه مراقبت یکسان بین گروهها ( مرطوب سازی حفره دهان و چرب نمودن لب ها هر 4 ساعت و ساکشن دهان در صورت نیاز)
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: مراقبت از دهان با مسواک و محلول کلرهگزیدین 0.2 درصد هر 12 ساعت به علاوه مراقبت یکسان بین گروهها
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه مداخله: مراقبت از دهان هر 6 ساعت، دوبار با مسواک و محلول کلرهگزیدین 0.2 درصد هر 12 ساعت، دوبار با مسواک و نرمال سالین هر 12 ساعت به علاوه مراقبت یکسان بین گروهها
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امین
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید مللی
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3445 5051
ایمیل
amin@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://amin.mui.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید رضوانی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید کشوری، بلوار صفه، مرکز درمانی آموزشی الزهرا