تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-05-16, ۱۴۰۰/۰۲/۲۶ 183295
1 2020-11-26, ۱۳۹۹/۰۹/۰۶ 160432
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    the patient selected from emamreza clinic and rajaee hospital who has lumbosacral canal stenosis. then patients divided into two groups and after obtaining written consent the study begins. in control group steroid epidural injection is done and in intervention group steroid is gluteal trigger point injection then we measure its effect on reducing pain and improving patients function
    The patients who had lumbosacral canal stenosis were selected from Emam Reza clinic and Rajaee hospital, then patients were divided into two groups and after obtaining written consent the study was begun. In the control group, steroid was injected into epidural, and in the intervention group, steroid was injected in the gluteal trigger points. Then its effects on reducing patients' pain and improving function were measured.
    exclusion criterria: Infection involving lumbar spinal (brucella) Diabetes mellitus Rhumatological disorder(lupuse, gout) BMI more than 42 Pregnancy Malignancy Liver disease History of allergies Malnutrition Peripheral neuropathy Bleeding disorder Galactosemia Radiculopathy inclusion criteria: age: 40-75 years old being diagnosis with lumbar canal stenosis accordining to MRI or EDX Complaining low back pain , psudoclaudication ,parestesia that no responsed to conservative treatment sex:male or female
    Exclusion criterria: Infection involving lumbar spinal (brucella), Diabetes mellitus, Rhumatological disorder(lupuse, gout), BMI more than 42 , Pregnancy, Malignancy, Liver disease, History of allergies, Malnutrition, Peripheral neuropathy, Bleeding disorder, Galactosemia, Radiculopathy. Inclusion criteria: Age: 40-75 years old, Being diagnosis with lumbar canal stenosis accordining to MRI or EDX, Complaining low back pain , psudoclaudication ,parestesia that no responsed to conservative treatment , Sex:male or female
    group that receive gluteal trigger point injection of steroid
    Group1: received an injection of steroid into gluteal trigger points. Group 2: received steroid epidural injection under fluoroscopic guide.
    گروهی که استروئید را به صورت داخل عضلانی در نقاط دردناک موضعی گلوتئال دریافت کردند
    1_گروهی که استروئید را به صورت داخل عضلانی در نقاط دردناک موضعی گلوتئال دریافت کردند. 2-گروهی که استرویید را به صورت تزریق اپیدورال زیر گاید فلوروسکوپی دریافت کردند.
  • اطلاعات عمومی

    سه سویه کور
    دو سویه کور
    1
    44
    50
    خالی
    44
    2020-05-20, ۱۳۹۹/۰۲/۳۱
    2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
    2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
    2022-03-10, ۱۴۰۰/۱۲/۱۹
    خالی
    2020-11-27, ۱۳۹۹/۰۹/۰۷
    خالی
    2021-03-18, ۱۳۹۹/۱۲/۲۸
    خالی
    2021-05-14, ۱۴۰۰/۰۲/۲۴
    خالی
    1-Date transfer: Due to the delay in the acceptance and approval process and we expected a shorter time, we started the sick time earlier. 2. Being blind on both sides due to a typographical error
    خالی
    1-جابجایی تاریخ : به علت اینکه فرایند قبول و تایید با تاخیر بود و ما انتظار زمان کوتاهتر داشتیم زمان بیمارگیری را زودتر شروع کردیم . 2-دوسویه کور بودن به علت اشتباه تایبی ممنون میشم ویرایش رو برای من مقدور کنین با تشکر
    Gluteal trigger point injection in lumbosacral canal stenosis pateints
    Gluteal trigger point injection in lumbosacral canal stenosis patients
    Complete randomize block design with random allocation software is used for randomization and the list of patient is prepared by a computer with the same blocklength and the secretary divides the patients based on the list of patients and the statistical consultant on how to group are unaware.
    Complete randomized block design with random allocation software was used for randomization and the list of patients was prepared by a computer with the same block length and the secretary divided the patients based on the list of patients.
    participanr: in. this study does not have the ability to blind the participant because the participant is aware of receiving each intervention clinical car giver : we teach the caregiver how to complete the questionnaire. this person is not aware of receiving patient intervention . researcher: this study does not have the ability to blind the researcher because performs both intervention himself and is aware of receiving each intervention in the group. The outcome assessor of the complete questionnaires is given to person who is not aware of the intervention performed and he/she is asked to determine the level of performance in each person according to the questionnaires. Data analyzer: questionnaire are finally given to a person to review the information . this person dosenot know any of the eteps of the work , how to classify and the intervention performed.
    clinical caregiver: we taught the caregiver how to complete the questionnaire. this person was not aware of the allocation to groups. The outcome assessor who completed the questionnaires was not aware of the group allocation. Data analyzer: Questionnaires were finally given to a person to review the information. This person does not know any of the steps of the work, how groups were classified and the intervention performed.
    شرکت کننده :در این مطالعه توانایی کورسازی بیمار را نداریم ، چون بیماران هر دو مداخله از نوع مداخله خود اطلاع دارند. مراقب بالینی : به فردی که مراقبت و پیگیری بیماران را بر عهده دارد نحوه تکمیل پرسشنامه را اموزش میدهیم این فرد از نوع مداخله بیمار هیچ اطلاعی ندارد. محقق: در این مطالعه توانایی کورسازی محقق را نداریم ، چون محقق هر دو مطالعه را خودش انجام میدهد و از دریافت نوع مداخله در هر گروه اطلاع دارد. ارزیابی کننده پیامد: پرسشنامه های تکمیل شده به فردی که از مداخلات انجام شده اطلاعی ندارد سپرده میشود و از او خواسته میشود که میزان کاهش درد و افزایش عملکرد در هر فرد را با توجه به پرسشنامه تعیین کند. آنالیز کننده داده ها : پرسشنامه ها در نهایت پس از تکمیل و جمع اوری کلیه اطلاعات به فردی جهت بررسی اطلاعات داده میشود که این فرد از هیچ یک از مراحل انجام کار و نحوه تقسیم بندی مداخله انجام شده اطلاعی ندارد
    مراقب بالینی : به فردی که مراقبت و پیگیری بیماران را بر عهده دارد نحوه تکمیل پرسشنامه را اموزش میدهیم این فرد از نوع مداخله بیمار هیچ اطلاعی ندارد. محقق: در این مطالعه توانایی کورسازی محقق را نداریم ، چون محقق هر دو مطالعه را خودش انجام میدهد و از دریافت نوع مداخله در هر گروه اطلاع دارد. ارزیابی کننده پیامد: پرسشنامه های تکمیل شده به فردی که از مداخلات انجام شده اطلاعی ندارد سپرده میشود و از او خواسته میشود که میزان کاهش درد و افزایش عملکرد در هر فرد را با توجه به پرسشنامه تعیین کند. آنالیز کننده داده ها : پرسشنامه ها در نهایت پس از تکمیل و جمع اوری کلیه اطلاعات به فردی جهت بررسی اطلاعات داده میشود که این فرد از هیچ یک از مراحل انجام کار و نحوه تقسیم بندی مداخله انجام شده اطلاعی ندارد
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    two weeks, foure weeks , eight weeks
    two weeks, four weeks, eight weeks
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    function of patient
    خالی
    عملکرد بیمار
    خالی
    two weeks, four weeks , eight weeks
    خالی
    دو هفته و چهار هفته و هشت هفته
    خالی
    Ronald-Morris Disability questionnaire
    خالی
    مقیاس اندازه گیری عملکرد بیمار
    خالی
    #2
    function of patient
    خالی
    عملکرد بیمار
    خالی
    two weeks, four weeks , eight weeks
    خالی
    دو هفته و چهار هفته و هشت هفته
    خالی
    Oswestry Disability index
    خالی
    مقیاس اندازه گیری عملکرد بیمار
    خالی
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: the group that receive 80 mg methylprednisolon and 4 cc marcaine epidural injection with fluoroscopic guidance and two weeks , four weeks, eight weeks after first dose VAS, Oswestry, Quebec , RMQ was full
    Intervention group: The group that received 80 mg Amp Methylprednisolon and 4 cc Amp Marcaine epidural injection with fluoroscopic guidance and then two weeks , four weeks, eight weeks after first dose injection , VAS, Oswestry, Quebec , RMQ was filled.
    #2
    Control group: the group that receive 80 mg methylprednisolon and 5 cc lidocaine gluteal trigger point injectionand two weeks , four weeks, eight weeks after first dose VAS, Oswestry, Quebec , RMQ was full
    Control group: The group that received injection of 80 mg Methylprednisolon amp and 5 cc of lidocaine amp in gluteal trigger points, then two weeks, four weeks and eight weeks after first dose, VAS, Oswestry, Quebec, RMQ questionnaires were filled.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam reza rehabilitation clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک توانبخشی امام رضا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mani Ramzi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مانی رمزی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Namazi square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان نمازی
    شهر - انگلیسی: shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 714737-71348
    تلفن: +98 71 3212 7700
    فکس:
    ایمیل: motahari@sums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam reza rehabilitation clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک توانبخشی امام رضا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mani Ramzi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مانی رمزی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Namazi square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان نمازی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 714737-71348
    تلفن: +98 71 3212 7700
    فکس:
    ایمیل: motahari@sums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rajaee hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان رجایی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amirreza mesbahi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیررضا مصباحی
    آدرس خیابان - انگلیسی: chamran Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار چمران
    شهر - انگلیسی: shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7194815711
    تلفن: +98 71 3636 4001
    فکس:
    ایمیل: Rajaeehospital@sums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rajaee hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان رجایی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amirreza mesbahi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیررضا مصباحی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Chamran Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار چمران
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7194815711
    تلفن: +98 71 3636 4001
    فکس:
    ایمیل: Rajaeehospital@sums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: دکتر قاسمی
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: Dr ghasemi
    آدرس خیابان - انگلیسی: Khalili Aveno, front of maaref school
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان خلیلی روبروی اموزشگاه معارف
    شهر - انگلیسی: shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7134814336
    تلفن: +98 71 3628 1506
    فکس:
    ایمیل: Info@sums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Ghasemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر قاسمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Khalili Aveno, front of Maaref school
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان خلیلی روبروی اموزشگاه معارف
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7134814336
    تلفن: +98 71 3628 1506
    فکس:
    ایمیل: Info@sums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sana sadat Khoshnazar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سانا سادات خوش نظر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 59
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: NO 6,Baharan Aveno , Maaliabad Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار معالی اباد خیابان بهاران و کوچه شماره 6
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7184747811
    تلفن: +98 71 3648 6787
    تلفن همراه: +98 913 143 4549
    فکس:
    ایمیل: Khoshnazar31@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sana Sadat Khoshnazar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سانا سادات خوش نظر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 59
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: NO 6,Baharan Aveno , Maaliabad Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار معالی اباد خیابان بهاران و کوچه شماره 6
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7184747811
    تلفن: +98 71 3648 6787
    تلفن همراه: +98 913 143 4549
    فکس:
    ایمیل: Khoshnazar31@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sana sadat Khoshnazar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سانا سادات خوش نظر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 59
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: NO 6, Baharan Ave , Maaliabad Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار معالی اباد خیابان بهاران کوچه شماره 6
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7184747811
    تلفن: +98 71 3648 6787
    تلفن همراه: +98 913 143 4549
    فکس:
    ایمیل: khoshnazar31@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sana Sadat Khoshnazar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سانا سادات خوش نظر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 59
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: NO 6, Baharan Ave , Maaliabad Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار معالی اباد خیابان بهاران کوچه شماره 6
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7184747811
    تلفن: +98 71 3648 6787
    تلفن همراه: +98 913 143 4549
    فکس:
    ایمیل: khoshnazar31@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sana sadat Khoshnazar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سانا سادات خوش نظر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 59
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: NO 6 , Baharan Ave, Maaliabad Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار معالی اباد خیابان بهاران کوچه 6
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7184747811
    تلفن: +98 71 3648 6787
    تلفن همراه: +98 913 143 4549
    فکس:
    ایمیل: Khoshnazar31@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sana Sadat Khoshnazar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سانا سادات خوش نظر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 59
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: NO 6 , Baharan Ave, Maaliabad Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار معالی اباد خیابان بهاران کوچه 6
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7184747811
    تلفن: +98 71 3648 6787
    تلفن همراه: +98 913 143 4549
    فکس:
    ایمیل: Khoshnazar31@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر تزریق داخل عضلانی استروئید نقاط موضعی دردناک گلوتئال در مقایسه با تزریق استروئید اپیدورال در بیماران تنگی کانال نخاعی کمری خاجی
طراحی
مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دو سو کور همراه با گروه کنترل میباشد
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها از بیماران مبتلا به تنگی کانال نخاعی کمری خاجی مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا و بیمارستان رجایی انتخاب میشوند . سپس بیماران به دو گروه تقسیم میشوند . و پس از اخذ رضایت نامه کتبی مطالعه شروع میشود . بدین صورت که در گروه کنترل تزریق اپیدورال استروئید و در گروه مداخله تزریق استروئید در نقاط دردناک موضعی گلوتئال به صورت عضلانی انجام میدهیم و نهایتا اثر انها را در کاهش میزان درد و بهبود عملکرد بیماران میسنجیم
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط عدم ورود : دیابت ابتلا به بیماری های روماتولوژی مثل لوپوس و نقرس نروپاتی محیطی هم زمان عفونت درگیر کننده ستون فقرات مثل بروسلا شاخص توده بدنی بالای ۴۲ ابتلا به بیماری های خونریزی دهنده سرطان بارداری سابقه آلرژی اختلالات کبدی سوءتغذیه گالاکتوزومی رادیکولوپاتی شرایط ورود : سن 40-75 سال تشخیص تنگی نخاع کمری خاجی با ام ار ای یا الکترودیاگنوز داشتن علایم بالینی مثل لنگش متناوب و کمردردو بی حسی پاها که به درمان حمایتی جواب نداده اند جنس مرد یازن
گروه‌های مداخله
1_گروهی که استروئید را به صورت داخل عضلانی در نقاط دردناک موضعی گلوتئال دریافت کردند. 2-گروهی که استرویید را به صورت تزریق اپیدورال زیر گاید فلوروسکوپی دریافت کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان درد و عملکرد بیماران در زندگی روزمره

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
1-جابجایی تاریخ : به علت اینکه فرایند قبول و تایید با تاخیر بود و ما انتظار زمان کوتاهتر داشتیم زمان بیمارگیری را زودتر شروع کردیم . 2-دوسویه کور بودن به علت اشتباه تایبی ممنون میشم ویرایش رو برای من مقدور کنین با تشکر
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190802044411N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-11-26, ۱۳۹۹/۰۹/۰۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-05-20, ۱۴۰۰/۰۲/۳۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-11-26, ۱۳۹۹/۰۹/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سانا خوش نظر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3875 2488
آدرس ایمیل
khoshnazar31@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-10, ۱۴۰۰/۱۲/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-11-27, ۱۳۹۹/۰۹/۰۷
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-03-18, ۱۳۹۹/۱۲/۲۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-05-14, ۱۴۰۰/۰۲/۲۴
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي ميزان اثر بخشي تزریق استرویید نقاط دردناک موضعی گلوتئال در مقایسه با تزریق اپیدورال استرویید در بیماران مبتلا به تنگی کانال نخاعی کمری خاجی.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تزریق نقاط دردناک موضعی گلوتئال در بیماران مبتلا به تنگی کانال نخاعی کمری خاجی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن ۴۰ تا 75سال تشخیص تنگی نخاع کمری خاجی با ام ار ای یا الکترودیاگنوزیس داشتن علائم بالینی تنگی کانال نخاعی مثل لنگش متناوب، کمردرد، بی حسی پاها که به درمان حمایتی جواب ندادند جنس : مرد یا زن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دیابت ابتلا به ببماری های روماتولوژی مثل لوپوس و نقرس نروپاتی محیطی هم زمان عفونت درگیر کننده ستون فقرات مثل بروسلا شاخص توده بدنی بالای ۴۲ ابتلا به بیماری های خونریزی دهنده سرطان بارداری سابقه آلرژی اختلالات کبدی سوءتغذیه گالاکتوزومی رادیکولوپاتی
سن
از سن 40 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
حجم نمونه تحقق یافته: 44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای انجام تصادفی سازی از روش تصادفی بلوک شده با استفاده از نرم افزارrandom allocation softwareاستفاده میشود .لیست توسط کامپیوتر با طول بلوک یکسان تهیه میشود و منشی درمانگاه بر اساس لیست ،بیماران را تقسیم بندی مینماید
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مراقب بالینی : به فردی که مراقبت و پیگیری بیماران را بر عهده دارد نحوه تکمیل پرسشنامه را اموزش میدهیم این فرد از نوع مداخله بیمار هیچ اطلاعی ندارد. محقق: در این مطالعه توانایی کورسازی محقق را نداریم ، چون محقق هر دو مطالعه را خودش انجام میدهد و از دریافت نوع مداخله در هر گروه اطلاع دارد. ارزیابی کننده پیامد: پرسشنامه های تکمیل شده به فردی که از مداخلات انجام شده اطلاعی ندارد سپرده میشود و از او خواسته میشود که میزان کاهش درد و افزایش عملکرد در هر فرد را با توجه به پرسشنامه تعیین کند. آنالیز کننده داده ها : پرسشنامه ها در نهایت پس از تکمیل و جمع اوری کلیه اطلاعات به فردی جهت بررسی اطلاعات داده میشود که این فرد از هیچ یک از مراحل انجام کار و نحوه تقسیم بندی مداخله انجام شده اطلاعی ندارد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار معالی اباد، خیابان بهاران، کوچه شماره 6
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184747811
تاریخ تایید
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.MED.REC.1398.221

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تنگی کانال نخاعی کمری خاجی
کد ICD-10
M99.53
توصیف کد ICD-10
Intervertebral disc stenosis of neural canal of lumbar region

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کمردرد رادیکولار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ، چهار و هشت هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس انالوگ بصری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته و چهار هفته و هشت هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس اندازه گیری عملکرد بیمار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروهی که 80 میلی گرم متیل پردنیزولون و4 سی سی مارکایین زیر گاید فلوروسکوپی دریافت کردند قبل از ورود به مطالعه و بعد از ،2,4,8 هفته فرم های پرسشنامه VAS و Oswestry و , RMQ ,Quebec را تکمیل مینمایند.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروهی که ترکیب متیل پردنیزولون 80 میلی گرم ، 5 سی سی لیدوکایین 2 درصد را در 3-5 نقطه دردناک ماشه ای گلوتئال دریافت کردند قبل از ورود به مطالعه و بعد از 2،4 ، 8 هفته فرم های پرسشنامه VAS و Oswestry و Quebec, RMQ را تکمیل مینمایند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک توانبخشی امام رضا
نام کامل فرد مسوول
مانی رمزی
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
714737-71348
تلفن
+98 71 3212 7700
ایمیل
motahari@sums.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رجایی
نام کامل فرد مسوول
امیررضا مصباحی
آدرس خیابان
بلوار چمران
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194815711
تلفن
+98 71 3636 4001
ایمیل
Rajaeehospital@sums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر قاسمی
آدرس خیابان
خیابان خلیلی روبروی اموزشگاه معارف
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3628 1506
ایمیل
Info@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سانا سادات خوش نظر
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
بلوار معالی اباد خیابان بهاران و کوچه شماره 6
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184747811
تلفن
+98 71 3648 6787
ایمیل
Khoshnazar31@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سانا سادات خوش نظر
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
بلوار معالی اباد خیابان بهاران کوچه شماره 6
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184747811
تلفن
+98 71 3648 6787
ایمیل
khoshnazar31@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سانا سادات خوش نظر
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
بلوار معالی اباد خیابان بهاران کوچه 6
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184747811
تلفن
+98 71 3648 6787
ایمیل
Khoshnazar31@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده های موجود بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری میباشد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی یک سال بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمام افراد قابلیت دسترسی به این اطلاعات را خواهند داشت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اگر اطلاعات این مطالعه در بهبود روند علم کمک کند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر سانا سادات خوش نظر 09131434549
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از ارسال پیام مورد نظر با تمام نویسندگان این مطالعه صحبت میشود و در صورت صلاحدید همگی اطلاعات در مدت حداکثر سه هفته ارسال میشود
سایر توضیحات
در حال خواندن...