Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The clinical trial has two treatment groups, parallel, blind and randomized on 64 patients. for randomization use excel.
The clinical trial has two treatment groups, parallel, double blind and randomized on 64 patients. for randomization use excel.
The clinical trial has two treatment groups, parallel, double blind and randomized on 64 patients. for randomization use excel.
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه درمان، با گروه های موازی؛ یک سویه کور،تصادفی شده؛ بر روی 64 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه درمان، با گروه های موازی؛ دو سویه کور،تصادفی شده؛ بر روی 64 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه درمان، با گروه های موازی؛ یکدو سویه کور،تصادفی شده؛ بر روی 64 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
Patients will be called through universities and medical science centers. In order to blind the study, an evaluation by an examiner who does not known the patient group will be performed.
Patients will be called through universities and medical science centers. In order to blind the study, an evaluation by an examiner who does not known the patient group will be performed. Assessor will be unaware and won't have any information about patients.
Patients also have no information about which group they will be categorized into. The evaluator and therapist will be two different people.
Patients will be called through universities and medical science centers. In order to blind the study, an evaluation by an examiner who does not known the patient group will be performed. Assessor will be unaware and won't have any information about patients. Patients also have no information about which group they will be categorized into. The evaluator and therapist will be two different people.
فراخوان بیماران از طریق دانشگاه ها و مراکز علوم پزشکی صورت خواهد گرفت.به منظور کور سازی مطالعه ، ارزیابی توسط آزمونگری که از گروه بیماران اطلاعی نداردانجام داه خواهد شد
فراخوان بیماران از طریق دانشگاه ها و مراکز علوم پزشکی صورت خواهد گرفت.به منظور کور سازی مطالعه ، ارزیابی توسط آزمونگری که از گروه بیماران اطلاعی نداردانجام داه خواهد شد. ارزیابی کننده کور خواهد بود و اطلاعی در مورد بیماران نخواهد داشت. بیماران اطلاعی در مورد اینکه در کدام گروه قرار خواهند گرفت نخواهند داشت. ارزیابی کننده و درمانگر دو شخص متفاوت خواهند بود.
فراخوان بیماران از طریق دانشگاه ها و مراکز علوم پزشکی صورت خواهد گرفت.به منظور کور سازی مطالعه ، ارزیابی توسط آزمونگری که از گروه بیماران اطلاعی نداردانجام داه خواهد شد. ارزیابی کننده کور خواهد بود و اطلاعی در مورد بیماران نخواهد داشت. بیماران اطلاعی در مورد اینکه در کدام گروه قرار خواهند گرفت نخواهند داشت. ارزیابی کننده و درمانگر دو شخص متفاوت خواهند بود.
inclusion criteria:
1.Report of pain in overhead movement 2.Report of pain in active shoulder movements 3.Positive Neer/Hawkin Kennedy test 4.the beginning of pain is older than 3 months 5.having Non traumatic pain 6.Having pain in 60 -120 degree flexion 7.Having Pain in 4/10 NPRS 8.Having Average SPADI
exclusion criteria:
1.Having Red flags
2.Having background of Frozen shoulder
3.Having A.C joint dysfunction (confirm with cross over test) 4.Having G.H joint DJD
5.Having Calcification in shoulder tendons confirmed by radiology 6.Having vivid Instability in shoulder(confirm with anterior drawer test)
7.Existence of any Traumatic shoulder disorder
8.Having any Surgery in shoulder, elbow, wrist, neck or scapula
9.Having Disc bulging 10.Having Systematic ills such as R.A
inclusion criteria:
1.Report of pain in overhead movement 2.Report of pain in active shoulder movements. 3.Positive Neer/Hawkin Kennedy test. 4.the beginning of pain is older than 3 months 5.having Non traumatic pain. 6.Having pain in 60 -120 degree flexion. 7.Having Pain in 4/10 VAS
exclusion criteria:
1.Having Red flags
2.Having background of Frozen shoulder
3.Having A.C joint dysfunction (confirm with cross over test) 4.Having G.H joint DJD
5.Having Calcification in shoulder tendons confirmed by radiology. 6.Having vivid Instability in shoulder(confirm with anterior drawer test)
7.Existence of any Traumatic shoulder disorder
8.Having any Surgery in shoulder, elbow, wrist, neck or scapula
9.Having Disc bulging. 10.Having Systematic ills such as R.A.
inclusion criteria: 1.Report of pain in overhead movement 2.Report of pain in active shoulder movements. 3.Positive Neer/Hawkin Kennedy test. 4.the beginning of pain is older than 3 months 5.having Non traumatic pain. 6.Having pain in 60 -120 degree flexion. 7.Having Pain in 4/10 NPRS 8.Having Average SPADIVAS exclusion criteria: 1.Having Red flags 2.Having background of Frozen shoulder 3.Having A.C joint dysfunction (confirm with cross over test) 4.Having G.H joint DJD 5.Having Calcification in shoulder tendons confirmed by radiology. 6.Having vivid Instability in shoulder(confirm with anterior drawer test) 7.Existence of any Traumatic shoulder disorder 8.Having any Surgery in shoulder, elbow, wrist, neck or scapula 9.Having Disc bulging. 10.Having Systematic ills such as R.A.
معیارهای ورود:
1.گزارش درد در حرکت های بالای سر
2.گزارش درد در حرکات فعال شانه
3.تستNeer/Hawkin Kennedy مثبت باشد.
4.مدت زمان شروع درد بیشتر از 3ماه باشد.
5.شروع درد ناشی از ضربه نباشد.
6.دامنه ی 60 تا 120 درجه فلکشن دردناک باشد.
7.حداقل درد 4 از 10 در مقیاس NPRS (در حالت استراحت به صورت روز تست)
8.میزان متوسط SPADI
معیارهای خروج
1.وجود هر گونهred flag
2.سابقه ی شانه ی یخ زده
3.اختلال در مفصل A.C
4.ساییدگی در مفصل G.H
5.کلسیفیکیشن در تاندون های شانه
6.بی ثباتی ظاهری در شانه
7.اختلالات ناشی از ضربه
8.جراحی در شانه ،آرنج ، مچ دست، گردن یا کتف
9.بیرون زدگی دیسک گردن
10.بیماری های سیستمیک
معیارهای ورود:
1.گزارش درد در حرکت های بالای سر
2.گزارش درد در حرکات فعال شانه
3.تستNeer/Hawkin Kennedy مثبت باشد.
4.مدت زمان شروع درد بیشتر از 3ماه باشد.
5.شروع درد ناشی از ضربه نباشد.
6.دامنه ی 60 تا 120 درجه فلکشن دردناک باشد.
7.حداقل درد 4 از 10 در مقیاس VAS(در حالت استراحت به صورت روز تست)
معیارهای خروج
1.وجود هر گونهred flag
2.سابقه ی شانه ی یخ زده
3.اختلال در مفصل A.C
4.ساییدگی در مفصل G.H
5.کلسیفیکیشن در تاندون های شانه
6.بی ثباتی ظاهری در شانه
7.اختلالات ناشی از ضربه
8.جراحی در شانه ،آرنج ، مچ دست، گردن یا کتف
9.بیرون زدگی دیسک گردن
10.بیماری های سیستمیک
معیارهای ورود: 1.گزارش درد در حرکت های بالای سر 2.گزارش درد در حرکات فعال شانه 3.تستNeer/Hawkin Kennedy مثبت باشد. 4.مدت زمان شروع درد بیشتر از 3ماه باشد. 5.شروع درد ناشی از ضربه نباشد. 6.دامنه ی 60 تا 120 درجه فلکشن دردناک باشد. 7.حداقل درد 4 از 10 در مقیاس NPRS (درVAS(در حالت استراحت به صورت روز تست) 8.میزان متوسط SPADI معیارهای خروج 1.وجود هر گونهred flag 2.سابقه ی شانه ی یخ زده 3.اختلال در مفصل A.C 4.ساییدگی در مفصل G.H 5.کلسیفیکیشن در تاندون های شانه 6.بی ثباتی ظاهری در شانه 7.اختلالات ناشی از ضربه 8.جراحی در شانه ،آرنج ، مچ دست، گردن یا کتف 9.بیرون زدگی دیسک گردن 10.بیماری های سیستمیک
اطلاعات عمومی
58
62
5862
2020-02-14, ۱۳۹۸/۱۱/۲۵
2020-06-15, ۱۳۹۹/۰۳/۲۶
2020-0206-1415 00:00:00
2020-06-14, ۱۳۹۹/۰۳/۲۵
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
2020-0610-1422 00:00:00
خالی
A few small typos
A few small typos
خالی
چند اشتباه کوچک نوشتاری
چند اشتباه کوچک نوشتاری
1.reports of pain in overhead movement 2.reports of pain in active shoulder movements 3.containing positive Neer/Hawkin Kennedy test 4.the Duration of pain lasts more than 3 months 5.having no traumatic pain 6.feeling the pain in 60 to 120 degree of flexion 7.Numerical pain scale must be between 4-10 8.Average of SPADI is between 24-15
1.reports of pain in overhead movement 2.reports of pain in active shoulder movements 3.containing positive Neer/Hawkin Kennedy test 4.the Duration of pain lasts more than 3 months 5.having no traumatic pain 6.feeling the pain in 60 to 120 degree of flexion 7.visual analogue scale must be between 4-10
1.reports of pain in overhead movement 2.reports of pain in active shoulder movements 3.containing positive Neer/Hawkin Kennedy test 4.the Duration of pain lasts more than 3 months 5.having no traumatic pain 6.feeling the pain in 60 to 120 degree of flexion 7.Numerical pain7.visual analogue scale must be between 4-10 8.Average of SPADI is between 24-15
1-گزارش درد در حرکت های بالای سر 2-گزارش درد در حرکات فعال شانه 3-تستNeer/Hawkin Kennedy مثبت باشد. 4-مدت زمان شروع درد بیشتر از 3ماه باشد. 5-شروع درد ناشی از ضربه نباشد. 6-دامنه ی 60 تا 120 درجه فلکشن دردناک باشد. 7- بازه درد 4 از 10 در مقیاس عددی درد 8-میزان SPADIمتوسط (15-24)
1-گزارش درد در حرکت های بالای سر 2-گزارش درد در حرکات فعال شانه 3-تستNeer/Hawkin Kennedy مثبت باشد. 4-مدت زمان شروع درد بیشتر از 3ماه باشد. 5-شروع درد ناشی از ضربه نباشد. 6-دامنه ی 60 تا 120 درجه فلکشن دردناک باشد. 7- بازه درد 4 از 10 در مقیاس دیداری درد
1-گزارش درد در حرکت های بالای سر 2-گزارش درد در حرکات فعال شانه 3-تستNeer/Hawkin Kennedy مثبت باشد. 4-مدت زمان شروع درد بیشتر از 3ماه باشد. 5-شروع درد ناشی از ضربه نباشد. 6-دامنه ی 60 تا 120 درجه فلکشن دردناک باشد. 7- بازه درد 4 از 10 در مقیاس عددیدیداری درد 8-میزان SPADIمتوسط (15-24)
1. having any Red flags 2. history of frozen shoulder 3.AC joint dysfunction 4.G.H joint DJD 5.the existence of calcification in the shoulder tendons 6. shoulder Instability 7.Traumatic shoulder disorder 8.Surgery in shoulder, elbow, wrist, neck or scapula 9.Disc bulging 10.Systematic disease such as rheumatoid arthritis
1. having any Red flags 2. history of frozen shoulder 3.AC joint dysfunction 4.G.H joint DJD 5.the existence of calcification in the shoulder tendons 6. shoulder Instability 7.Traumatic shoulder disorder 8.Surgery in shoulder, elbow, wrist, neck or scapula 9.Disc bulging 10.Systematic disease such as rheumatoid arthritis. 11.Taking painkillers, cartilage and anti-inflammatory drugs
1. having any Red flags 2. history of frozen shoulder 3.AC joint dysfunction 4.G.H joint DJD 5.the existence of calcification in the shoulder tendons 6. shoulder Instability 7.Traumatic shoulder disorder 8.Surgery in shoulder, elbow, wrist, neck or scapula 9.Disc bulging 10.Systematic disease such as rheumatoid arthritis. 11.Taking painkillers, cartilage and anti-inflammatory drugs
1-وجود هر گونه red flag 2-سابقه ی شانه ی یخ زده 3-اختلال در مفصل AC 4-ساییدگی در مفصل G.H که به وسیله ی عکس رادیولوژی ثابت شده باشد. 5- وجود کلسیفیکیشن در تاندون های شانه 6-بی ثباتی در شانه 7-اختلالات ناشی از ضربه 8-جراحی در شانه ،آرنج ، مچ دست، گردن یا کتف 9-بیرون زدگی دیسک گردن 10-بیماری های سیستمیک مثل روماتیسم مفصلی.
1-وجود هر گونه red flag 2-سابقه ی شانه ی یخ زده 3-اختلال در مفصل AC 4-ساییدگی در مفصل G.H که به وسیله ی عکس رادیولوژی ثابت شده باشد. 5- وجود کلسیفیکیشن در تاندون های شانه 6-بی ثباتی در شانه 7-اختلالات ناشی از ضربه 8-جراحی در شانه ،آرنج ، مچ دست، گردن یا کتف 9-بیرون زدگی دیسک گردن 10-بیماری های سیستمیک مثل روماتیسم مفصلی. 11-مصرف داروهای کاهنده درد، غضروف ساز و ضدالتهابی
1-وجود هر گونه red flag 2-سابقه ی شانه ی یخ زده 3-اختلال در مفصل AC 4-ساییدگی در مفصل G.H که به وسیله ی عکس رادیولوژی ثابت شده باشد. 5- وجود کلسیفیکیشن در تاندون های شانه 6-بی ثباتی در شانه 7-اختلالات ناشی از ضربه 8-جراحی در شانه ،آرنج ، مچ دست، گردن یا کتف 9-بیرون زدگی دیسک گردن 10-بیماری های سیستمیک مثل روماتیسم مفصلی. 11-مصرف داروهای کاهنده درد، غضروف ساز و ضدالتهابی
Assessor will be unaware and won't have any information about patients.
Patients also have no information about which group they are categorized into.
Assessor will be unaware and won't have any information about patients.
Patients also have no information about which group they are categorized into. The evaluator and therapist will be two different people.
Assessor will be unaware and won't have any information about patients. Patients also have no information about which group they are categorized into. The evaluator and therapist will be two different people.
ارزیابی کننده کور خواهد بود و اطلاعاتی در مورد بیماران نخواهد داشت. بیماران اطلاعی در مورد اینکه در کدام گروه قرار می گیرند نخواهند داشت.
ارزیابی کننده کور خواهد بود و اطلاعاتی در مورد بیماران نخواهد داشت. بیماران اطلاعی در مورد اینکه در کدام گروه قرار می گیرند نخواهند داشت. ارزیابی کننده و درمانگر دو شخص متفاوت خواهند بود.
ارزیابی کننده کور خواهد بود و اطلاعاتی در مورد بیماران نخواهد داشت. بیماران اطلاعی در مورد اینکه در کدام گروه قرار می گیرند نخواهند داشت. ارزیابی کننده و درمانگر دو شخص متفاوت خواهند بود.
متغیر پیامد اولیه
#1
pre treatment, post treatment and 1 month after
pre treatment, post treatment and 1 month after treatment
pre treatment, post treatment and 1 month after treatment
گروههای مداخله
#1
گروه مداخله اول: درمان های دستی: درمان 3 جلسه به طول خواهد انجامید که طی یک هفته برای بیماران انجام خواهد شد.درمان های دستی شامل ایسکمیک کامپرشن روی نقاط ماشه ای و موبیلیزیشن است. موبیلیزاسیون مفاصل Gelenohumeral ، Sternoclavicular ، Acromioclavicular ، Scapulothoracic و thoracic در جهتی که محدود باشد؛ به وسیله ی دست تراپیست انجام خواهد شد. این تکنیک به صورت 3 ست 30 ثانیه ای انجام خواهد گرفت. برای یافتن نقاط ماشه ای عضلات زیر مورد بررسی قرار خواهند گرفت:1-پکتوال ماژور2-پکتورال مینور3-سوپرااسپیناتوس4-اینفرااسپیناتوس5-ترس مینور6-ترس ماژور7-دلتویید8-لواتور اسکاپولا. برای هر کدام از این عضلات که دارای نقاط ماشه ای باشد تکنیک فشار ایسکمیک انجام خواهد شد و حداقل 3 عضله از عضلات بالا باید دارای نقاط ماشه ای باشد . برای انجام این تکنیک فشار به وسیله ی شست تراپیست به نقاط ماشه ای اعمال خواهد شد و به تدریج این فشار افزایش خواهد یافت تا به انتهای تحمل بیمار برسد.5 تا 15 ثانیه این فشار اعمال خواهد شد و بر اساس شرایط مریض تا 2 دقیقه هم می تواند اعمال شود.
گروه مداخله اول: درمان های دستی: درمان 3 جلسه به طول خواهد انجامید که طی یک هفته برای بیماران انجام خواهد شد.درمان های دستی شامل ایسکمیک کامپرشن روی نقاط ماشه ای و موبیلیزیشن است. موبیلیزاسیون مفاصل Glenohumeral ، Sternoclavicular ، Acromioclavicular ، Scapulothoracic و thoracic در جهتی که محدود باشد؛ به وسیله ی دست تراپیست انجام خواهد شد. این تکنیک به صورت 3 ست 30 ثانیه ای انجام خواهد گرفت. برای یافتن نقاط ماشه ای عضلات زیر مورد بررسی قرار خواهند گرفت:1-پکتوال ماژور2-پکتورال مینور3-سوپرااسپیناتوس4-اینفرااسپیناتوس5-ترس مینور6-ترس ماژور7-دلتویید8-لواتور اسکاپولا. برای هر کدام از این عضلات که دارای نقاط ماشه ای باشد تکنیک فشار ایسکمیک انجام خواهد شد و حداقل 3 عضله از عضلات بالا باید دارای نقاط ماشه ای باشد . برای انجام این تکنیک فشار به وسیله ی شست تراپیست به نقاط ماشه ای اعمال خواهد شد و به تدریج این فشار افزایش خواهد یافت تا به انتهای تحمل بیمار برسد.5 تا 15 ثانیه این فشار اعمال خواهد شد و بر اساس شرایط مریض تا 2 دقیقه هم می تواند اعمال شود.
گروه مداخله اول: درمان های دستی: درمان 3 جلسه به طول خواهد انجامید که طی یک هفته برای بیماران انجام خواهد شد.درمان های دستی شامل ایسکمیک کامپرشن روی نقاط ماشه ای و موبیلیزیشن است. موبیلیزاسیون مفاصل GelenohumeralGlenohumeral ، Sternoclavicular ، Acromioclavicular ، Scapulothoracic و thoracic در جهتی که محدود باشد؛ به وسیله ی دست تراپیست انجام خواهد شد. این تکنیک به صورت 3 ست 30 ثانیه ای انجام خواهد گرفت. برای یافتن نقاط ماشه ای عضلات زیر مورد بررسی قرار خواهند گرفت:1-پکتوال ماژور2-پکتورال مینور3-سوپرااسپیناتوس4-اینفرااسپیناتوس5-ترس مینور6-ترس ماژور7-دلتویید8-لواتور اسکاپولا. برای هر کدام از این عضلات که دارای نقاط ماشه ای باشد تکنیک فشار ایسکمیک انجام خواهد شد و حداقل 3 عضله از عضلات بالا باید دارای نقاط ماشه ای باشد . برای انجام این تکنیک فشار به وسیله ی شست تراپیست به نقاط ماشه ای اعمال خواهد شد و به تدریج این فشار افزایش خواهد یافت تا به انتهای تحمل بیمار برسد.5 تا 15 ثانیه این فشار اعمال خواهد شد و بر اساس شرایط مریض تا 2 دقیقه هم می تواند اعمال شود.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shiraz university of medical science
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: zeynab azin
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زینب آذین
آدرس خیابان - انگلیسی: plaque 31,Alley 4, Isar street, Modares boulevard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار مدرس-خ ایثار- کوچه 4-پلاک 31
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 71537-43897
تلفن: +98 71 3648 6146
فکس:
ایمیل: stud2281423808@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shiraz university of medical science
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: zeynab azin
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زینب آذین
آدرس خیابان - انگلیسی: No. 31, Alley 4, Isar Street, Shiraz, Boulevard Modares
آدرس خیابان - فارسی: بلوار مدرس-خ ایثار- کوچه 4-پلاک 31
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 71537-43897
تلفن: +98 71 3648 6146
فکس:
ایمیل: stud2281423808@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shiraz university of medical science نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شیراز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: zeynab azin نام کامل فرد مسوول - فارسی: زینب آذین آدرس خیابان - انگلیسی: plaque 31,AlleyNo. 31, Alley 4, Isar streetStreet, Shiraz, Boulevard Modares boulevard آدرس خیابان - فارسی: بلوار مدرس-خ ایثار- کوچه 4-پلاک 31 شهر - انگلیسی: shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 71537-43897 تلفن: +98 71 3648 6146 فکس: ایمیل: stud2281423808@sums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr Nejabat
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نجابت
آدرس خیابان - انگلیسی: plaque31, Alley 4, Isar street, Modares boulevard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار مدرس -خیابان ایثار -کوچه 4 -چلاک 31
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 71537-43897
تلفن: +98 71 3648 6146
فکس:
ایمیل: stud2281423808@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Nejabat
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نجابت
آدرس خیابان - انگلیسی: No. 31, Alley 4, Isar Street, Shiraz, Boulevard Modares
آدرس خیابان - فارسی: بلوار مدرس -خیابان ایثار -کوچه 4 -چلاک 31
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 71537-43897
تلفن: +98 71 3648 6146
فکس:
ایمیل: stud2281423808@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: drDr Nejabat نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نجابت آدرس خیابان - انگلیسی: plaque31No. 31, Alley 4, Isar streetStreet, Shiraz, Boulevard Modares boulevard آدرس خیابان - فارسی: بلوار مدرس -خیابان ایثار -کوچه 4 -چلاک 31 شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 71537-43897 تلفن: +98 71 3648 6146 فکس: ایمیل: stud2281423808@sums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین مقایسه تاثیر تمرین درمانی با درمان های دستی بر درد، عملکرد و دامنه ی حرکتی شانه در بیماران مبتلا به سندرم گیرافتادگی شانه.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه درمان، با گروه های موازی؛ دو سویه کور،تصادفی شده؛ بر روی 64 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
فراخوان بیماران از طریق دانشگاه ها و مراکز علوم پزشکی صورت خواهد گرفت.به منظور کور سازی مطالعه ، ارزیابی توسط آزمونگری که از گروه بیماران اطلاعی نداردانجام داه خواهد شد. ارزیابی کننده کور خواهد بود و اطلاعی در مورد بیماران نخواهد داشت. بیماران اطلاعی در مورد اینکه در کدام گروه قرار خواهند گرفت نخواهند داشت. ارزیابی کننده و درمانگر دو شخص متفاوت خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
1.گزارش درد در حرکت های بالای سر
2.گزارش درد در حرکات فعال شانه
3.تستNeer/Hawkin Kennedy مثبت باشد.
4.مدت زمان شروع درد بیشتر از 3ماه باشد.
5.شروع درد ناشی از ضربه نباشد.
6.دامنه ی 60 تا 120 درجه فلکشن دردناک باشد.
7.حداقل درد 4 از 10 در مقیاس VAS(در حالت استراحت به صورت روز تست)
معیارهای خروج
1.وجود هر گونهred flag
2.سابقه ی شانه ی یخ زده
3.اختلال در مفصل A.C
4.ساییدگی در مفصل G.H
5.کلسیفیکیشن در تاندون های شانه
6.بی ثباتی ظاهری در شانه
7.اختلالات ناشی از ضربه
8.جراحی در شانه ،آرنج ، مچ دست، گردن یا کتف
9.بیرون زدگی دیسک گردن
10.بیماری های سیستمیک
گروههای مداخله
1.گروه درمان های دستی
2.گروه تمرین درمانی
متغیرهای پیامد اصلی
اندازه گیری درد و ناتوانی از طریق پرسشنامه SPADI؛ VAS و گونیامتری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
چند اشتباه کوچک نوشتاری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191001044947N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-14, ۱۳۹۹/۰۳/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-11-15, ۱۳۹۹/۰۸/۲۵
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-14, ۱۳۹۹/۰۳/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب آذین
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3735 2664
آدرس ایمیل
stud2281423808@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-15, ۱۳۹۹/۰۳/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تمرین درمانی با درمان های دستی بر درد، عملکرد و دامنه ی حرکتی شانه در بیماران مبتلا به سندرم گیرافتادگی شانه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تمرین درمانی با درمان های دستی بر درد، عملکرد و دامنه ی حرکتی شانه در بیماران مبتلا به سندرم گیرافتادگی شانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1-گزارش درد در حرکت های بالای سر 2-گزارش درد در حرکات فعال شانه 3-تستNeer/Hawkin Kennedy مثبت باشد. 4-مدت زمان شروع درد بیشتر از 3ماه باشد. 5-شروع درد ناشی از ضربه نباشد. 6-دامنه ی 60 تا 120 درجه فلکشن دردناک باشد. 7- بازه درد 4 از 10 در مقیاس دیداری درد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1-وجود هر گونه red flag 2-سابقه ی شانه ی یخ زده 3-اختلال در مفصل AC 4-ساییدگی در مفصل G.H که به وسیله ی عکس رادیولوژی ثابت شده باشد. 5- وجود کلسیفیکیشن در تاندون های شانه 6-بی ثباتی در شانه 7-اختلالات ناشی از ضربه 8-جراحی در شانه ،آرنج ، مچ دست، گردن یا کتف 9-بیرون زدگی دیسک گردن 10-بیماری های سیستمیک مثل روماتیسم مفصلی. 11-مصرف داروهای کاهنده درد، غضروف ساز و ضدالتهابی
سن
از سن 25 ساله تا سن 62 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. تصادفی سازی بر اساس روش بلوک جایگشتی (تعداد 4 نفر در هر بلوک) و توسط فردی که در ارزیابی و مداخله نقش نداشت انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ارزیابی کننده کور خواهد بود و اطلاعاتی در مورد بیماران نخواهد داشت. بیماران اطلاعی در مورد اینکه در کدام گروه قرار می گیرند نخواهند داشت. ارزیابی کننده و درمانگر دو شخص متفاوت خواهند بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، بلوارمدرس،خیابان ایثار، کوچه 4،پلاک 31
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71537-43897
تاریخ تایید
2019-09-18, ۱۳۹۸/۰۶/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REHAB.REC.1398.028
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم گیرافتادگی شانه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری درد و ناتوانی از طریق پرسشنامه(SPADI) Shoulder pain and disability index. اندازه گیری درد از طریق(VAS) Visual analogue scale. اندازه گیری دامنه ی حرکتی از طریق گونیامتری.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، بعد از درمان و یک ماه بعد از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Shoulder pain and disability index. گونیامتر وVisual analogue scale
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: درمان های دستی: درمان 3 جلسه به طول خواهد انجامید که طی یک هفته برای بیماران انجام خواهد شد.درمان های دستی شامل ایسکمیک کامپرشن روی نقاط ماشه ای و موبیلیزیشن است. موبیلیزاسیون مفاصل Glenohumeral ، Sternoclavicular ، Acromioclavicular ، Scapulothoracic و thoracic در جهتی که محدود باشد؛ به وسیله ی دست تراپیست انجام خواهد شد. این تکنیک به صورت 3 ست 30 ثانیه ای انجام خواهد گرفت. برای یافتن نقاط ماشه ای عضلات زیر مورد بررسی قرار خواهند گرفت:1-پکتوال ماژور2-پکتورال مینور3-سوپرااسپیناتوس4-اینفرااسپیناتوس5-ترس مینور6-ترس ماژور7-دلتویید8-لواتور اسکاپولا. برای هر کدام از این عضلات که دارای نقاط ماشه ای باشد تکنیک فشار ایسکمیک انجام خواهد شد و حداقل 3 عضله از عضلات بالا باید دارای نقاط ماشه ای باشد . برای انجام این تکنیک فشار به وسیله ی شست تراپیست به نقاط ماشه ای اعمال خواهد شد و به تدریج این فشار افزایش خواهد یافت تا به انتهای تحمل بیمار برسد.5 تا 15 ثانیه این فشار اعمال خواهد شد و بر اساس شرایط مریض تا 2 دقیقه هم می تواند اعمال شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم :تمرین درمانی:درمان 3 ماه به طول خواهد انجامید. تمرینات به مدت 12 هفته انجام خواهد شد. طی این مدت 7 ویزیت توسط فیزیوتراپ صورت خواهد گرفت. تمرینات به صورت 3 ست 15 تایی انجام خواهد شد و تاکید بر اصلاح پوسچر خواهد بود. شرح ورزشها: کشش پشت کپسول نیز 30-45 ثانیه سه دفعه و 2 بار در روز تجویز خواهد شد؛ بدین صورت که بیمار دست سالم را پشت بازوی درگیر می اندازد و روی سینه می کشد.تمرینات 8 هفته ی نخست 2 بار در روز و 4 هفته ی بعد 1 بار در روز انجام داده خواهد شد و به صورت 3 ست 15تایی تجویز خواهند شد. شرح تمرین ها: 1-عقب دادن کتف ها در حالت ایستاده 2-تمرین full can. به صورت طویل شونده(هفته 1-8) و به صورت کوتاه شونده و طویل شونده(هفته 9-12). در این تمرین مفصل گلنوهومرال در صفحه اسکاپولا(30-45 درجه) حرکت داده خواهد شد و از دمبل و تراباند استفاده خواهد شد بدین صورت که بیمار تراباند را با دو دستش میگیرد و دمبل را در دست درگیر می گیرد سپس شانه درگیر را در صفحه اسکاپولا به کمک شانه ی سالم به بالا میبرد و سپس بدون کمک پایین می آورد. 3-تمرین عضله ی اینفرااسپیناتوس و ترس مینور به صورت طویل شونده بدین صورت که فرد روی پهلوی سالم می خوابد و شانه ی درگیر بالا قرار می گیردآرنج 90 درجه خم می شودو بازو روی تنه قرار می گیرد سپس شانه به آرامی به داخل چرخیده و بعد با کمک دست سالم به جای اول خود بازمی گردد. از هفته ی 9-12 تمرین به صورت کوتاه شونده و طویل شونده تجویزخواهد شد بدین صورت که دست سالم دیگر کمکی نمی کند.4-تمرین کوتاه شونده و طویل شونده برای عضله سراتوس قدامی در حالت طاقباز بدین صورت که فرد در حالت طاقباز در حالی شانه 90 خم می باشد و آرنج صاف می باشدکتف را به سمت سقف به بالا و پایین حرکت می دهد.از هفته 9-12 تمرین push up plus جایگزین خواهد شد بدین صورت که فرد در حالت دمر در حالی که آرنج صاف می باشد و کف دست روی زمین قرار دارد کتف را به جلو و عقب حرکت می دهد.5-چرخش به خارج شانه به صورت دو طرفه بدین صورت که فرد در حالت ایستاده یک تراباند در دو دست خود می گیرد و هر دو آرنج را خم میکند و شانه ها را به خارج می چرخاند. از هفته 9-12 چرخش به خارج در حالتی که شانه ها بالا برده خواهد شد و هر دو آرنج خم خواهد شد؛ جایگزین خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زینب آذین
آدرس خیابان
بلوار مدرس-خ ایثار- کوچه 4-پلاک 31
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71537-43897
تلفن
+98 71 3648 6146
ایمیل
stud2281423808@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نجابت
آدرس خیابان
بلوار مدرس -خیابان ایثار -کوچه 4 -چلاک 31
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71537-43897
تلفن
+98 71 3648 6146
ایمیل
stud2281423808@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زینب آذین
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار مدرس-خیابان ایثار - کوچه 4- پلاک 31
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7153743897
تلفن
0987137352664
ایمیل
stud2281423808@sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زینب آذین
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار مدرس، خیابان ایثار ، کوچه 4 ، پلاک 31 شهر
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7153743897
تلفن
0987137352664
ایمیل
stud2281423808@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زینب آذین
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار مدرس-خیابان ایثار کوچه 4-پلاک 31
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7153743897
تلفن
0987137352664
ایمیل
stud2281423808@sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در فرم personal information اطلاعات افراد ذکر خواهد شد.اطلاعات قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 1 سال بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
قابل دسترسی برای همه ی افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هر استفاده علمی مجاز است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل:zeynabazin@yahoo.com
09352595647
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال ایمیل به اذرس ذکر شده و بعد از 3 روز در صورت عدم دریافت پاسخ تماس حاصل فرمایند.فایل ها ظرف 2 هفته ارسال خواهد شد.