مقایسه میانگین نمره عملکردهای سلامتی در زنان باردار نوجوان در بین گروه های مشاوره و کنترل
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده با دو بازوی موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
54 مادر باردار نوجوان از مراکز سلامت سطح شهر تبریز انتخاب خواهندشد و با روش بلوک بندی تصادفی به 2 گروه مشاوره و کنترل تخصیص خواهندیافت. تخصیص تصادفی توسط فردی غیردرگیر در نمونه گیری و جمع آوری داده ها انجام خواهدگرفت. گروه مشاوره در گروه های 5 الی 7 نفر قرار می گیرند و 6 جلسه مشاوره خودمراقبتی دریافت می کنند. پرسشنامه ها قبل از شروع مداخله و 1 ماه پس از مداخله از طریق مصاحبه پر خواهند شد. فقط آنالیز کننده ها داده ها نسبت به مداخله دریافتی توسط افراد کور خواهدبود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سکونت در شهر تبریز، داشتن پرونده در مرکز سلامت (سامانه سیب)، گروه سنی 19-10 سال، داشتن سواد حداقل راهنمایی، داشتن تمایل به شرکت در جلسات مشاوره، سن بارداری 24-18 هفته، داشتن شماره تماس منزل و تلفن همراه
معیارهای عدم ورود: داشتن بارداری پرخطر شامل دیابت، فشارخون بالا و ...، سابقه یا ابتلای فعلی به مشکلات روانی یا سابقه بستری در بیمارستان روانپزشکی، تجربه یک حادثه ناگوار در طی سه ماه اخیر، داشتن موارد منع تحرک فیزیکی (بیماری قلبی، بیماری ریوی،...)
گروههای مداخله
گروه مداخله 6 جلسه مشاوره خودمراقبتی و یک کتابچه آموزشی دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل فقط مراقبتهای روتین بارداری را دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
میانگین نمره عملکردهای سلامتی در زنان باردار نوجوان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120718010324N54
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-02, ۱۳۹۸/۱۲/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-03-02, ۱۳۹۸/۱۲/۱۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-02, ۱۳۹۸/۱۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان میرغفوروند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 6969
آدرس ایمیل
mirghafourvandm@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-20, ۱۳۹۸/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-20, ۱۳۹۹/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره خودمراقبتی بر عملکردهای سلامتی زنان باردار نوجوان: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره خودمراقبتی بر عملکردهای سلامتی زنان باردار نوجوان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سکونت در شهر تبریز
داشتن پرونده در مرکز سلامت (سامانه سیب)
گروه سنی 19-10 سال
داشتن سواد حداقل راهنمایی
داشتن تمایل به شرکت در جلسات مشاوره
سن بارداری 24-18 هفته
داشتن شماره تماس منزل و تلفن همراه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بارداری پرخطر شامل دیابت، فشارخون بالا، بیماری های مزمن تاثیرگذار بر بارداری مانند بیماری قلبی، عروقی، ریوی و ...
سابقه یا ابتلای فعلی به مشکلات روانی یا سابقه بستری در بیمارستان روانپزشکی
تجربه یک حادثه ناگوار در طی سه ماه اخیر از جمله فوت نزدیکان که سلامت روان فرد را مختل کند
داشتن موارد منع تحرک فیزیکی (بیماری قلبی، بیماری ریوی، دهانه رحم نارسا، بارداری چندقلویی پرخطر، خونریزی مداوم، جفت سرراهی بعد از هفته 26، فشارخون بارداری)
سن
از سن 10 ساله تا سن 19 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مشارکت کنندگان به نسبت 1:1 به دو گروه دریافت کننده مشاوره خودمراقبتی یا کنترل تخصیص خواهند یافت. تخصیص تصادفی با استفاده از با استفاده از وب سایت www.random.org و با روش بلوک بندی انجام خواهد گرفت. اندازه بلوکها چهار و شش تایی خواهد بود. برای مخفی سازی تخصیص از پاکت های مات پشت سرهم شماره گذاری شده سربسته استفاده خواهد شد. ایجاد توالی تخصیص و آماده سازی پاکتها توسط فرد غیردرگیر در نمونه گیری، مداخله، جمع آوری و آنالیز داده ها انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، خیابان شریعتی جنوبی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تاریخ تایید
2019-11-25, ۱۳۹۸/۰۹/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1398.913
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عملکردهای سلامتی زنان باردار نوجوان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکردهای سلامتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عملکردهای سلامتی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نگرش نسبت به نقش مادری و بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نگرش نسبت به نقش مادری و بارداری
2
شرح متغیر پیامد
نشانه های بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نشانه های بارداری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای گروه مداخله، مشاوره خودمراقبتی به صورت گروهی، طی 6 جلسه 90-60 دقیقهای توسط پژوهشگر در مراکز سلامت شهر تبریز از هفته 25 حاملگی برگزار خواهد شد. فواصل جلسات یک هفته خواهدبود. محتوای مشاوره خودمراقبتی در این زنان شامل: دادن اطلاعات در مورد بارداری و زایمان، مراقبتهای بارداری، تاثیر خواب و استراحت کافی، فعالیت بدنی مناسب، رژیم غذایی درست، عملکردهای صحیح سلامتی و اهمیت و مزایای آنها، علائم و نشانههای بارداری وآموزش رفتارهای خودمراقبتی برای کنترل نشانههای آزاردهنده خواهدبود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مراقبت های روتین دوران بارداری را دریافت خواهدکرد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز سلامت شهر تبریز
نام کامل فرد مسوول
رونیا رضائی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری-مامایی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 6969
ایمیل
rorezaie08@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد سمیعی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 6969
ایمیل
iro@tbzmed.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
رونیا رضائی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 44 4622 3261
ایمیل
rorezaie08@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مژگان میرغفوروند
موقعیت شغلی
دکترای بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، خیابان شریعتی جنوبی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
51745-347
تلفن
+98 41 3479 6770
فکس
+98 41 3479 6969
ایمیل
mirghafourvandm@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://nursing.tbzmed.ac.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مژگان میرغفوروند
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، انتهای شریعتی جنوبی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 6770
فکس
+98 41 3479 6969
ایمیل
Mirghafourvandm@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://nursing.tbzmed.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
داده های شرکت کنندگان محرمانه هستند.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج مطالعه بالینی به صورت مقاله منتشر خواهدشد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بلافاصله پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی پژوهشگران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده علمی با استناد به مقاله
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پست الکترونیک: mirghafourvandm@tbzmed.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند