تعیین میزان تاثیر آموزش خودمراقبتی با روش شبکه مجازی بر کیفیت زندگی بیماران HIV مثبت شهر تهران
طراحی
40 نفر در گروه کنترل و 40 نفر در گروه مداخله به روش شبه تصادفی تقسیم بندی خواهند شد. گروه بندی بر اساس شماره پرونده خواهد بود. ابتدا بین شماره زوج و فرد قرعه کشی خواهد شد. گروه اول گروه مداخله و گروه دوم گروه کنترل خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه پژوهش بیماران HIV مثبت مراجعه کننده به مراکز مشاوره بیماری های رفتاری شهر تهران هستند. 5 مرکز مشاوره بیماری های رفتاری در شهر تهران انتخاب خواهد شد. مطالعه یک سویه کور است و افراد شرکت کننده کورسازی شده اند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرط ورود :
1-تشخیص قطعی HIV و داشتن پرونده در مرکز مشاوره
2-نداشتن اختلالات شناختی شدید مثل عقب افتادگی ذهنی
3-دسترسی به گوشی هوشمند و اینترنت
4-محدوده سنی 18 تا 45 سال
5-داشتن رضایت آگاهانه
6-داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
7-عدم اعتیاد
8-عدم ابتلا به بیماری های مزمن دیگر نظیر هپاتیت، سل و ...
گروههای مداخله
گروه مداخله و کنترل پرسشنامه MQOL-HIV را تکمیل خواهند کرد. سپس گروه مداخله فایل های صوتی و متنی آموزش مهارتهای خودمراقبتی را به صورت مجازی دریافت خواهد کرد. آموزش مدت 4 هفته خواهد بود. 2 هفته بعد از اتمام آموزش پرسشنامه توسط شرکت کنندگان مجددا تکمیل خواهد شد و اطلاعات آنالیز خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی بیماران HIV مثبت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190924044872N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-10-04, ۱۳۹۸/۰۷/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-10-04, ۱۳۹۸/۰۷/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-04, ۱۳۹۸/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آنّا امينى
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4431 4148
آدرس ایمیل
anna.amini@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-05, ۱۳۹۸/۰۷/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-12, ۱۳۹۸/۰۷/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش خودمراقبتی با روش شبکه مجازی بر کیفیت زندگی بیماران HIV مثبت
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش خودمراقبتی با روش شبکه مجازی بر کیفیت زندگی بیماران HIV مثبت
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1.تشخیص قطعی HIV و داشتن پرونده در مرکز مشاوره 2.نداشتن اختلالات شناختی شدید مثل عقب افتادگی ذهنی 3.دسترسی به گوشی هوشمند و اینترنت 4.محدوده سنی 18 تا 45 سال 5.داشتن رضایت آگاهانه 6.داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن 7.عدم اعتیاد 8.عدم ابتلا به بیماری های مزمن دیگر نظیر هپاتیت، سل و ...
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم ارتباط مستمر شرکت کننده با محقق
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
تهران، آیت الله کاشانی، بلوار شهرزیبا، خیابان کانون، بلوک 16، ورودی 3، واحد 6
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1487953186
تاریخ تایید
2018-10-30, ۱۳۹۷/۰۸/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TMU.REC.1397.227
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اچ آی وی
کد ICD-10
B20
توصیف کد ICD-10
Human immunodeficiency virus [HIV] disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی بیماران HIV مثبت است که از طریق پرسشنامه استاندارد MQOL-HIV اندازه گیری می شود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 2 هفته پس از اتمام آموزش، پرسشنامه تکمیل خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران HIV مثبت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 40 نفر از بیماران HIV مثبت پرسشنامه را تکمیل خواهند کرد. سپس مدت 4 هفته آموزش های مجازی خودمراقبتی بصورت فایل های صوتی و متنی برای این گروه ارسال خواهد شد. 2 هفته پس از اتمام آموزش، پرسشنامه مجددا توسط این گروه تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 40 نفر از بیماران HIV مثبت که آموزشی دریافت نخاهند کرد. برای رعایت اصول اخلاقی، پس از اتمام پژوهش آموزش ها در اختیار این گروه نیز قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Walfajer Behavioral Disease Counseling Center
نام کامل فرد مسوول
دكتر لسان پزشكي
آدرس خیابان
خیابان آزادي، بلوار استاد معين، شهيد دستغيب غربي
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1234567890
تلفن
+98 21 6603 8920
ایمیل
whc@iums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Shemiranat Health Network
نام کامل فرد مسوول
Behrokh Mahmoud Zadeh
آدرس خیابان
میدان قدس، ابتدای خیابان شریعتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1234567890
تلفن
+98 21 2223 0370
ایمیل
Shemiranat@sbmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
اکرم پیمان
آدرس خیابان
خیابان سیمون بولیوار، میدان دانشگاه، دانشگاه علوم و تحقیقات، دانشکده پرستاری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1477893855
تلفن
+98 21 4486 5154
ایمیل
akrampeyman@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آنا امینی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
آیت الله کاشانی، بلوار شهرزیبا، خیابان کانون، بلوک 16، ورودی 3، واحد 6
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1487953186
تلفن
+98 21 4431 4148
ایمیل
anna.amini@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آنا امینی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
آیت الله کاشانی، بلوار شهرزیبا، خیابان کانون، بلوک 16، ورودی 3، واحد 6
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1487953186
تلفن
+98 21 4431 4148
ایمیل
anna.amini@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آنا امینی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
آیت الله کاشانی، بلوار شهرزیبا، خیابان کانون، بلوک 16، ورودی 3، واحد 6
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1487953186
تلفن
+98 21 4431 4148
ایمیل
anna.amini@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
گزارشات بالینی در قالب مقاله ارایه خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از سال 1399
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین و دانشجویان در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هر نوع آنالیز آماری اخلاقی مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس ایمیل anna.amini@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست و توجیه کامل جهت استفاده از اطلاعات به ایمیل محقق ارسال شود