چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف کلی: تعیین تأثیر برنامه امیددرمانی گروهی بر خودکارآمدی نوجوانان مبتلابه دیابت نوع یک مراجعه‌کننده به مرکز تحقیقات غدد ومتابولیسم اصفهان در سال 98
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، موازی، تصادفی شده بدون کورسازی
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش در مرکز تحقیقات غددومتابولیسم اصفهان انجام می شود. برای گروه آزمون، جلسات امید درمانی گروهی براساس برنامه امیددرمانی اسنایدر و به صورت 8 جلسه 90 دقیقه ای و به روش سخنرانی، پرسش و پاسخ ، ایفای نقش و تکالیف عملی به‌صورت آموزش گروهی و چهره به چهره با استفاده از پاورپوینت، فیلم و تصویر ارائه می‌گردد. برای گروه کنترل هیچ جلسه ی آموزشی براساس برنامه امیددرمانی اسنایدر برگزار نمی شود و آن‌ها تنها آموزش‌های روتین درباره‌ی خودمراقبتی در دیابت که توسط خود مرکز ارائه می‌شود را دریافت می‌کنند. رضایت‌نامه وپرسشنامه خودکارآمدی در ابتدای ورود به مطالعه،بلافاصله بعد از مداخله و دو ماه پس‌ازآن، توسط تمام شرکت‌کنندگان تکمیل خواهد شد، و سپس مطالب ارائه شده در کلاس ها به تمام شرکت کنندگان ارائه می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ابتلا به دیابت نوع یک، قرار داشتن در محدوده سنی 13تا19 سال، گذشتن حداقل 6 ماه از تشخیص بیماری دیابت نوع یک، رضایت واحدهای نمونه و والدینشان، عدم شرکت در برنامه‌های روان‌درمانی دیگر حین مطالعه، عدم ابتلا به بیماری دیگر جسمی و روانی، عدم وجود بحران و استرس روانی شدید در 6 ماه گذشته
گروه‌های مداخله
برای گروه آزمون، جلسات امید درمانی گروهی بر اساس برنامه امید درمانی اسنایدر، انجام خواهد شد و برای گروه کنترل مداخله‌ای صورت نمی‌گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
مقدار خودکارآمدی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190813044520N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-04-12, ۱۳۹۹/۰۱/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-04-12, ۱۳۹۹/۰۱/۲۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-12, ۱۳۹۹/۰۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسیم نیک بختان اصفهانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3380 3511
آدرس ایمیل
nasim.nikbakhtan@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر برنامه امید درمانی گروهی بر خودکارآمدی نوجوانان مبتلابه دیابت نوع یک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر امیددرمانی بر خودکارآمدی نوجوانان مبتلا به دیابت
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به دیابت نوع یک قرار داشتن در محدوده سنی 13 تا 19 سال گذشتن حداقل 6 ماه از تشخیص بیماری دیابت نوع یک رضایت واحدهای نمونه و والدینشان از شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری دیگر جسمی ابتلا به بیماری روانی و بحران و استرس روانی شدید در 6 ماه گذشته
سن
از سن 13 ساله تا سن 19 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت تخصیص تصادفی نمونه‌ها ، اسامی آن ها روی کارت‌های کاغذی نوشته می شود و سپس در جعبه‌ای ریخته می شود. پس از آن به صورت تصادفی اسامی توسط پژوهشگر خارج می گردد. نفر اول در گروه آزمون و نفر دوم در گروه کنترل قرار می گیرد و به همین ترتیب تا پایان رسیدن کارت ها عمل می شود. در این روش افراد شرکت کننده از این موضوع که در گروه آزمون یا مداخله هستند اطلاع ندارند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، ساختمان شماره 4 ستادی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81745319
تاریخ تایید
2019-09-17, ۱۳۹۸/۰۶/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1398.365

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع 1
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Type 1 diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وضعیت خودکارآمدی کودکان و نوجوانان در مدیریت دﯾﺎﺑﺖ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله پس از اتمام مداخله، 2 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی ﺧﻮدﮐﺎرآﻣﺪي در مدیریت دﯾﺎﺑﺖ و خودکارآمدی کودکان و نوجوانان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله در 8 جلسه ی 90 دقیقه ای که در محل کلاس‌های آموزشی مرکز تحقیقات غدد اصفهان و بر اساس برنامه امید درمانی اسنایدر (2002) خواهد بود شرکت می کنند.محتوا توسط پژوهشگر که دوره ی تدریس برنامه امیددرمانی را گذرانده و مدرک معتبر آن را کسب کرده است، ارائه می گردد. محتوا با روش سخنرانی ، پرسش و پاسخ ، ایفای نقش و تکالیف عملی به‌صورت آموزش گروهی و چهره به چهره و با استفاده از پاورپوینت ، فیلم، تصویر و اشتراک گزاری در گروه واتس اپ، ارائه می‌گردد. جلسه اول: آشنایی اولیه، بیان اهداف مطالعه، تعریف امید بر اساس نظریه اسنایدر.جلسه دوم: تبیین چگونگی رشد امید و ضرورت وجود آن، تأثیر آن بر ناامیدی و احساس پوچی، اهمیت وجود امید در زندگی.جلسه سوم: بیان داستان زندگی هر یک از اعضای گروه، توجه دادن افراد به نقاط قوت و توانایی‌های خود. جلسه چهارم: تبیین داستان‌های افراد بر اساس نظریه امیددرمانی اسنایدر و قالب‌بندی مجدد داستان، شناسایی مواردی از امید و موفقیت‌های گذشته اعضا.جلسه پنجم: مطرح کردن و نوشتن لیستی از اتفاقات جاری و ابعاد مهم زندگی توسط هر یک از اعضا و میزان اهمیت و رضایت آن‌ها از اتفاقات.جلسه ششم: ویژگی هدف‌گذاری بر اساس نظریه اسنایدر در افراد امیدوار و تشویق اعضا به نوشتن اهداف خود.جلسه هفتم: ویژگی‌های گذرگاه‌های مناسب و راهیابی به سمت هدف و راهکارهای افزایش امید، گفته می‌شوند.جلسه هشتم: مروری بر مداخلات انجام شده خواهیم داشت و راهکارهایی جهت ایجاد و حفظ انگیزه ارائه می شود. در پایان دوره هر یک از اعضا تکالیف انجام‌شده را گزارش کرده و نظرات خود را با اعضای دیگر در میان می‌گذارند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیچ مداخله ای درباره ی امیددرمانی نخواهند داشت و تنها آموزش های روتین خود مراقبتی در دیابت که توسط خود مرکز ارائه می شود را دریافت می کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمانی تحقیقاتی غدد اصفهان
نام کامل فرد مسوول
منصور سیاوش
آدرس خیابان
صفهان - میدان جمهوری - خیابان خرم - بعد از چهارراه شهیدان - مجتمع آموزشی، درمانی و پژوهشی حضرت صدیقه طاهره (س) - طبقه همکف - مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8187698191
تلفن
+98 31 3335 9933
فکس
+98 31 3337 3733
ایمیل
emrc@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، ساختمان شماره4
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81745319
تلفن
+98 31 3792 3078
ایمیل
resrec@mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نسیم نیک بختان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اصفهان، شهرک شهید محمد منتظری، ورودی 9، بلوک 111، پلاک 2
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8161144154
تلفن
+98 31 3380 3511
ایمیل
nasim.nikbakhtan@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نسیم نیک بختان اصفهانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اصفهان، شهرک شهید محمد منتظری، ورودی 9، محله زیتون، بلوک 111، پلاک 2
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8161144154
تلفن
+98 31 3380 3511
فکس
ایمیل
nasim.nikbakhtan@nm.mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نسیم نیک بختان اصفهانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اصفهان، شهرک شهید محمد منتظری، ورودی 9، محله زیتون، بلوک 111، پلاک 2
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8161144154
تلفن
+98 31 3380 3511
فکس
ایمیل
nasim.nikbakhtan@nm.mui.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...