بررسی اثرات درمانی آتورواستاتین موضعی در بهبود زخم های بعد از عمل جراحی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه سویه کور

مقایسه اثر فورمولاسیون های اتورواستاتین موضعی ساده و نانو با پلاسبو بر ترمیم زخم ناشی از جراحی لاپاراتومی

این کارآزمایی بالینی سه سویه کور تصادفی شده در فاز 3 ،با گروه های موازی بر روی 60 بیمار (20 نفر در هر گروه) انجام میشود . گروه اول نانوامولژل آتورواستاتین، گروه دوم امولژل ساده آتورواستاتین و گروه سوم گروه امولژل پلاسبو را دریافت می کنند.تصادف سازی اعداد با استفاده از نرم افزار Random Allocation و به روش بلوک جایگشتی انجام شد. بیماران دارو را دوبار در روز و به مدت چهارده روز دریافت خواهند کرد.

بخش جراحی بیمارستان شهید دکتر رهنمون یزد

شرایط ورود به مطالعه: 1) افراد کاندید عمل جراحی لاپاراتومی 2) سواد کافی جهت پر کردن رضایت نامه، فهم مطالعه، استفاده از دارو، گزارش درد و عوارض جانبی احتمالی شرایط خروج از مطالعه: 1) زنان باردار و شیرده 2) بیماران با هر گونه درد های نوروپاتیک محیطی یا مرکزی 3) بیماران با سابقه مصرف الکل یا وابستگی به اپیوئید ها 4) بیماران با سابقه سایکوز 5) بیماران با سابقه بیماری های التهابی که نمی توانند داروهای NSAIDs یا ضد درد را قطع کنند. 6) بیماران با مصرف آتورواستاتین خوراکی

گروه اول : بیماران تحت درمان با نانو امولژل آتورواستاتین 1 درصد گروه دوم : بیماران تحت درمان با امولژل آتورواستاتین 1 درصد گروه سوم : بیماران تحت درمان با پلاسبو

قرمزی ادم کبودی اندازه زخم ترشحات زخم

نیاز به یکسری تغییرات در حین انجام کارازمایی

تصادف سازی اعداد با استفاده از نرم افزار Random Allocation و به روش بلوک جایگشتی انجام شد . بدین صورت که اعداد در بلوک های سه تایی طبقه بندی شده اند و به آنها کد های A,B,C تعلق گرفت . کد های A,B,C هر کدام مربوط به یکی از فرمولاسیون های به کار گرفته شده است که از نظر پژوهشگر پنهان است .

کورسازی بر روی افراد مراقب بالینی اعم از پزشک و پرستار همچنین فرد ارزیابی کننده ی متغیر ها و آنالیز کننده ی داده ها انجام گرفته است بدین صورت که سه داروی نانو امولژل اتورواستاتین و امولژل ساده اتورواستاتین و پلاسبو با حروف A و B و C بصورت تصادفی توسط فرد دیگری نامگذاری شده اند و این فرد مسوولیتی در این مطالعه ندارد.