بررسی اثر مکمل سین بیوتیک بر فعالیت بیماری، فراوانی سلولهای Th17 و بیان محور IL23/IL17 و سطوح سرمی سیتوکینهای IL-17 وIL-23 در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان

تعیین اثر مکمل سین بیوتیک بر فعالیت بیماری، فراوانی Th17، بیان محور IL23/IL17 و سطوح سرمی سیتوکینهای IL-17 وIL-23 در بیماران اسپوندیلیت آنکیلوزان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، دو سویه کور، تصادفی شده

48 نفر از بیماران AS مراجعه کننده به درمانگاه روماتولوژی بر اساس معیارهای ورود و خروج انتخاب می شوند. بیماران به روش تصادفی به دو گروه دريافت کننده سین بیوتیک (24) و گروه دريافت کننده دارونما (24) تقسيم خواهند شد. گروههاي مورد مطالعه روزانه یک عدد کپسول سین بیوتیک (شرکت زیست تخمیر) و یا دارونما به مدت 3 ماه دريافت خواهند نمود. افراد شرکت کننده در مطالعه و ارزیابی کنندگان پیامد کور خواهند بود.

شرایط ورود: تمایل به همکاری؛ محدوده سنی 20 تا 60 سال؛ تشخیص بیماری AS توسط فوق تخصص روماتولوژی شرایط عدم ورود: مصرف مکملهای تغذیه ای و آنتی اکسیدانی طی یک ماه قبل از مطالعه؛ بارداری و شیردهی؛ سابقه ابتلا به سایر بیماریهای اتوایمون؛ سابقه ابتلا به دیابت و بیماریهای التهابی روده؛ عفونت دستگاه گوارش؛ عود بیماری طی مطالعه

گروه مداخله: دریافت کننده کپسول سین بیوتیک 1 عدد در روز به مدت 3 ماه گروه دارونما: دریافت کننده دارونما 1 عدد در روز به مدت 3 ماه

فعالیت بیماری؛ فراوانی سلولهای Th17؛ بیان محور IL23/IL17؛ سطوح سرمی سیتوکینهای IL-17 وIL-23

نمونه های منتخب به روش تصادفی بلوک به دو گروه دريافت کننده سین بیوتیک و گروه دريافت کننده دارونما تقسيم خواهند شد.

شرکت کنندگان در تحقیق، مراقب بالینی و محقق در این مطالعه کور خواهند بود. کورسازی شرکت کننده به این ترتیب خواهد بود که وی تعداد مشخصی دارو در یک پاکت برچسب دار بی نام دریافت نموده و مصرف خواهد کرد. کورسازی مراقب بالینی به این ترتیب خواهد بود که وی بعد از گذاشتن تشخیص اسپوندیلیت انکیلوزان بر بیمار خود و اطلاع به منشی اش به صورت تصادفی یکی از پاکت ها را به بیمار خواهد داد. کورسازی محقق به این صورت خواهد بود که وی در روند پر کردن پاکت ها و انتخاب آنها توسط منشی حضور نخواهد داشت.

امکان سوء استفاد وجود دارد.