بررسی اثرمصرف سیاه دانه بر چربی های خون ، آنزیم های کبدی ، فاکتورهای التهابی و میزان استئاتوز کبدی در بیماران مبتلا به کبدچرب غیرالکلی : کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل‌دار دو- سورکور

تعیین اثر مکمل یاری با سیاه دانه بر چربی های خون ، آنزیم های کبدی ، فاکتورهای التهابی و میزان استئاتوز کبدی در افراد مبتلا به استئاتوهپاتیت غیرالکلی.

کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور کنترل با دارونما

در این مطالعه بیماران مبتلا به کبدچرب غیر الکلی مراجعه کننده با بیمارستان بقیه الله در صورت تمایل برای شرکت در تحقیق فرم رضایت نامه گرفته می شود. پس از 12 تا 14 ساعت ناشتایی ، 5 سی سی خون گرفته می شود وسرم خون آنها جهت اندازه گیری غلظت لیپید ها ، فاکتورهای التهابی و سایر فراسنج های بیوشیمیایی سرم در فریزر نگهداری می شوند. فاکتور های تن سنجی بیماران ثبت شده و یادآمد غذایی نیز گرفته می شود.شرکت کنندگان به طور تصادفی با استفاده از روش تقسیم تصادفی طبقه بندی شده در دو گروه مکمل و دارو نما قرار میگیرند.

سن 18 سال و بالاتر؛غلظت آنزیمهای كبديALT و AST بیشتر از 1.5 برابر طبیعی ؛ دارای شواهدی از وجود استئاتوهپاتیت غیر الکلی در فایبرواسکن معیار های خروج از مطالعه: افرادی که کمتر از 90%مکمل ها را در ارزیابی که انتهای هفته ششم و هفته دوازدهم صورت میگیرد مصرف کرده باشند؛عدم تمایل به ادامه همکاری

در این مطالعه بیماران گروه مکمل، روزانه 2 گرم به مدت سه ماه در یافت خواهند کرد و بیماران گروه کنترل روزانه 2 گرم دارونما داده میشود.

کلسترول LDL، کلسترول HDL، تری گلیسیرید، قند خون ناشتا، انسولین سرم،

بیماران بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.

روش مورد استفاده در این مطالعه جهت ایجاد فرآیند تصادفی سازی، تصادفی سازی ساده می باشد. بدین منظور از جدول اعداد تصادفی استفاده می گردد. قبل از شروع مطالعه، مجموعه قوطی های حاوی کپسول های مربوطه، توسط فردی غیر از پژوهشگر بصورت A و B کدگذاری می شود تا عدم اطلاع محقق از نوع کپسولهای دریافتی، توسط هر گروه ، مراعات گردد.