مقایسه تاثیر پروبیوتیک خوراکی در همراهی با داکسی سایکلین ، با داکسی سایکلین خوراکی به تنهایی در درمان آکنه ولگاریس

مقایسه تاثیر پروبیوتیک خوراکی در همراهی با داکسی سایکلین ، با داکسی سایکلین خوراکی به تنهایی در درمان آکنه ولگاریس

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دو سویه کور در سال 98 انجام خواهد شد.در این مطالعه 100 بیمار از بیماران مراجعه کننده به بیمارستان رسول اکرم 18 تا 35 سال با آکنه متوسط (با درجه 2 یا 3 طبق global acne assessment scale با مجموع 20 تا 50 عدد ضایعه التهابی می باشد.) به روش تصادفی سازی بوسیله نرم افزار Excel، به دو گروه مساوی 50 نفره تقسیم شدند.

از یک جعبه با 100 پاکت مهر و موم شده برای هر بیمار یک پاکت انتخاب می شودکه شامل کد A یا B می باشد.(روش اول: A و روش دوم : B) . بر خلاف محقق اول ، محقق دوم و آنالیزگر تنها به کدهای قراردادی A وB دسترسی داشته و از نوع درمان واقعی هر گروه اطلاعی ندارند.

شرایط ورود آکنه متوسط شامل بیماران با درجه 2 یا 3 طبق global acne assessment scale با مجموع 20 تا 50 عدد ضایعه التهابی می باشد. افراد گروه سنی 18 تا 35 سال شرایط خروج : خانم های باردار یا شیرده افراد با سابقه دریافت پروبیوتیک خوراکی در کمتر از یک ماه گذشته افراد دارای دیس پپسی میباشد.

تمام بیماران یک درمان موضعی یکسان شامل استفاده روزانه از شوینده آنتی باکتریال و کرم آداپالن یک شب در میان دریافت میکنند. گروه کنترل روزی یک عدد کپسول داکسی سیکلین 100 میلی گرمی و گروه مداخله علاوه بر درمان فوق روزی یک عدد کپسول پروبیوتیک نیز دریافت می کنند.بیماران در ابتدای درمان و سپس در ماه یک ،دو و سه تحت عکسبرداری دیجیتال از ضایعات آکنه صورت قرارگرفته و پاسخ به درمان با global acne gradingوacne severity index بررسی می شود.

بررسی پاسخ به درمان با global acne gradingوacne severity index

بیماران بر اساس انتخاب تصادفی با نرم افزار Excel با نسبت 1به 1 به ترتیب وارد گروه های درمانی می شوند. از یک جعبه با 100 پاکت مهر و موم شده برای هر بیمار یک پاکت انتخاب می شودکه شامل کد A یا B می باشد.(روش اول: A و روش دوم : B)

بر خلاف محقق اول ، محقق دوم و آنالیزگر تنها به کدهای قراردادی A وB دسترسی داشته و از نوع درمان واقعی هر گروه اطلاعی ندارند. بیماران گروه مداخله و کنترل هیچکدام از اینکه وارد کدام گروه درمانی شده اند اطلاعی ندارند . این بیماران از نوع مداخله درمانی گروه دیگر نیز مطلع نمی باشند. برای هر دو گروه درمان استاندارد و یکسان انجام می گردد. گروه مداخله علاوه بر درمان استاندارد کپسول پروبیوتیک استفاده می کند. گروه کنترل فقط درمان استاندارد را دریافت می کند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج

داده های ما برای تمام محققین در دسترس خواهد بود

داده ها برای آنالیز و استفاده در مقالات با ذکر صاحب داده ها قابل استفاده خواهد بود

ایمیل به آدرس : mohamadi11248@gmail.com

بعد از حدود یک هفته داده ها برای او ارسال میشود