مقایسه تاثیر دهانشویه بیکربنات سدیم و کلراید روی بر بروز و شدت موکوزیت دهانی در بیماران مبتلا به سرطان تحت شيمي درمانی

مقایسه تاثیردهانشویه بیکربنات سدیم و کلراید روی بر بروز و شدت موکوزیت دهانی در بیماران مبتلا به سرطان تحت شيمي درمانی

کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دارای گروه کنترل، با سه گروه موازی

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی سه گروهی میباشد که با شرکت 144 بیمار مبتلا به سرطان در سال 1398 در شهر همدان انجام خواهد شد. بیماران بصورت تصادفی در سه گروه تقسیم خواهند شد( دو گروه مداخله و یک گروه کنترلیا پلاسبو). گروه مداخله( الف) هر 8 ساعت، 2 مرتبه محلول بی کربنات سدیم 5٪ را دریافت می کنند. گروه مداخله (ب) هر 8 ساعت، 2 مرتبه محلول کلراید روی 5/0% را دریافت می کنند. گروه کنترل( پلاسبو ) هر 8 ساعت ، 2 مرتبه و در هر مرتبه 2.5 سی سی پلاسبو را دریافت میکنند افراد در هر سه گروه به مدت 2 دقیقه دهانشویه انجام خواهند داد. فاصله زمانی بین 2 بار دهانشویه 15 دقیقه تعیین شده است.

معیار ورود: بيماران مبتلا به سرطان با سن 18 تا 65 سال، مرحله 1 و2 سرطان، عدم وجود زخم دهانی، عدم حساسیت به کلراید روی و بیکربنات سدیم معیار خروج: عدم رضایت به ادامه شرکت در مطالعه، غیبت در حداقل یک روز از روزهای تعیین شده جهت پیگیری درمان

گروه مداخله( الف) هر 8 ساعت، 2 مرتبه محلول بی کربنات سدیم 5٪ را دریافت می کنند. گروه مداخله (ب) هر 8 ساعت، 2 مرتبه محلول کلراید روی 5/0% را دریافت می کنند. گروه کنترل ( پلاسبو ) هر 8 ساعت ، 2 مرتبه و در هر مرتبه 2 سی سی پلاسبو(آب مقطر) را دریافت میکنند افراد در هر سه گروه به مدت 2 دقیقه دهانشویه انجام خواهند داد. فاصله زمانی بین 2 بار دهانشویه 15 دقیقه تعیین شده است.

میزان بروز و شدت موکوزیت دهانی

برای تخصیص تصادفی نمونه‌ها در سه گروه، بلوکهای 6 تایی به صورت تخصیص تصادفی بلوکی استفاده خواهد شد. بدین منظور 20 حالت بلوک 6 تایی هر کدام بر روی تکه‌های کاغذ نوشته و در پاکت گذاشته و به صورت تصادفی با جایگزینی برخواهیم داشت. بر اساس ترتیب حروف بلوک‌های خارج شده، بیماران به گروه های مداخله یا کنترل تخصیص خواهند یافت.