بررسی تاثیر دوز يادآور واكسن دوگانه دیفتری کزاز بر عود و بهبود آفت راجعه مینور دهان.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی سه سو کور برای مقایسه اثر دارو با دارو نماست .بیماران مبتلا به آفت راجعه مینور دهان ، توسط متخصص پوست از درمانگاه پوست انتخاب می شوند.معیار ورود عبارتست از : ابتلا به آفت راجعه دهانی به تعداد 1 الی 3 عدد به ابعاد 1 الی 8 ميلي متر که حداقل یک بار در ماه عود نماید . معیارهای خروج عبارتند از بیماری بهجت،ابتلا به هر نوع آنمی،ابتلا به ویروس نقص ایمنی اکتسابی ودریافت واکسن دوگانه دیفتری کزاز در 5 سال اخیر.از بیماران رضایت نامه کتبی آگاهانه اخذ می شودوآنها بر مبنای اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. در زمان عود بیماری، به هر دو گروه درمان رايج تجویز میگردد. (قرص کلشیسن یک میلی گرم روزانه به مدت پنج روز ).در ابتدای ورود به مطالعه یک دوزمنفرد بوستر واکسن دیفتری کزاز برای یکی از گروهها ونصف آمپول ویتامین ب 6 برای گروه بعدی در ناحیه دلتوِِئید تزریق خواهد شد. هر یک از آنان در صورت بروز عارضه در محل تزریق معاینه خواهند شد. افراد مورد مطالعه ۶ ماه پی گیری خواهند شد. در قبل وبعد از مطالعه ،تعداد زخم ،میزان شدت درد زخم و اندازه آن ، فواصل بین عودها و زمان لازم برای بهبودی زخم ارزیابی خواهد شد.این ارزیابی توسط خود بیماران انجام خواهد شد. اندازه ضایعه به میلی متر، شدت درد با نمره ۰ تا ۱۰ و فاصله بین عودها وزمان لازم برای بهبودی به روز اندازه گیری خواهد شد . پس از 6 ماه داده ها آناليز خواهد شد

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل