مقایسه تاثیر آموزش منشور حقوق بیمار به دو شیوه شبیهسازی نوشتاری و شبیهسازی بیمار مجازی کامپیوتری، بر حساسیت اخلاقی پرستاران بخشهای مراقبت ویژه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سو کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی در سال 1397 است که جامعه پژوهش این مطالعه، پرستاران شاغل در بخشهای مراقبت ویژه بیمارستانهای وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران میباشند. پس از کسب مجوز ازکمیته اخلاق سازمانی مشترک دانشکده پرستاری و مامایی و توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران، نمونههای پژوهش (پرستاران بخشهای مراقبت ویژه) دارای معیارهای ورود با کمک روش بلوکبندی، به سه گروه تقسیم خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل پرستاران بخشهای مراقبت ویژه که حداقل یک سال در آن بخش کار کرده، تمایل به شرکت در مطالعه، مدرک تحصیلی کارشناسی پرستاری و نداشتن سابقه شرکت در سمینار یا کارگاه اخلاق در دو ماه گذشته میباشد. همچنین معیارهای خروج شامل عدم تمایل پرستاران برای ادامه پژوهش در هر قسمت از مطالعه، گذراندن کارگاه یا سمینار اخلاق در طی دوماه پس از مداخله و انتقال به بخش دیگر در حین جمعآوری دادهها میباشد.
گروههای مداخله
گروه شبیهسازی به روش شبیه سازی بیمار مجازی، گروه شبیهسازی به روش شبیهسازی نوشتاری، گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
حساسیت اخلاقی پرستاران
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20111203008286N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-10-10, ۱۳۹۸/۰۷/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-10-10, ۱۳۹۸/۰۷/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-10, ۱۳۹۸/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه بهرام نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
fatemeh_bahramnezhad@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-21, ۱۴۰۰/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش منشور حقوق بیمار به دو شیوه شبیهسازی نوشتاری و بیمار مجازی کامپیوتری، بر حساسیت اخلاقی پرستاران بخشهای مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش منشور حقوق بیمار
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پرستاران بخشهای مراقبت ویژه
حداقل یک سال در آن بخش کار کرده
تمایل به شرکت در مطالعه
مدرک تحصیلی کارشناسی پرستاری
نداشتن سابقه شرکت در سمینار یا کارگاه اخلاق در دو ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل پرستاران برای ادامه پژوهش در هر قسمت از مطالعه
گذراندن کارگاه یا سمینار اخلاق در طی دوماه پس از مداخله
انتقال به بخش دیگر در حین جمعآوری دادهها
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در اين روش تعدادي كارت بـه انتخاب پژوهشگر به عنوان گـروه اول(مداخله اول) و همـان تعداد كارت براي گروه دوم(مداخله 2) و سوم (کنترل)در نظر گرفته ميشود؛ سپس با ادغام كردن كـارتهـا بـا هـم (بـر زدن كـارتهـا) يـك كـارت خـارج شـده و تخصيص آن ثبت ميشـود و آن كـارت پـس از خـارج شـدن مجـدداً بـه جمـع سـاير كـارتهـا برگردانده ميشود. سپس كارتها مجدداً با هـم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج ميشود. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق بـا حجم نمونه ادامه مييابد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2019-06-26, ۱۳۹۸/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1398.078
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حساسیت اخلاقی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره حساسیت اخلاقی با توجه به پرسشنامه حساسیت اخلاقی لوتزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه حساسیت اخلاقی لوتزن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره قضاوت اخلاقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه قضاوت اخلاقی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه آموزش به روش شبیهسازی بیمار مجازی کامپیوتری،سناریوها در قالب یک شخصیت آموزشی برای فراگیران شرح داده خواهد شد. سپس بلافاصله در انتهای آموزش و دو ماه پس از آموزش در هر کدام از گروههای مداخله، پرسشنامه حساسیت اخلاقی Lutzen توسط نمونهها تکمیل میشود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بعد از بیان اهداف مطالعه و تکمیل فرم رضایت آگاهانه در خصوص گروه کنترل نیز پرسشنامه حساسیت اخلاقی در ابتدا و دو ماه بعد از انتخاب نمونهها تکمیل شده و بعد از پایان مطالعه، متن آموزش داده شده به گروه مداخله، در اختیار گروه کنترل قرار داده میشود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه مداخله2:ر گروه آموزش به روش شبیهسازی نوشتاری، در ابتدا آموزش مربوط به منشور حقوق بیمار توسط پژوهشگر به واحدهای پژوهش داده میشود، سپس همان دو سناریو که در گروه شبیهسازی بیمار مجازی کامپیوتری به واحدهای پژوهش ارائه میشود با همان گزینهها، این بار به صورت نوشتاری به واحدهای پژوهش ارائه میشود. در صورت انتخاب گزینه نادرست، تذکرات و توصیههای لازم، توسط پژوهشگر به واحدهای پژوهش داده میشود و در صورت انتخاب گزینه صحیح، واحدهای پژوهش توسط پژوهشگر تشویق شده و سناریو بعدی به صورت نوشتاری ارائه میشود. سپس بلافاصله در انتهای آموزش و دو ماه پس از آموزش در هر کدام از گروههای مداخله، پرسشنامه حساسیت اخلاقی Lutzen توسط نمونهها تکمیل میشود
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی(ره)
نام کامل فرد مسوول
فائزه پرچمی
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز خیابان دکتر قریب؛ مجتمع بیمارستان امام خمینی(ره)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6105 4416
ایمیل
parchami.fza@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر صحرائیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوریبببب
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 8163 3698
فکس
ایمیل
vcr@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه بهرامنژاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
00982166927171, 00982161054000
ایمیل
bahramnezhad.f@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه بهرامنژاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
00982166927171, 00982161054000
ایمیل
bahramnezhad.f@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فائزه پرچمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
66927171-61054000
ایمیل
parchami.fza@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست