تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2022-12-06, ۱۴۰۱/۰۹/۱۵ 248439
1 2019-08-26, ۱۳۹۸/۰۶/۰۴ 101568
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    5-6 years old children, Shiraz resident, healthy and without any chronic, mental, motor or mental illnesses, healthy parents with literacy, access to Android mobile phone
    5-6 years old children, Shiraz resident, healthy and without any chronic, mental, motor or mental illnesses, Literate parents, access to Android mobile phone
    کودکان 5 تا 6 ساله، ساکن شیراز، سالم و بدون هیچگونه بیماری مزمن و ذهنی و حرکتی و روانی، والدین سالم با سواد، دسترسی به گوشی موبایل دارای برنامه اندروید
    کودکان 5 تا 6 ساله، ساکن شیراز، سالم و بدون هیچگونه بیماری مزمن و ذهنی و حرکتی و روانی، والدین با سواد، دسترسی به گوشی موبایل دارای برنامه اندروید
    Intervention group: 5-6 years old children who play electronic games on their mobile phone or tablet one hour a day. Control group: 5-6 year old children who do not receive any nutritional education from the researcher during the intervention period.
    Intervention group: 5-6 years old children who play electronic games on their mobile phone or tablet one hour a day for six months. Control group: 5-6-year-old children who do not receive any nutritional education from the researcher during the six-month intervention period.
    گروه مداخله : کودکان 6-5 ساله که با دریافت بازی الکترونیکی بر موبایل یا تبلت خود روزانه یک ساعت باز یرا انجام می دهند. گروه کنترل: کودکان 6-5 ساله که در طول دوره مداخله هیچ گونه آموزش تغذیه ای از پژوهشگر دریافت نمی کنند.
    گروه مداخله : کودکان 6-5 ساله که با دریافت بازی الکترونیکی بر موبایل یا تبلت خود روزانه یک ساعت بازی را به مدت شش ماه انجام می دهند. گروه کنترل: کودکان 6-5 ساله که در طول دوره شش‌ماهه مداخله هیچ گونه آموزش تغذیه ای از پژوهشگر دریافت نمی کنند.
    Anthropometric measurement Determination dietary diversity score Determination dietary habits Determination of nutritional awareness of children and parents Comparison of changes of these variables in preschool children of control group with intervention group at the end of the study
    Anthropometric measurement, Dietary diversity score, Dietary habits, Nutritional Knowledge of children and parents.
    تعیین اندازه های تن سنجی تعیین امتیاز تنوع رژیم غذایی تعیین عادات غذایی تعیین آگاهی تغذیه ای کودکان و والدین مقایسه تغییرات ااین متغیر ها در کودکان پیش دبستانی گروه کنترل با گروه مداخله در انتهای مطالعه
    اندازه های تن سنجی، امتیاز تنوع رژیم غذایی، عادات غذایی، آگاهی تغذیه ای کودکان و والدین.
  • اطلاعات عمومی

    280
    120
    خالی
    120
    خالی
    2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
    خالی
    2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
    خالی
    2022-03-20, ۱۴۰۰/۱۲/۲۹
    خالی
    The sample size has been changed to 120 people (60 people in each group) after consulting again with the statistical consultant. In the inclusion criteria for the fourth item, the word (healthy) has been removed.
    خالی
    حجم نمونه با مشورت مجدد با مشاور آماری به ۱۲۰ نفر (۶۰ نفر در هر گروه) تغییر یافته است. در شرایط ورود مورد چهارم کلمه (سالم) حذف شده است.
    5 to 6 year old children
    Shiraz resident
    Healthy and without any chronic and mental , motor and psychologicall disease
    Healthy parents with literacy
    Access to android mobile phone
    Willing to cooperate during the study period
    Obtaining written consent
    5 to 6 year old children
    Shiraz resident
    Healthy and without any chronic and mental , motor and psychologicall disease
    Literate parents
    Access to android mobile phone
    Willing to cooperate during the study period
    Obtaining written consent
    کودکان 5 تا 6 ساله
    ساکن شیراز
    سالم و بدون هیچگونه بیماری مزمن و ذهنی و حرکتی و روانی
    والدین سالم با سواد
    دسترسی به گوشی موبایل دارای برنامه اندروید
    حاضر به همکاری در طول مدت مطالعه
    اخذ رضایتنامه کتبی
    کودکان 5 تا 6 ساله
    ساکن شیراز
    سالم و بدون هیچگونه بیماری مزمن و ذهنی و حرکتی و روانی
    والدین با سواد
    دسترسی به گوشی موبایل دارای برنامه اندروید
    حاضر به همکاری در طول مدت مطالعه
    اخذ رضایتنامه کتبی
  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    Preschool children, nutritional knowledge, mobile-based education
    کودکان پیش دبستانی، آگاهی تغذیه ای، آموزش مبتنی بر موبایل
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Feed Frequency Questionnaire
    Three-day food record questionnaire
    پرسشنامه بسامد خوراک
    پرسشنامه ثبت خوراک سه روزه
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: One hour a day playing electronic nutrition educational game installed on mobile or tablet
    Intervention group: one hour of daily play with nutrition education electronic game installed on mobile phone or tablet for six months
    گروه مداخله: روزانه یک ساعت بازی با بازی الکترونیک آموزش تغذیه نصب شده بر تلفن همراه یا تبلت
    گروه مداخله: روزانه یک ساعت بازی با بازی الکترونیک آموزش تغذیه نصب شده بر تلفن همراه یا تبلت به مدت شش ماه

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر آموزشی بازی آموزشی تغذیه مبتنی بر موبایل بر آگاهی تغذیه ای، عادات غذایی، تنوع رژیم غذایی و شاخص های رشد در کودکان 6-5 ساله
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله و کنترل در گروه سنی 6-5 سال-گروه موازی- بدون کور شده و تصادفی شده- مبتنی بر آموزش الکترونیک
نحوه و محل انجام مطالعه
پیش دبستانی های 4 ناحیه ی شهر شیراز که به تصادف انتخاب و به تصادف به گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند و افراد داوطلب واجدشرایط وارد مطالعه خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکان 5 تا 6 ساله، ساکن شیراز، سالم و بدون هیچگونه بیماری مزمن و ذهنی و حرکتی و روانی، والدین با سواد، دسترسی به گوشی موبایل دارای برنامه اندروید
گروه‌های مداخله
گروه مداخله : کودکان 6-5 ساله که با دریافت بازی الکترونیکی بر موبایل یا تبلت خود روزانه یک ساعت بازی را به مدت شش ماه انجام می دهند. گروه کنترل: کودکان 6-5 ساله که در طول دوره شش‌ماهه مداخله هیچ گونه آموزش تغذیه ای از پژوهشگر دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
اندازه های تن سنجی، امتیاز تنوع رژیم غذایی، عادات غذایی، آگاهی تغذیه ای کودکان و والدین.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
حجم نمونه با مشورت مجدد با مشاور آماری به ۱۲۰ نفر (۶۰ نفر در هر گروه) تغییر یافته است. در شرایط ورود مورد چهارم کلمه (سالم) حذف شده است.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190810044496N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-08-26, ۱۳۹۸/۰۶/۰۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-12-09, ۱۴۰۱/۰۹/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-26, ۱۳۹۸/۰۶/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم السادات ریاستیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3627 9629
آدرس ایمیل
maryam_riasatian@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-21, ۱۳۹۸/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-03-20, ۱۴۰۰/۱۲/۲۹
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر آموزشی بازی مبتنی بر موبایل آموزش تغذیه بر آگاهی تغذیه ای، عادات غذایی، تنوع رژیم غذایی و شاخص های رشد در کودکان 6-5 ساله
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آموزشی بازی مبتنی بر موبایل آموزش تغذیه بر آگاهی تغذیه ای، عادات غذایی، تنوع رژیم غذایی و شاخص های رشد در کودکان 6-5 ساله
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان 5 تا 6 ساله ساکن شیراز سالم و بدون هیچگونه بیماری مزمن و ذهنی و حرکتی و روانی والدین با سواد دسترسی به گوشی موبایل دارای برنامه اندروید حاضر به همکاری در طول مدت مطالعه اخذ رضایتنامه کتبی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود هرگونه بیماری مادرزادی، بیماری های مزمن، اختلالات حرکتی، اختلالات ذهنی ابتلا به سرطانها ابتلا به بیماری های صعب العلاج ( بيماريهاي كليوي و كبدي ، كم خوني شديد ، بيماري قلبي ، نارسايي ريوي، دیابت نوع یک و دو، بیماری های مغز و اعصاب، بیماری های روانی و اختلالات رفتاری مثل اوتیسم و بیس فعالی و نقص توجه وبیماری های التهابی گوارشی) ابتلا به هر بیماری دارای رژیم درمانی خاص
سن
از سن 5 ساله تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
حجم نمونه تحقق یافته: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی خوشه ای بر اساس 4 ناحیه ی آموزش و پرورش شیراز
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه ی حاضر، بعنوان اولین مطالعه برای آموزش تغذیه بصورت بازی الکترونیکی در این گروه سنی ( ناتوان در خواندن و نوشتن) است،لذا روند ساخت بازی باید گام به گام بر اساس خلاقیت، سلیقه و جذابیت پیش برود و ممکن است جزئیات طراحی شده برای چهارچوب اصلی در طی مراحل ساخت بازی دچار تغییرات و یا اصلاحات گردند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار پاسداران-فرعی 66- پلاک 61
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
7184956516
تاریخ تایید
2019-05-20, ۱۳۹۸/۰۲/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1398.332

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کودکان پیش دبستانی، آگاهی تغذیه ای، آموزش مبتنی بر موبایل
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی تغذیه ای
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته- روایی و پایایی سنجش خواهد شد.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عادات غذایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ثبت خوراک سه روزه

2

شرح متغیر پیامد
تنوع رژیم غذایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه یادداشت خوراک سه روزه

3

شرح متغیر پیامد
شاخص های رشد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازو و قدسنج

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: روزانه یک ساعت بازی با بازی الکترونیک آموزش تغذیه نصب شده بر تلفن همراه یا تبلت به مدت شش ماه
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون هیچ گونه مداخله از طرف محقق
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز پیش دبستانی
نام کامل فرد مسوول
مریم السادات ریاستیان
آدرس خیابان
بلوار پاسداران
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184956516
تلفن
+98 71 3627 9629
ایمیل
maryam_riasatian@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم السادات ریاستیان
آدرس خیابان
بلوار پاسداران
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184956516
تلفن
+98 71 3627 9629
ایمیل
maryam_riasatian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم السادات ریاستیان
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
بلوار پاسداران
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184956516
تلفن
+98 71 3627 9629
ایمیل
maryam_riasatian@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم السادات ریاستیان
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
بلوار پاسداران
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184956516
تلفن
+98 71 3627 9629
ایمیل
maryam_riasatian@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم السادات ریاستیان
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
بلوار پاسداران
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184956516
تلفن
+98 71 3627 9629
ایمیل
maryam_riasatian@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات عمومی شرکت کنندگان و پروتکل مطالعه و فرم رضایت نامه آگاهانه در پایان نامه منشر خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پایان مطالعه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشجویان، اساتید و محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
از طریق متن پایان نامه و مقالاتی که منتشر خواهد شد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ژورنال های معتبر و کتابخانه دانشگاه علوم پزشکی شیراز
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
مراجعه حضوری
سایر توضیحات
در حال خواندن...