چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر اموزش مهارت های دلبستگی مادر جنین بر دلبستگی قبل از تولد در زنان نخست باردار ایرانی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
از مراكز بهداشتی درمانی انتخاب شده، زنان باردار واجد شرایط انتخاب شدند و به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. گروه مداخله: برنامه آموزشی در مورد دو مهارت دلبستگی دریافت کرد. این اموزش از طریق آموزش چهره به چهره در مورد لمس جنین، شمارش و ضبط جنین روزانه جنین توسط محقق انجام شد. گروه کنترل مراقبتهای معمول بارداری را دریافت کرد. با استفاده از مقیاس دلبستگی مادر جنین کرانلی اطلاعات در ابتدای هفته 28 بارداری و پس از مداخله جمع آوری شد. کورسازی فرد مسئول انالیز داده ها نسبت به تخصیص گروه ها و نوع مداخله در گروه ها صورت گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: زنان ایرانی؛ بارداری اول؛ محدوده سنی 35-18 سال؛ داشتن سواد؛ نداشتن اختلالات طبی در طی بارداری یا سابقه اختلالات روان؛ بارداری طبیعی بدون استفاده از روش های کمک باروری؛ بارداری تک قلویی؛ سن بارداری 22-20 هفته معیارهای عدم ورود به مطالعه: حوادث تهدید کننده حیات در طی 6 ماه قبل؛ بارداری با استفاده از روش های کمک باروری؛ باروری چندقلویی؛ سوء مصرف مواد قبل یا در طی بارداری
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: علاوه بر مراقبت های معمول دوران بارداری، به نمونه ها در گروه آزمون آموزش داده شد که از هفته 28 بارداری به مدت یک ماه هر روز پس از مصرف صبحانه به مدت نیم ساعت جنین خود را لمس کرده و حرکات جنین خود را در حالت خوابیده به پهلوی چپ بشمارند. گروه کنترل: در مورد گروه کنترل، آموزش های معمول در مورد مراقبت های دوران بارداری و کنترل حرکات جنین داده شد.
متغیرهای پیامد اصلی
دلبستگی مادر جنین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20100516003936N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-23, ۱۳۹۷/۱۰/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-12-23, ۱۳۹۷/۱۰/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-23, ۱۳۹۷/۱۰/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کبری صالحی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 33 4243 2929
آدرس ایمیل
k_salehi@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2015-07-16, ۱۳۹۴/۰۴/۲۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اموزش مهارت های دلبستگی بر دلبستگی مادر جنین زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اموزش بر دلبستگی مادر جنین
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان ایرانی بارداری اول محدوده سنی 35-18 سال داشتن سواد نداشتن اختلالات طبی در طی بارداری یا سابقه اختلالات روان بارداری طبیعی بدون استفاده از روش های کمک باروری بارداری تک قلویی سن بارداری 22-20 هفته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حوادث تهدید کننده حیات در طی 6 ماه قبل بارداری با استفاده از روش های کمک باروری باروری چندقلویی سوء مصرف مواد قبل یا در طی بارداری
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 56
حجم نمونه تحقق یافته: 53
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
زنان باردار واجد شرایط با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. زوج یا فرد بودن گروه مداخله یا کنترل از طریق قرعه کشی مشخص می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
گروه های مطالعه با حروف a , b مشخص شدند و داده های جمع اوری شما به این صورت برای انالیز کننده داده ها ارسال شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
293259

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ارتباط عاطفی مادر جنین در طی بارداری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دلبستگی مادر جنین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه دلبستگی مادر و جنین کرانلی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه علاوه بر مراقبت های معمول دوران بارداری، آموزش داده شد که از هفته 28 بارداری به مدت یک ماه هر روز پس از مصرف صبحانه به مدت نیم ساعت در حالت خوابیده به پهلوی چپ جنین خود را لمس و حرکات جنین خود را بشمارند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در مورد گروه کنترل، آموزش های معمول در مورد مراقبت های دوران بارداری و کنترل حرکات جنین داده شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی امیریه
نام کامل فرد مسوول
کبری صالحی
آدرس خیابان
شهرک امیریه، خیابان چهارم، مرکز بهداشت امیریه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3775 7509
فکس
+98 31 3775 7509
ایمیل
k_salehi@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://isfhealth2.mui.ac.ir/

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8138
فکس
+98 31 3668 8138
ایمیل
research@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://research.mui.ac.ir/fa/
ردیف بودجه
293259
کد بودجه
293259
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
کبری صالحی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 5243 2929
فکس
ایمیل
k_salehi@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
کبری صالحی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8474166386
تلفن
+98 31 5243 2929
فکس
ایمیل
k_salehi@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
کبری صالحی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8474166386
تلفن
+98 31 5243 2929
فکس
ایمیل
k_salehi@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی به اشتراک گذاشته می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی از 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت بیان دلایل منطقی و قابل قبول داده ها در دسترس افراد متخصص در حوزه مامایی قرار خواهند گرفت و انجام انالیز روی داده ها با اخذ اجازه کتبی از تیم تحقیق امکان پذیر خواهد بود
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق ارسال درخواست و مکاتبه با فرد مسئول مطالعه، اطلاعات قابل اشتراک گذاری خواهد بود. k_salehi@nm.mui.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
در صورتی که به همراه درخواست، علت استفاده از داده ها مشخص شود و فرد درخواست کننده هویت حرفه ای خود را به طور روشن مشخص سازد پس از تایید هویت او، این اطلاعات در اولین فرصت در اختیار ایشان قرار می گیرد. این مستندات به زبان فارسی خواهد بود.
سایر توضیحات
در حال خواندن...